關(guān)于藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告范文
隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,報(bào)告有著舉足輕重的地位,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。那么一般報(bào)告是怎么寫(xiě)的呢?以下是小編為大家整理的關(guān)于藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
關(guān)于藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告范文1
很榮幸能在實(shí)習(xí)周在南京海辰藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí),在三天的實(shí)習(xí)中我收獲頗多,也大體上理解了一個(gè)公司的運(yùn)轉(zhuǎn)流程,對(duì)我的以后從業(yè)觀幫助頗多。對(duì)此表示深深感謝!幾天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)既緊張又新鮮。通過(guò)實(shí)習(xí),我們親身感受了以后的工作狀態(tài),以及工作后將要從事的工作的對(duì)象以及所用的知識(shí),這不僅激發(fā)了我學(xué)習(xí)課程的熱情,也會(huì)促進(jìn)我們不斷提升自己運(yùn)用知識(shí)的能力,認(rèn)識(shí)到課堂上學(xué)習(xí)的不足。
1. 公司簡(jiǎn)介
南京海辰藥業(yè)有限公司成立于20xx年,目前已成為專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技民營(yíng)制藥企業(yè)。公司座落在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),東臨棲霞、南連鐘山、北峙長(zhǎng)江、環(huán)境優(yōu)美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設(shè)計(jì)建造的、擁有多劑型生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車(chē)間。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)使公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,為同行矚目。海辰藥業(yè)現(xiàn)有員工300余人,80%具有醫(yī)藥、化學(xué)和生物工程等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)背景,公司通過(guò)規(guī)范化的培訓(xùn)體系,對(duì)員的工職業(yè)生涯進(jìn)行規(guī)劃和管理,充分發(fā)揮潛能,促進(jìn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。
海辰藥業(yè)擁有現(xiàn)代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,與國(guó)內(nèi)外著名醫(yī)藥院校,科技機(jī)構(gòu)有著廣泛的項(xiàng)目合作,公司先后成功開(kāi)發(fā)托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。平均每年可推出10個(gè)以上新產(chǎn)品,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個(gè)新藥品種成功地推向市場(chǎng)。公司奉行“質(zhì)量第
一、信譽(yù)至上、服務(wù)客戶”的營(yíng)銷(xiāo)準(zhǔn)則,銷(xiāo)售機(jī)制靈活,學(xué)術(shù)推動(dòng)強(qiáng)勁,市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)豐富。
2. 實(shí)習(xí)崗位分工及流程
在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線式的分工。
3.崗位認(rèn)識(shí) 一個(gè)制藥企業(yè)必須有一套嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范,也就是GMP規(guī)范。
我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時(shí)候公司負(fù)責(zé)人已向我們做了詳細(xì)的介紹。這也是我們不能深入工廠實(shí)習(xí)的原因,人是最大的污染源,對(duì)于沒(méi)有體檢,沒(méi)有任何經(jīng)歷的我們,深入藥廠只是給藥廠負(fù)擔(dān),引起的污染也是不可彌補(bǔ)的!
(1) 新藥部 新藥部是一個(gè)公司藥品生產(chǎn)的前沿及核心。它負(fù)責(zé)所有藥品的工商報(bào)批,負(fù)責(zé)組織科研人員提供新的產(chǎn)品信息,負(fù)責(zé)新藥品的開(kāi)發(fā)、研制(組織安排)及相關(guān)科研技術(shù)。在這里的技術(shù)工人們每天要對(duì)成千上萬(wàn)的藥品資料進(jìn)行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門(mén)進(jìn)行新藥的報(bào)批。還有研究一個(gè)藥品從實(shí)驗(yàn)室走向工廠大規(guī)模生產(chǎn)的可行性。因此,新藥部是一個(gè)公司的藥品開(kāi)發(fā)的核心,影響著一個(gè)公司的競(jìng)爭(zhēng)力。在新藥部的實(shí)習(xí)中,我們看到了各種先進(jìn)的檢測(cè)儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等?粗と藗冇袟l不紊的忙碌著,我的從業(yè)觀也慢慢發(fā)生著改變,相信他們正在為人類(lèi)更好地生活做著貢獻(xiàn)。
(2) QC(質(zhì)量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱,中文意義是品質(zhì)控制,其在ISO9000:20xx的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔(dān)任這類(lèi)工作的'人員就叫做QC人員,相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員(IQC)、制程檢驗(yàn)員(IPQC)和最終檢驗(yàn)員(FQC)QC-Quality Control 為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟(jì)效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。在企業(yè)領(lǐng)域,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān),是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。
