醫(yī)療器械市場調(diào)研報告（集合3篇）
我們眼下的社會，報告對我們來說并不陌生，不同種類的報告具有不同的用途。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械市場調(diào)研報告，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械市場調(diào)研報告1
近年來，人們的生活水平提高了，也愈加重視自己的身體健康，各種醫(yī)療器械便隨之走進千家萬戶，市場購銷兩旺、紅紅火火。商家為了推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，紛紛使出渾身解數(shù)，促銷活動花樣百出、層出不窮，尤以“免費體驗”的形式最為隱蔽、也最具誘惑，令“求健康若渴”的人們特別是缺乏警惕性的老年人趨之若騖。真有包治百病的醫(yī)療器械嗎？真有免費的午餐嗎？在經(jīng)過大量的市場調(diào)研和深入免費體驗場所的親身體驗，我們發(fā)現(xiàn)免費體驗醫(yī)療器械的過程中，有些不規(guī)范的環(huán)節(jié)和安全隱患值得人們警惕，更為監(jiān)管工作提出了新的課題。
一、免費體驗的形式繁多
1、以健康講座的形式宣傳醫(yī)療器械。這種形式的經(jīng)銷商多在酒店、賓館、影劇院等場所，舉辦健康講座之類的活動，危言某些疾病的可怕，同時介紹某種醫(yī)療器械的神奇功效，請“某位聽眾”到臺前當場體驗，請“資深專家”講解治療原理，請“康復患者”現(xiàn)身說法。這種形式的特點是：醫(yī)療器械的適用范圍被無限夸大；治療效果被無限夸大；宣傳活動的游動性大；一般不直接銷售醫(yī)療器械，多采用廣泛向藥店鋪貨的方式，即所謂的定點銷售。這種行為難以按無證經(jīng)營定性，屬典型的違法宣傳。
2、以現(xiàn)場體驗的形式銷售醫(yī)療器械。在社區(qū)內(nèi)為居民提供醫(yī)療器械免費體驗，宣揚親情服務，營造家庭氛圍，往往用極具煽動性的語言反復向體驗者灌輸所謂的健康理念，進行多層次、多角度的心理暗示。這種形式的特點是：活動場所相對固定；活動周期相對較長；多采用直接銷售醫(yī)療器械的方式；醫(yī)療器械的銷售價格較高，動輒上萬元。這種行為以無證經(jīng)營的情況居多。
3、以免費檢測的形式使用醫(yī)療器械。在藥店或商場等公共場所，使用醫(yī)療器械提供采血化驗、測量血壓或其他生理指標等免費檢測服務，評價被檢測者的健康狀況，推薦具有檢測功能的醫(yī)療器械或者某種療效神奇的藥品。這種形式的特點是：以義診的名義出現(xiàn)；檢測數(shù)據(jù)大多顯示為非正常值；直接與醫(yī)療器械、藥品，或者保健品的銷售有關。這種情況多為違法醫(yī)療行為。
二、免費體驗的隱患無窮
1、夸大療效的宣傳無法保障體驗者理性選擇。事實證明，不法商家總是以夸大宣傳醫(yī)療器械療效的方式推銷產(chǎn)品，他們利用消費者普遍缺乏醫(yī)學專業(yè)知識、年紀大渴求健康的心理，愚弄人們的淳樸善良，通過非常隱蔽的商業(yè)欺詐行為，讓人產(chǎn)生錯覺，認可其產(chǎn)品。有過這樣的情況：某商家宣稱，其經(jīng)營的某種理療類的醫(yī)療器械對風濕、腰間盤突出、痛風、甚至前列腺炎等二十余種疾病具有很好的療效，宣傳攻勢展開后，很多老年人爭相購買，在我們調(diào)查中卻發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品的適用范圍僅僅是改善緩解腰間盤突出的癥狀而已。在這種購銷雙方信息根本就不對等的條件下，必然無法保障體驗者的理性選擇。
2、假冒偽劣的產(chǎn)品無法保障體驗者身體健康。因為免費體驗的不規(guī)范性，使得大量沒有合法資質(zhì)、合法渠道的假冒偽劣醫(yī)療器械流入市場，而體驗者由于缺乏識別能力，對此渾然不覺。筆者在執(zhí)法中遇到過這樣的案例：一位老大爺每天在社區(qū)里一個家免費體驗點，接受一種聲稱為某品牌 “熱療儀”的照射治療，三周后，造成右上腹部灼傷，事后查明，該醫(yī)療器械原來是三無產(chǎn)品。一些偽劣醫(yī)療器械在使用的過程中，會因性能不穩(wěn)定、顯示數(shù)據(jù)不準確等原因直接或者間接造成人體傷害，治療所用更是無從談起，根本無法保障體驗者的身體健康。
