藥店自查自糾報告

　　在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，通常情況下，報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編為大家整理的藥店自查自糾報告，歡迎大家分享。

藥店自查自糾報告1

　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況。

　　xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經(jīng)營性質(zhì)為xx。《藥品經(jīng)營許可證》編號：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：xx， 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，xx年銷售額達xx元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負責人xx，xx學歷，xx藥師；質(zhì)量負責人xx，學歷xx，xx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

　　二、gsp自查總結(jié)。

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。xx年信用等級評定為 ，xx年信用等級評定為 。（xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責落實情況。

　　根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命xx質(zhì)量管理員，男、xx歲，中專學歷，xx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作xx年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷，x專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓，有上崗證，從事醫(yī)藥工作xx年。培訓情況：我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作

　　規(guī)程xx項、檔案xx個，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

　　按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

　　5、設(shè)施與設(shè)備情況。

　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。

藥店自查自糾報告2

　　廈門市社保管理中心：

　　我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

　　禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，

　　本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全

　　各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保

　　經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監(jiān)督電話，

　　設(shè)顧客意見薄，保證服務質(zhì)量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面

　　法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)

　　療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點

　　零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭

　　作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務，確保

　　藥店的健康運行。

　　×××××店 20xx年8月1日

藥店自查自糾報告3

　　嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知

　　本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

　　2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

　　3職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

　　5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的`問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　20xx年3月28日

藥店自查自糾報告4

xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)「XXXX」X號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進都是從總公司（x藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

特此報告！

xxx藥店　　

20xx年xx月xx日

藥店自查自糾報告5

　　xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及xx號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況。

　　我店于xx年xx月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況。

　　1、藥品購進都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　xx藥堂

藥店自查自糾報告6

　　我店藥房××縣連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自查自糾報告7

　　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　收到xx的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于xx年xx月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

　　2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

　　3、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：xx銷售有限責任公司等 ）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務知識》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄。

　　6、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

　　特此敬禮！

　　特此報告！

　　xx藥店

　　xx年xx月xx日

藥店自查自糾報告8

　　巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　*****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年 月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　***藥店于20xx年注冊成立，注冊地址*******，經(jīng)營性質(zhì)為****�！端幤方�(jīng)營許可證》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號： 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種**種，20xx年銷售額達****元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人，其中企業(yè)負責人***，**學歷,**藥師；質(zhì)量負責人***，學歷***，***藥師；經(jīng)營面積**㎡，辦公生活區(qū)域**㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。

　　我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

　　況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

　　二、GSP自查總結(jié)

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責落實情況

　　根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3．人員管理

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　企業(yè)負責人為***，女，&歲，本科學歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

　　任命***質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學歷，***專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了**職稱。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員***。中專學歷，

　　***專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：***，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。

　　培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

　　本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4．文件實施情況

　　按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項，操作

　　規(guī)程**項、檔案**個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件**，修改**處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

　　5．設(shè)施與設(shè)備情況

　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米，其中經(jīng)營面積達到了**平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅

　　火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排

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