(3) 凍干粉針車(chē)間 凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無(wú)菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結(jié),再通過(guò)降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí),需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病!皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃。下面是凍干粉針生產(chǎn)相關(guān)的主義因素:
1、凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物,所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級(jí)別,生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。
2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專(zhuān)用的真空冷凍干燥機(jī),簡(jiǎn)稱凍干機(jī)。
3、現(xiàn)階段我國(guó)生產(chǎn)凍干凍干粉針的車(chē)間必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。
4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無(wú)菌分裝的粉針制劑等。
實(shí)習(xí)總結(jié)
在這個(gè)工廠實(shí)習(xí)的短短三周,我了解了一個(gè)大學(xué)生應(yīng)該怎么度過(guò)自己知識(shí)儲(chǔ)備期。我們知道,大學(xué)生活就像一片肥沃的土地,我們每天在這塊土地上吸取營(yíng)養(yǎng)來(lái)成長(zhǎng)自己。然而,大部分大學(xué)生都在這個(gè)最有營(yíng)養(yǎng)的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費(fèi)了許多機(jī)會(huì)和時(shí)間。而我們這次實(shí)習(xí)的目的就是讓我們大三的學(xué)生對(duì)自己將來(lái)工作的環(huán)境有很好的認(rèn)識(shí),然后樹(shù)立正確的職業(yè)規(guī)劃,在以后的學(xué)習(xí)及就業(yè)中都有很好的指向作用!
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此次實(shí)習(xí)在車(chē)間待得時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),而在一車(chē)間又是最長(zhǎng)的,因?yàn)橐卉?chē)間的進(jìn)行的工作是原藥材的加工處理,也是目前為止在學(xué)校理論中接觸最多的一部分,原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車(chē)間,三車(chē)間則主要接觸的是中藥常見(jiàn)劑型的制備工藝,對(duì)不同劑型的制備工藝有了一個(gè)全面而直觀的認(rèn)識(shí)?偨Y(jié)下來(lái),在車(chē)間學(xué)到的主要內(nèi)容有:
1. 在車(chē)間期間,了解了不同車(chē)間布局及其工作類(lèi)型和性質(zhì)。
2. 了解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及GMP要求同時(shí)熟悉不同藥品質(zhì)量控制規(guī)范。
3. 對(duì)車(chē)間質(zhì)管員的工作性質(zhì)和方式有一個(gè)總體的認(rèn)識(shí),并協(xié)助其對(duì)部分批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審查。
4. 對(duì)于不同中藥成分的提取有了更加直觀的印象,理論聯(lián)系實(shí)際,發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室提取與實(shí)際生產(chǎn)中的異同點(diǎn)。
5. 熟悉不同中藥及其飲片的炮制方法,認(rèn)識(shí)并熟悉了藥品片劑,膠囊劑以及蜜丸,水丸的制備過(guò)程,了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。
6. 實(shí)際參與了某些工序的進(jìn)行,如微波干燥工序,制粒,壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。
通過(guò)這段時(shí)間的生產(chǎn)中學(xué)習(xí),從無(wú)知到認(rèn)識(shí),到深入了解了公司和社會(huì),從開(kāi)始的磕磕碰碰到后來(lái)的工作起來(lái)還算可以。在整個(gè)實(shí)習(xí)過(guò)程中,我每天都有很多新的體會(huì),想說(shuō)的很多:
通過(guò)這次實(shí)習(xí),在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺(jué)自己有了一定的`收獲.這次實(shí)習(xí)主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進(jìn)的作用,增強(qiáng)了我們今后的競(jìng)爭(zhēng)力,為我們能在以后立足增添了一塊基石.實(shí)習(xí)單位也給了我很多機(jī)會(huì)參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問(wèn)題,將來(lái)從事生產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對(duì)的問(wèn)題,如:前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等.這次實(shí)習(xí)豐富了我在這方面的知識(shí),使我向更深的層次邁進(jìn),對(duì)我在今后的社會(huì)當(dāng)中立足有一定的促進(jìn)作用,但我也認(rèn)識(shí)到,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實(shí)習(xí)是不行的,還需要我在平時(shí)的學(xué)習(xí)和工作中一點(diǎn)一點(diǎn)的積累,不斷豐富自己的經(jīng)驗(yàn)才行.我面前的路還是很漫長(zhǎng)的,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好.