3、無證經(jīng)營的行為無法保障體驗者正當權(quán)益。很多人在免費體驗后購買了產(chǎn)品。而事實上通過免費體驗銷售醫(yī)療器械的行為，多屬無證經(jīng)營，商家一般都是打一槍換一個地方、四處游擊，沒有正規(guī)的售貨發(fā)票，加之倉儲設施缺乏、條件簡陋，再者管理水平低下，產(chǎn)品的'質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核、資質(zhì)審核等各個環(huán)節(jié)均不規(guī)范。經(jīng)常有商家今天在這個區(qū)，明天又在那個縣，今天代理這種器械，明天又代理那個品種，甚至一段時間后，會完全在人們的視線里消失，可謂神出鬼沒。這種行為，造成了售后跟蹤服務和不良事件監(jiān)測的無法實現(xiàn)，消費者的正當權(quán)益無法保障。
4、從業(yè)人員的素質(zhì)無法保障體驗者技術支持。醫(yī)療器械作為關乎人體健康的精密儀器，其操作必須在專業(yè)技術人員指導下進行，其治療范圍必須嚴格依據(jù)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準的說明書的內(nèi)容，其治療方案的選擇必須經(jīng)專業(yè)醫(yī)師指導，這就要求從業(yè)人員具備較高的素質(zhì)。而目前的市場狀況是：免費體驗場所，很少配備專業(yè)的技師和醫(yī)師，從業(yè)人員大專以上文化的很少，大多經(jīng)過短期培訓后上崗，并且培訓的內(nèi)容和工作的方向就是說服體驗者購買醫(yī)療器械。筆者在一些體驗現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：有些從業(yè)人員以一種極其夸張親熱的方式和老人們交流，滿口的技術術語，輔以神乎其神的演示動作，追根究底，卻不知所云、不知所為。從業(yè)人員的素質(zhì)堪憂，無法保障給體驗者提供起碼的技術支持。
5、缺乏規(guī)范的操作無法保障體驗者使用安全。有些以義診名義進行的檢測活動，其行為是否經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門的批準，其使用的醫(yī)療器械是否安全，所檢測的項目是否符合醫(yī)療需要，所檢測的數(shù)據(jù)是否科學準確都不得而知；而且從醫(yī)學的角度講，采血必須經(jīng)嚴格的消毒程序，化驗必須在嚴格的無菌條件下進行。但我們卻經(jīng)常看到，“義診”工作人員抽上體驗者一滴血，事前事后不見消毒的程序，使用醫(yī)療器械經(jīng)過簡單而又神速的操作，結(jié)果出來通常都是超出正常生理指標，需要及時地治療，而恰恰“義診方”又能提供“療效確切”的藥品或者醫(yī)療器械�？上攵�，類似這樣的體驗，又怎么能夠保障體驗者的使用安全。
三、監(jiān)督管理的對策探討
1、在法制層面尋求監(jiān)管的支撐點。盡管我國現(xiàn)行法律體系尚不健全，但對于免費體驗醫(yī)療器械活動所涉及到的一系列問題，我們還是能在現(xiàn)有的法律法規(guī)中找到依據(jù)，為有關部門的監(jiān)管提供有力的支撐�！稄V告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項分別規(guī)定“醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：‘含有不科學的表示功效的斷言或者保證的’， ‘說明治愈率或者有效率的’， ‘利用醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的’”，這些規(guī)定的情形幾乎能在所有免費體驗活動的有關宣傳中發(fā)現(xiàn)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動”，實際上，那些打著診療的幌子進行的免費體驗活動，基本都屬非法行醫(yī)的范疇；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第而是四條第二款規(guī)定“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》”，完全可以據(jù)此對免費體驗活動中的無證經(jīng)營行為予以嚴厲打擊。
