藥店自查自糾報告
在現(xiàn)在社會,大家逐漸認識到報告的重要性,報告具有成文事后性的特點。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編為大家收集的藥店自查自糾報告,希望對大家有所幫助。
藥店自查自糾報告1
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的'分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報告2
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)「XXXX」X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的`情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報告!
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告3
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查,F(xiàn)將自查結果匯報如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的`存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛(wèi)生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務。
藥店自查自糾報告4
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到xx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規(guī),守法經營。
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xx銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業(yè)務知識》等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的`排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄。
6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。
特此敬禮!
特此報告!
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告5
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊成立,注冊地址xx,經營性質為xx!端幤方洜I許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規(guī)范》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,xx年銷售額達xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經營行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規(guī)經營行為,12個月內在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況。
根據(jù)實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷,x專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品,工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實施情況。
按照有關法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實際的'質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作
規(guī)程xx項、檔案xx個,xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。
5、設施與設備情況。
經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店自查自糾報告6
xxxx職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務中心,為更好的為當?shù)匕傩辗⻊,確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴格按照《藥品使用質量管理規(guī)范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質量管理規(guī)范工作順利進行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
二、藥品質量機構組織
藥事部門負責人:李艷
分管院長:xx
質量負責人:xxxx
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構,成立了以院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現(xiàn)已制定的`各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
藥店自查自糾報告7
XX醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情景做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情景匯報如下:
基本情景:我店經營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
1、優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不貼合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;
(3)店員進取熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
2、存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換資料不及時。
3、針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的.法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和提議。多謝!
藥店自查自糾報告8
食品藥品監(jiān)督管理局:
依據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號文件精神,我店準時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將狀況匯報如下:
一、基本狀況
我店于年月成立,為藥業(yè)連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在年月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾狀況
1、藥品購進都是從總公司〔藥業(yè)〕直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品德為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的狀況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的狀況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的'經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未呈現(xiàn)任何違法行為。
藥店自查自糾報告9
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,依據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,仔細進行自查自糾匯報如下;
1、我店于年月成立,為藥業(yè)連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在年月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領悟文件精神,依據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商〔例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 〕進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓方案,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務學識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工培訓檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳設和儲存,如濕溫度計的調整,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的'養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,依據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)覺處方藥與非處方藥不標準,準時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱忱,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,留意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必需憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,仔細整改努力工作,將嚴格依據(jù)縣局指示精神領悟文件的宗旨,讓顧客滿足,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的仔細。
藥店自查自糾報告10
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
*****藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經營性質為****!端幤方洜I許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經營質量管理規(guī)范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種**種,20xx年銷售額達****元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人,其中企業(yè)負責人***,**學歷,**藥師;質量負責人***,學歷***,***藥師;經營面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情
況,按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規(guī)經營行為,12個月內在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況
根據(jù)實際,由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人***是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為***,女,&歲,本科學歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命***質量管理員,男、&歲,中專學歷,***專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了**職稱。
采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員***。中專學歷,
***專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的`工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品,工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實施情況
按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度**項、崗位職責**項,操作
規(guī)程**項、檔案**個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件**,修改**處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。
5.設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經營面積達到了**平方米,經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅
火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥店自查自糾報告11
xx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及xx號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的`情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報告12
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的`管理制度,
本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保
經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,
設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面
法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)
療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點
零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保
藥店的健康運行。
×××××店 20xx年8月1日
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