相比較而言,在質(zhì)檢中心待的時(shí)間就要少了,因?yàn)榇舜慰偟膶?shí)習(xí)時(shí)間就十分有限,雖然實(shí)習(xí)時(shí)間少但并不意味著學(xué)到的東西就少,就不重要。在質(zhì)檢中心所做的關(guān)系到從原料入廠到產(chǎn)品出廠的方方面面。直接關(guān)系到企業(yè)的長(zhǎng)久生存。質(zhì)檢中心所做的可以總結(jié)為:
1、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真負(fù)責(zé),堅(jiān)持原則,對(duì)生產(chǎn)的半成品、成品及進(jìn)廠的原輔料仔細(xì)化驗(yàn),及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。加強(qiáng)抽檢力度,對(duì)一些含雜質(zhì)、水分高的藥材,按本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格扣罰;對(duì)進(jìn)廠包裝材料認(rèn)真檢查仔細(xì)審核,根據(jù)包材的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏離程度,進(jìn)行相應(yīng)的銷(xiāo)毀、扣罰、警告等處理。多次檢驗(yàn)出不合格的進(jìn)廠原輔料,避免了將不合格的半成品進(jìn)入下道工序,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
2、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量出廠關(guān),密切配合生產(chǎn),及時(shí)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告單并送達(dá)有關(guān)部門(mén)。
3、密切協(xié)助、配合公司研發(fā)部門(mén)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。除了正常的質(zhì)檢工作外,盡可能地?cái)D出時(shí)間或加班加點(diǎn)為上報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核進(jìn)行一系列的分析化驗(yàn)工作。對(duì)上報(bào)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān)。
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢中心重要精密儀器的使用和維護(hù)。能夠熟練使用紫外分光光度計(jì)、薄層掃描儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀,蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。對(duì)出現(xiàn)的一些小故障能及時(shí)排除,并注意保養(yǎng)和維護(hù),使之處于良好的運(yùn)行狀態(tài),確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。
關(guān)于藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告范文3
一、實(shí)習(xí)目的
1.通過(guò)在藥廠車(chē)間的參觀學(xué)習(xí),了解車(chē)間的一些基本設(shè)備,車(chē)間布局等。
2.聽(tīng)取相關(guān)的管理和技術(shù)人員介紹,使我們對(duì)制藥企業(yè)有1個(gè)基本的印象。
3.對(duì)于藥廠的工作以及相關(guān)藥品的制作工藝有1個(gè)直觀的認(rèn)識(shí),了解制藥流程以及相關(guān)過(guò)程中用到的機(jī)器設(shè)備;
4.幫助把在學(xué)校的理論與實(shí)踐相結(jié)合,了解到本專(zhuān)業(yè)的知識(shí)在現(xiàn)實(shí)的社會(huì)工作中的具體應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)。
5.此次藥廠實(shí)習(xí)提前對(duì)將來(lái)可能工作的環(huán)境有1個(gè)全面的的認(rèn)識(shí),有利于在將來(lái)的就業(yè)崗位中找到1個(gè)適合自己的位置,清晰未來(lái)就業(yè)的路線,對(duì)走入到社會(huì)中如何將專(zhuān)業(yè)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際的生產(chǎn)和生活中去有一定的了解。
二、實(shí)習(xí)單位概況
湖北省益康制藥廠系國(guó)家重點(diǎn)中專(zhuān)湖北省醫(yī)藥學(xué)校生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)功能與實(shí)訓(xùn)教學(xué)功能相結(jié)合的校辦產(chǎn)業(yè),為華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院和湖北工業(yè)大學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過(guò)國(guó)家組織的GMP認(rèn)證,并于二零零二年二月獲得原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書(shū)。目前可生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑3個(gè)劑型12個(gè)品種的制劑產(chǎn)品,具有片劑2億片、膠囊5000萬(wàn)粒和顆粒劑1500萬(wàn)袋的年生產(chǎn)能力,可一次容納50名學(xué)生進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)。