2、在體制層面明確監(jiān)管的切入點。在我國現(xiàn)有的體制下，醫(yī)療器械廣告宣傳的監(jiān)督管理機關是工商行政管理部門，醫(yī)療行為的監(jiān)督機關是衛(wèi)生行政管理部門，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為的監(jiān)督機關是食品藥品監(jiān)管部門。如前文所述，一些不規(guī)范免費體驗的危害性毋庸置疑，其所涉及的環(huán)節(jié)無外乎違法宣傳、非法行醫(yī)、違法經(jīng)營或使用醫(yī)療器械，而在監(jiān)管的實踐中，往往免費體驗活動的情況比較復雜，單獨一個部門監(jiān)管難免會出現(xiàn)越位、缺位的狀況。這就需要有關部門，順應當前的體制格局，在實踐工作中，以保障人民群眾身體健康為本，不觀望、不等待，充分履行職責，明確各自監(jiān)管的切入點，互通信息，聯(lián)合執(zhí)法，綜合治理各種形式的免費體驗醫(yī)療器械活動。
3、在機制層面找準監(jiān)管的發(fā)力點。免費體驗醫(yī)療器械現(xiàn)象作為一種新生事物，食品藥品監(jiān)管部門更應按照其發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，建立科學有效的機制，即強化部門監(jiān)管和社會監(jiān)督的合力。強化部門監(jiān)管，要在產(chǎn)品產(chǎn)生的環(huán)節(jié)把關。杜絕非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械注冊、高類別按低類別的產(chǎn)品注冊、以及療效不確切的產(chǎn)品注冊，嚴格審核產(chǎn)品的適用范圍，打擊生產(chǎn)無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械行為；要在產(chǎn)品宣傳的環(huán)節(jié)把關。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體情況和核準的《說明書批件》，嚴格審批發(fā)布廣告的方式和內(nèi)容；要在產(chǎn)品的流通及使用環(huán)節(jié)把關。加強對市場上免費體驗的醫(yī)療器械進行資質(zhì)渠道的審查和嚴密監(jiān)控，同時加強《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的管理，向符合條件的企業(yè)發(fā)放許可。強化社會監(jiān)督，一方面組織有針對性的宣傳教育和法律法規(guī)培訓并及時發(fā)布問題產(chǎn)品的警示信息。提高人們自我保護意識及自我保護能力；另一方面，為公眾提供權(quán)威專業(yè)的資訊。完善電子基礎數(shù)據(jù)庫建設，方便公眾對醫(yī)療器械資質(zhì)和廣告審批情況的查詢。
醫(yī)療器械市場調(diào)研報告2
一、醫(yī)療器械市場調(diào)研課程在醫(yī)療器械營銷
人才培養(yǎng)中的定位20xx年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模1500億元，近10年復合增長率為21.3%，遠超發(fā)達國家。醫(yī)療器械營銷人才占整個醫(yī)療器械行業(yè)人才需求數(shù)的38%，優(yōu)秀的醫(yī)療器械銷售人才被稱為“醫(yī)療器械銷售工程師”或“產(chǎn)品技術專家”，其必須具有專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識背景，并以系統(tǒng)的、專業(yè)的營銷方法或手段創(chuàng)造、溝通與傳送價值給客戶，滿足客戶特定需求成功獲取訂單。70%以上的醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)認為，市場調(diào)研能力是醫(yī)療器械營銷人才必須具備的重要能力。