湖北省益康制藥廠占地面積4200平方米,建筑面積3000平,其中可用于藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)的實(shí)訓(xùn)面積1450平方米,可用于實(shí)訓(xùn)的生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備64臺(tái),F(xiàn)有員工60人,管理與技術(shù)人員均為醫(yī)藥學(xué)校教師。其中具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱的5人,助理工程師以上人員占職工總數(shù)的33%,中專(zhuān)以上學(xué)歷的職工占職工總?cè)藬?shù)的76.7%,并可充分利用醫(yī)藥學(xué)校的人力資源,因而具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力、技術(shù)消化能力和實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)能力。具有學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的雙重功能,既為學(xué)校學(xué)生實(shí)訓(xùn)提供了充分而真實(shí)的生產(chǎn)崗位實(shí)訓(xùn),又為學(xué)校教師的生產(chǎn)實(shí)踐和科研提供了平臺(tái),同時(shí)實(shí)現(xiàn)了企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、參觀藥廠的生產(chǎn)車(chē)間
。1)了解藥廠及車(chē)間布局
10月16日我們乘車(chē)來(lái)到湖北省益康制藥廠,在藥廠領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下我們開(kāi)始了本次的藥廠實(shí)習(xí)。首先,藥廠領(lǐng)導(dǎo)為我們介紹了益康制藥廠的廠區(qū)布局和車(chē)間的布局分配,車(chē)間按照一定的流程布局,以達(dá)到方便與高效的目的。益康藥廠為方便學(xué)生實(shí)習(xí),將幾個(gè)重要的車(chē)間都分布在靠走廊一側(cè),以方便學(xué)生觀察、學(xué)習(xí)。益康藥廠分為2大部門(mén),分別為生產(chǎn)區(qū)間和質(zhì)檢部門(mén)。生產(chǎn)區(qū)間為制膠囊、壓片車(chē)間、顆粒制劑車(chē)間,靠走廊用大的玻璃獨(dú)立出來(lái),方便學(xué)生直接觀察制藥的關(guān)鍵步驟及流程,而質(zhì)檢部門(mén)為益康藥廠對(duì)所生產(chǎn)的藥物抽樣檢測(cè)的地方。 (2)熟悉藥品生產(chǎn)流程
在藥廠相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們每個(gè)同學(xué)都穿上鞋套,正式進(jìn)入益康制藥廠的藥品生產(chǎn)工作區(qū)。益康制藥廠嚴(yán)格實(shí)行人流、物流分開(kāi)的原則,以保證藥物的無(wú)菌,在一些特殊的制藥車(chē)間,工人們還需穿戴特殊的無(wú)菌工作服。在整個(gè)制藥車(chē)間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經(jīng)電梯運(yùn)送到二樓制藥車(chē)間時(shí),都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。在藥廠領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們參觀了壓片車(chē)間、膠囊車(chē)間、顆粒制劑車(chē)間,看到了相關(guān)的機(jī)器,以及相關(guān)的制作流程,熟悉了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的重要的步驟,了解了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中物料的流程,清楚了制藥過(guò)程中嚴(yán)格控制的衛(wèi)生與藥品安全。
藥廠領(lǐng)導(dǎo)介紹,藥廠在每天可以生產(chǎn)一萬(wàn)多袋裝顆粒制劑,藥廠里也有四圈的包裝機(jī),可以大大提高工作效率,為藥廠帶來(lái)直接的經(jīng)濟(jì)效益。除此之外,藥廠還有壓片機(jī)、膠囊制劑的機(jī)器,這些都是藥廠制藥車(chē)間重要的生產(chǎn)機(jī)器,也是為藥廠帶來(lái)直接利益的機(jī)器。藥廠除了這些大型機(jī)器外,同時(shí)還包括外包車(chē)間,藥品的外包裝也是進(jìn)入市場(chǎng)的1個(gè)重要步驟,它的好壞、防偽技術(shù)都直接與藥品的權(quán)益直接掛鉤,所以1個(gè)好的商品好的外包裝也是必不可少的。在參觀的過(guò)程中,我們也注意觀察到了益康制藥廠的外包車(chē)間,藥廠的外包車(chē)間也非常的干凈,并且有許多大四的學(xué)長(zhǎng)學(xué)姐已經(jīng)進(jìn)入藥廠實(shí)習(xí)了,他們也在仔細(xì)地對(duì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)包裝。
2、參觀藥廠的`質(zhì)檢部門(mén)
藥廠的質(zhì)檢部門(mén)在另一座大樓的二樓,質(zhì)檢部門(mén)分有藥品留樣室、藥品檢測(cè)室、微生物檢測(cè)室等等。質(zhì)檢部門(mén)還有許多檢測(cè)藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機(jī)等等。藥廠的質(zhì)檢部門(mén)主要
1.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,按ISO9000:20xx、YYT0287-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
2.制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
3.建立原材料、在制品、外協(xié)品和成品檢驗(yàn)記錄及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,每月進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)分析,提出改進(jìn)意見(jiàn)。
4.及時(shí)收集產(chǎn)品和器械在使用過(guò)程中質(zhì)量異常反應(yīng)信息,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)計(jì)、制造、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析,以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的配置、使用、校正和維護(hù)保養(yǎng),保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。
四、實(shí)習(xí)成果與感想
雖然這次的實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們提高自己認(rèn)知的1種切實(shí)的手段。由于參觀實(shí)習(xí)時(shí)間比較緊,我們只能簡(jiǎn)單了解藥物生產(chǎn)與包裝車(chē)間的大體構(gòu)造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書(shū)本上學(xué)到的知識(shí)具體化、形象化了一些,并親身體驗(yàn)了制藥車(chē)間對(duì)衛(wèi)生的嚴(yán)格要求,工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,讓同學(xué)們對(duì)自己和自己的專(zhuān)業(yè)有了新的認(rèn)識(shí)和了解。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野。 在這次參觀實(shí)習(xí)中,我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有很重要的意義。首先,也是最基本的一點(diǎn),通過(guò)本次的參觀,加深了我對(duì)制藥理論知識(shí)的理解,同時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程有了實(shí)踐性的了解,對(duì)制藥工程這個(gè)領(lǐng)域有了1個(gè)新的認(rèn)識(shí)。其次,引發(fā)了我對(duì)將來(lái)工作崗位的思考。本次實(shí)習(xí)使我對(duì)藥廠中的不同的崗位以及職責(zé)有了一點(diǎn)的了解,那就是不同的崗位對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的要求程度也是不盡相同的,也就使我想到了要為自己的將來(lái)打算做準(zhǔn)備。最后,雖然參觀了藥廠,時(shí)間比較緊,只能簡(jiǎn)單了解藥物包裝車(chē)間的大體構(gòu)造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書(shū)本上學(xué)到的知識(shí)具體化、形象化了一些,體驗(yàn)了制藥車(chē)間對(duì)衛(wèi)生的嚴(yán)格要求,工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,讓同學(xué)們對(duì)自己和自己的專(zhuān)業(yè)有了新的認(rèn)識(shí)和了解。
關(guān)于藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告范文4
實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是高職高專(zhuān)院校實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中的重要組成部分,是在基礎(chǔ)理論課學(xué)習(xí)完成后,專(zhuān)業(yè)課學(xué)習(xí)期間進(jìn)行的實(shí)踐環(huán)節(jié),是在培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)踐,掌握實(shí)驗(yàn)基本技能的重要手段。 通過(guò)實(shí)習(xí),是學(xué)生能夠掌握GMP的有關(guān)規(guī)定,明確全面控制藥品質(zhì)量的概念。通過(guò)在福安集團(tuán)廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司的實(shí)習(xí),培養(yǎng)了操作能力,將學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際工作中并得到了檢驗(yàn),提高了工作能力,進(jìn)而培養(yǎng)了學(xué)生的勞動(dòng)觀點(diǎn)和良好的職業(yè)道德,為今后從事本行的工作奠定了基礎(chǔ)。
一、實(shí)習(xí)匯報(bào)
20xx年5月24日至6月8日,在學(xué)校的組織下進(jìn)行了為期16天的實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)對(duì)我們大學(xué)生來(lái)說(shuō)是非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)來(lái)之不易,我們對(duì)實(shí)習(xí)的態(tài)度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實(shí)習(xí)。
二、實(shí)習(xí)目的
了解工廠概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀摩車(chē)間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
我們先是對(duì)實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解:
重慶福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板成功上市。目前,公司在研項(xiàng)目涵蓋了精神系統(tǒng)類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗感染類(lèi)等多個(gè)類(lèi)別,抗菌藥物研發(fā)的數(shù)量占公司研發(fā)項(xiàng)目的總量比重有所下降。在研重點(diǎn)品種包括卡培他濱、托發(fā)普坦、替加環(huán)素等品種。抗感染類(lèi)和非抗感染類(lèi)品種數(shù)量占在研產(chǎn)品總數(shù)的比重分別為47%和53%,公司新藥注冊(cè)與研發(fā)已正在向抗生素和專(zhuān)科藥協(xié)同發(fā)展的方向調(diào)整!笆濉逼陂g,公司將努力完成由抗生素產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位向抗生素與專(zhuān)科用藥共同發(fā)展的戰(zhàn)略調(diào)整,積極推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化,為公司的未來(lái)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。本公司始終以“專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)心做好藥,以民眾安康為己任,實(shí)現(xiàn)股東利益最大化”為經(jīng)營(yíng)宗旨,堅(jiān)持“以人為本、科技為先、創(chuàng)新為魂、追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,與四川抗菌素研究所、華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院、重慶人本藥物研究院等科研機(jī)構(gòu)建立了行之有效的合作研發(fā)模式,并著手建立與國(guó)外眾多研究機(jī)構(gòu)的廣泛聯(lián)系,為公司全球化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。
廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業(yè)集中區(qū)-中心醫(yī)藥化工園,占地面積110畝,園區(qū)交通便利,距武勝縣城九公里,距重慶機(jī)場(chǎng)90公里,處于重慶一小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈范圍。本公司以豐富的專(zhuān)業(yè)人才、技術(shù)資源為依托,專(zhuān)業(yè)從事精細(xì)化工產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體等醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。是研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售融一體的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。公司有著雄厚的合成技術(shù)力量,在嚴(yán)格的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,誠(chéng)信服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以優(yōu)異的品質(zhì)最大限度地滿足客戶的要求,獲得廣大用戶的充分信賴。
其次該公司對(duì)其主產(chǎn)品展開(kāi)了介紹:
公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:天麻素中間體、氨曲南小單環(huán)、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫(yī)藥中間體和化工產(chǎn)品。
然后是廠內(nèi)安全教育:
主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時(shí)的注意事項(xiàng):
。1)滅火器的性能,滅火器是用來(lái)補(bǔ)救火災(zāi)的,目前常用1211滅火器,它內(nèi)裝的藥劑是液態(tài)鹵代烷,可以撲救可燃?xì)怏w、電氣和木材、棉絮等類(lèi)型火災(zāi);
常用干粉滅火器,它內(nèi)裝的`藥劑是粉狀磷酸氨鹽,可以撲救可燃?xì)怏w、電氣、油類(lèi)和木材、棉絮等類(lèi)型火災(zāi)。
。2)滅火器的使用方法,上述2種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點(diǎn)附近站在火場(chǎng)的上風(fēng),首先拔下保險(xiǎn)銷(xiāo),然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對(duì)準(zhǔn)火焰根部掃射。
(3)參加滅火的注意事項(xiàng),火場(chǎng)是人員多、情況復(fù)雜的場(chǎng)所,要迅速有效的撲救火災(zāi),必須統(tǒng)一指揮,才能保證滅火戰(zhàn)斗的整體性和協(xié)調(diào)性。
在實(shí)習(xí)期間,我們必須多看多問(wèn),操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。 最后,我們參觀了七車(chē)間和純水制備室。
生產(chǎn)區(qū)的劃分視藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求而定,按規(guī)定可分為一般化工區(qū),潔凈區(qū)。
4大公用系統(tǒng)
1.壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段 2.1純化水系統(tǒng):泵水箱→砂過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→中間水箱→過(guò)濾膜→一級(jí)反滲透→二級(jí)反滲透→儲(chǔ)水箱→紫外燈消毒→車(chē)間
2.2純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過(guò)水而不能透過(guò)溶質(zhì)的特性,從含有各種無(wú)機(jī)物、有機(jī)物和微生物的水體中提取純水的處理方法。 2.3反滲透膜技術(shù):
反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過(guò)溶劑(通常是水)而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過(guò)性,以膜兩側(cè)靜壓為推動(dòng)力,而實(shí)現(xiàn)的對(duì)液體混合物分離的膜過(guò)程。