醫(yī)療器械市場調(diào)研課程將市場調(diào)研技術與醫(yī)療器械行業(yè)特色緊密結(jié)合，是醫(yī)療器械營銷專業(yè)的核心課程，主要培養(yǎng)學生理解并具備醫(yī)療器械行業(yè)市場調(diào)查意識、市場調(diào)查方法、數(shù)據(jù)處理與資料綜合處理、報告撰寫以及高效報告市場調(diào)研的能力。以學生為主體開展的每個市場調(diào)研項目，都如同一家獨立的市場調(diào)研公司為組織客戶所提供的完整調(diào)研服務。由此可見，醫(yī)療器械市場調(diào)研課程的設計是以創(chuàng)業(yè)為導向，把每一個項目視作新創(chuàng)立的市場調(diào)研公司的產(chǎn)品或服務，幫助客戶進行市場環(huán)境、消費者需求、競爭對手和市場銷售策略的調(diào)研。既增強了學生的創(chuàng)業(yè)意識、服務意識、獨立自主開展項目以及團隊合作的能力；又實現(xiàn)了校企的深度合作，增強企業(yè)對教學過程的參與，使課程教學更接近工作實踐。
二、高職醫(yī)療器械市場調(diào)研課程傳統(tǒng)教學模式的分析
�。ㄒ唬﹤鹘y(tǒng)的高職市場調(diào)研課程的'教學模式
高職市場調(diào)研課程的傳統(tǒng)教學主要沿用本科學院的教學模式，即沿用統(tǒng)計學知識體系的整個框架，側(cè)重市場調(diào)查資料的分析統(tǒng)計：將側(cè)重點放在描述統(tǒng)計，接著介紹抽樣分布，推斷統(tǒng)計（區(qū)間估計、假設檢驗、方差分析、回歸模型、指數(shù)與預測等），教材集中于分析功能的理論知識，使高職營銷專業(yè)學生學習的難度很大，逐漸失去了對該課程的學習興趣。
�。ǘ└呗毷袌稣{(diào)研教學中存在的主要問題
1.教材教學照搬本科院校教材內(nèi)容，重理論輕應用。目前高職高專市場調(diào)查教材市場上，大多沿用本科院校的同類教材，即使高等職業(yè)教育“十一五”規(guī)劃教材、高職高專經(jīng)濟管理類專業(yè)課教材，也是以統(tǒng)計學知識框架為主導。教師需要在有限的課時中把與市場調(diào)研相關的基本概念、原則、方法、步驟以及在實踐中的運用等知識傳授給學生。再加上高職學生本身的數(shù)學功底比較薄弱，導致學生在填鴨式的教學中似懂非懂了調(diào)研的一些基礎理論，如步驟、調(diào)研問卷的設計原則等，但是卻無法引起學生學習的積極性和創(chuàng)造性，在后續(xù)的工作中對市場調(diào)研并不能很好的開展。
2.教學內(nèi)容與專業(yè)結(jié)合程度差，忽略了知識的遷移和實際應用。市場調(diào)研是市場營銷專業(yè)的基礎課程，但在實踐中必須為不同行業(yè)企業(yè)解決具體問題。教師在授課過程中，往往由于自身專業(yè)所限，忽視了不同專業(yè)學生知識結(jié)構(gòu)的差異性，忽略與學生所學專業(yè)之間的聯(lián)系，不能對不同專業(yè)、不同授課對象做到因材施教。他們往往在本科教學模式的基礎上，要么主動降低理論教學的難度，要么改頭換面，引進一些通用案例，增加一些強化性練習題目，謂之加強實踐教學環(huán)節(jié)，但普遍不具備實踐意義。
3.教學方法比較單一，實踐教學效果不佳。市場調(diào)研不像市場營銷有大量的案例，如果教師沒有從事過完整的市場調(diào)研實踐工作，就很難在教學中引入豐富的市場調(diào)研案例，甚至因為行業(yè)特點的不同誤導學生。目前市場調(diào)研課程的教學方法主要是以教師講授為主，缺乏師生互動，學生屬于被動接受。另外，數(shù)據(jù)分析與預測等內(nèi)容更加枯燥，單純依靠教師講授，學生學起來極其費力。關于“你認為市場調(diào)查課程對你的專業(yè)有用嗎”這一問題有99%的學生認為有用，但只有不到5%的學生選擇“學到了相關知識”，只有不到1%的學生表示“對市場調(diào)查與分析課程感興趣”。這些調(diào)查結(jié)果顯示：學生一方面認識到市場調(diào)查課程的重要性，另一方面又對其中的統(tǒng)計分析知識畏懼和厭倦。因此可以得出：推動學生圍繞某一項目進行市場調(diào)研的實踐比單一理論教學更好，即學生分組開展市場調(diào)研。但由于在調(diào)研過程中，缺乏監(jiān)督、輔導和嚴格的細節(jié)考核，學生從撰寫調(diào)研方案、到具體調(diào)查問卷的設計、抽調(diào)樣本的選擇等都可能存在著誤差，從而使市場調(diào)研項目流域形式，學生并沒有真正的學習到調(diào)研技術。