反滲透是膜分離技術(shù)的1個(gè)重要組成部分,因具有產(chǎn)水水質(zhì)高、運(yùn)行成本低、無(wú)污染、操作方便運(yùn)行可靠等諸多優(yōu)點(diǎn),而成為海水和苦咸水淡化,以及純水制備的最節(jié)能、最簡(jiǎn)便的技術(shù). 目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業(yè)。反滲透技術(shù)已成為現(xiàn)代工業(yè)中首選的水處理技術(shù)。 3.空調(diào)系統(tǒng):蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調(diào)控制系統(tǒng) 原水原水泵計(jì)量泵砂濾器
炭濾器計(jì)量泵清洗泵保安濾器高壓泵反滲透裝置排放中間水箱增壓泵混床純水箱純水泵微濾器外供藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的。
①減少產(chǎn)品污染,包括來(lái)自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。
、跍p少微生物的傳播和污染。
、蹨p少產(chǎn)品中的黑點(diǎn)。
4、壓縮空氣系統(tǒng)
壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段
之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區(qū),體驗(yàn)了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過(guò)程大致如下圖:(略)
進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)按以上工序進(jìn)行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根據(jù)生產(chǎn)需要是否淋浴。 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(一)認(rèn)識(shí)和了解氨曲南
產(chǎn)品名稱:氨曲南;[2S-[2a,3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮雜環(huán)丁烷基)氨基]-2-氧化亞乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。 英文名稱:Aztreonam
分子式:CxxH17N5O8S2
分子量:435.43
用途:用于生產(chǎn)單環(huán)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染;用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚和軟組織炎癥,尤適用于尿路感染,也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能,因此,當(dāng)微生物對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等藥物不敏感時(shí),應(yīng)用氨曲南粉劑常可有效。
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(1)主環(huán)、頭孢他啶活性酯、工業(yè)丙酮①→滴加三乙胺,縮合反應(yīng)14~十五個(gè)小時(shí)→加鹽酸乙醇,結(jié)晶→滴加工業(yè)丙酮②,離心過(guò)濾→粉碎,干燥,(雙錐烘料)→縮合物
(2)純化水→(分別抽入)鹽酸和甲酸(85%)→攪拌,升溫→(1)步縮合物一次投入→水解反應(yīng)→提前降溫到0℃以下的無(wú)水乙醇①→結(jié)晶→滴加無(wú)水乙醇②→離心過(guò)濾→粉碎,干燥,打粉→粗品
。3)氨曲南粗品、無(wú)水乙醇②、工業(yè)丙酮②→溶解→無(wú)水乙醇③、工業(yè)丙酮③洗管→過(guò)濾→無(wú)水乙醇①、工業(yè)丙酮①(只通過(guò)液體過(guò)濾器到潔凈區(qū))→結(jié)晶→無(wú)水乙醇④洗濾餅→離心→干燥,打粉→氨曲南成品
四、實(shí)習(xí)感想
進(jìn)入潔凈區(qū)后通過(guò)對(duì)此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡(jiǎn)單事物詳細(xì)化復(fù)雜化,再以此研究總結(jié)原本復(fù)雜的事情簡(jiǎn)單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經(jīng)的自己,只有發(fā)展壯大自己,用知識(shí)武裝自己,才能更好的把握未來(lái)。最后,我也在這里發(fā)現(xiàn)了2個(gè)極端:任務(wù)式工作和研究式工作,回想自己的大學(xué)生活,理論學(xué)了1大堆,但能應(yīng)用的微乎其微?炭嚆@研是1個(gè)學(xué)者永恒不變的話題,學(xué)生如是,走向社會(huì)后亦如是。
這里很注重細(xì)節(jié),因?yàn)?個(gè)環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤將會(huì)帶來(lái)許許多多的連鎖反應(yīng),若是被檢測(cè)出來(lái)倒罷了,若是檢測(cè)出乎了問(wèn)題或是沒(méi)有檢測(cè)到(因?yàn)榛?yàn)時(shí)是抽樣檢測(cè)的),事關(guān)人命,危害可想而知。由此可知,細(xì)節(jié)的重要性。而在車(chē)間實(shí)習(xí)階段通過(guò)學(xué)習(xí)各個(gè)儀器設(shè)備,可以總結(jié)出:要使每個(gè)工序達(dá)到最高的生產(chǎn)效益,需要經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員,他們能夠在長(zhǎng)期生產(chǎn)的過(guò)程中不斷地發(fā)現(xiàn)工藝生產(chǎn)上的缺點(diǎn)與不足,對(duì)其流程及設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)馗倪M(jìn),從而實(shí)現(xiàn)低投入高產(chǎn)出。
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