4.教校企合作流于形式，師資也缺乏調(diào)研行業(yè)經(jīng)驗。校企合作對企業(yè)缺乏實質(zhì)利益，往往導致企業(yè)參與教學流于形式。相關教師，尤其是年輕教師缺乏行業(yè)實際項目的調(diào)研經(jīng)驗，無法準確把握行業(yè)市場動態(tài)，為市場調(diào)查進行全面的策劃，學生也無法開展與行業(yè)企業(yè)相關的市場調(diào)研實踐項目等。這進一步導致了市場調(diào)研課程在教學上是泛泛而談，重理論輕實踐，與行業(yè)無法結(jié)合，調(diào)研技術單一化、技術方法層次不豐富、適用性比較差的困境。
�。ㄈ﹦�(chuàng)業(yè)導向的高職醫(yī)療器械市場調(diào)研課程的設計
大學生創(chuàng)業(yè)不是現(xiàn)有企業(yè)崗位的競爭者、填充者，而是通過創(chuàng)辦新的現(xiàn)代企業(yè)，為自己、為社會更多的人創(chuàng)造就業(yè)機會、并直接為社會創(chuàng)造價值作出貢獻。醫(yī)療器械市場調(diào)研課程的設計以創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)為導向，創(chuàng)新課程教學目標、貫徹“教學做”一體化的教學方法設計、加強校企合作，創(chuàng)立以公司運作模式為主線的教學體系，促進高職學生具有科學的創(chuàng)業(yè)意識、對創(chuàng)業(yè)項目進行科學調(diào)研和決策。
1.契合行業(yè)特色，創(chuàng)新課程教學目標。醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)對醫(yī)療器械市調(diào)人員的能力需求有：能掌握系統(tǒng)的統(tǒng)計分析知識、理解并熟悉市場調(diào)查的流程、能熟練運用市場調(diào)查的調(diào)查技巧和方法、能準確地進行市調(diào)報告的撰寫以及向客戶進行報告展示講解的能力。其中，前兩點是傳統(tǒng)的市場調(diào)研課程人才培養(yǎng)的目標，而后兩點則更強調(diào)學生能成功開展市場調(diào)研項目和把調(diào)研結(jié)果用書面語言面對面向客戶展示的能力。醫(yī)療器械市場調(diào)研課程要求學生能全面了解市場調(diào)研的工作流程，掌握市場調(diào)研的理論與方法，成功開展醫(yī)療器械行業(yè)項目的調(diào)研，培養(yǎng)學生的尋找市場機會，成功開展市場信息調(diào)研，并對調(diào)研信息進行整理、分析、撰寫調(diào)研報告，為企業(yè)管理者及畢業(yè)創(chuàng)業(yè)提供決策建議。
2.以公司運作模式為主線實施“教學做”一體化。市場調(diào)研必須以真實市場調(diào)查作業(yè)流程為主線進行教學內(nèi)容的選取和整合，確定市場調(diào)研問題、設計市場調(diào)研方案、組織實施市場調(diào)研、形成調(diào)查結(jié)果等“四大項目”，然后進一步分解成組建調(diào)研團隊、認知市場調(diào)研、界定調(diào)研主題與內(nèi)容、設計調(diào)查表、選擇調(diào)查方式與方法、撰寫與宣講市場調(diào)研方案、組織實施市場調(diào)研、整理分析調(diào)研信息、撰寫與提交市場調(diào)研報告等“九個工作任務”，明確每一個項目和任務應達到的知識能力、職業(yè)能力和社會能力培養(yǎng)等具體目標。醫(yī)療器械市場調(diào)研課程教學采取教學做一體化模式。在課程老師的指導下，學生分成多個項目小組，每個小組6~7個人，組建項目團隊，每個項目團隊分解為項目管理經(jīng)理、研發(fā)部、訪問部、數(shù)據(jù)分析部以及客戶溝通部等。每個項目小組根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)客戶的要求，進行市場調(diào)研問題分析和確認，設計市場調(diào)研方案，組織深度訪談的問題和設計市場調(diào)查問卷；市場訪問部具體進行樣本抽調(diào)、進行市場調(diào)查和調(diào)查有效性確認；數(shù)據(jù)分析部進行數(shù)據(jù)的錄入、整理和分析，根據(jù)調(diào)研結(jié)果形成市場調(diào)研結(jié)果的確認；客戶溝通部和項目團隊成員一起形成市場調(diào)研報告，并由客戶溝通部向客戶進行調(diào)研報告展示。每一部門工作的開展必須經(jīng)過項目經(jīng)理的批準和其他小組的審核或知會確認。以市場調(diào)研創(chuàng)業(yè)公司運作模式為主線開展的醫(yī)療器械市場調(diào)研課程實踐有效地帶動了學生用課堂所學的市場調(diào)研理論和方法，結(jié)合行業(yè)企業(yè)需求，按照市場調(diào)研的項目過程，積極主動地進行項目的開展，同時以市場調(diào)研公司的運作模式進行項目小組成員的分工，將課堂教學、學生知識學習、課內(nèi)外的實踐以及行業(yè)需求進行了緊密結(jié)合，實現(xiàn)了教學做一體化的貫穿。
3.利益共享帶動校企深入合作。無論是行業(yè)企業(yè)參與課程教學目標設置，參與教材編寫，還是給學生提供畢業(yè)實習機會，他們都比較被動，因為企業(yè)并沒有得到實質(zhì)的利益回報。在醫(yī)療器械市場調(diào)研的課程教學中，可以成立校企緊密合作的市場調(diào)研公司，企業(yè)提供較少的項目服務費用，老師組織學生開展企業(yè)委托的市場調(diào)研項目，項目小組對企業(yè)調(diào)研項項目進行分析、尋找要解決的問題、設計調(diào)研方案、開展市場調(diào)研并將調(diào)研報告進行客戶展示，提供客戶最滿意的調(diào)研方案，并把相關建議提交給客戶。該課程在教學中曾嘗試為廣州旭軍醫(yī)療器械有限公司、廣州紐康醫(yī)療用品有限公司和廣州和茂醫(yī)療用品有限公司做產(chǎn)品推廣、私家看護等市場調(diào)研項目，既充分調(diào)動了學生將市場調(diào)研知識應用于實踐的積極性，同時給企業(yè)提供了一手的市場資料，實現(xiàn)了校企雙贏的深度合作。
醫(yī)療器械市場調(diào)研報告3
一、我國醫(yī)療器械市場基本情況
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全、有效性，將醫(yī)療器械分三類進行管理。第一類，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類，是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；第三類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
近年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療技術的進步，大量先進的醫(yī)療器械產(chǎn)品被廣泛應用于臨床實踐，醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速擴大。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所分析，目前，我國醫(yī)療器械市場年銷售總額以每年9%左右的速度增長，20xx年為548億元，20xx年將達到600億元。截至20xx年11月，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)由20xx年的9009家增加到10447家，增長率13.8%。現(xiàn)在我國能生產(chǎn)47大類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級各類醫(yī)院的裝備要求。此外，我國現(xiàn)有經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊核準的醫(yī)療器械經(jīng)銷單位大約120xx家。
據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，20xx年我國醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模較大企業(yè)833家，產(chǎn)品銷售總額373.19億元。據(jù)海關統(tǒng)計，20xx年醫(yī)療器械進出口總額為60.60億美元，與20xx年相比增長28.31%。其中進口額為32.83億美元，同比增長22.98%；出口額為27.77億美元，同比增長35.25%，貿(mào)易逆差5.06億美元。由國外進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是高技術含量產(chǎn)品，如ct機、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等。出口的主要是技術含量較低的產(chǎn)品，如按摩器具、血壓測量儀等。
二、醫(yī)療器械市場價格方面存在的主要問題
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，醫(yī)療器械價格實行市場調(diào)節(jié)，由企業(yè)自主定價。近年來，政府對醫(yī)療器械價格的管理都是屬于間接管理，主要體現(xiàn)在兩方面：一是集中采購或招標采購；二是通過醫(yī)療服務項目打包收費。目前醫(yī)療器械市場價格比較混亂，主要表現(xiàn)為：低價值的一次性醫(yī)療器械，產(chǎn)能過剩，低價惡性競爭現(xiàn)象比較突出。高價值的植（介）入類醫(yī)療器械價格明顯偏高，存在虛高成份，給廣大病患者造成了沉重的經(jīng)濟負擔，群眾反映強烈。
一次性醫(yī)療器械（如一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用輸液器等）屬于國家第三類管理器械。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會的統(tǒng)計，以三件式5毫升一次性帶針注射器為例，其生產(chǎn)成本應該包括：材料成本0.05-0.06元/支（pp平均料價1萬元/噸），橡膠活塞0.015-0.02元/只，注射針0.04-0.05元/支，包裝材料0.015-0.025元/支，以及其他如工人工資、水電、滅菌、檢測、管理、稅金、耗損等基本成本支出，因此其最低總成本不該低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置優(yōu)質(zhì)注射針、膠塞等，其正常生產(chǎn)成本則應為0.18元/支左右。然而，目前市場上卻出現(xiàn)大量每支售價為0.12元左右的同規(guī)格注射器、輸液器，這種銷售價格顯然是不正常的。
造成這種情況的原因：一是同品種生產(chǎn)企業(yè)眾多，結(jié)構(gòu)雷同，重復建設嚴重，市場存在過度競爭現(xiàn)象。目前全國一次性醫(yī)用注射器和輸液器生產(chǎn)企業(yè)317家，許多企業(yè)為生存大打價格戰(zhàn)。二是在原材料、能源動力、人員工資等成本構(gòu)成要素漲價后，終端價格由于競爭過于激烈，卻難以上漲。因此，一些企業(yè)便采取降低標準、偷工減料等手段降低成本，導致市場上存在一些劣質(zhì)低價的產(chǎn)品。
植（介）入類醫(yī)療器械（如導管、支架、心臟起搏器等）技術含量較高，生產(chǎn)企業(yè)較少，價格昂貴且中間環(huán)節(jié)空間較大。一般從出廠（或進口）到醫(yī)院銷售給患者，平均加價都在2-3倍，個別產(chǎn)品甚至多達十幾倍。課題組對4類植（介）入類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，20xx年上半年，心臟起搏器零售價是出廠（或口岸）價的3.23倍，導管2.65倍，支架2.28倍，髖關節(jié)3.49倍。
植（介）入類醫(yī)療器械價格虛高的原因，一是流通環(huán)節(jié)過多。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)的銷售首先要找獨家代理商，獨家代理商再尋找區(qū)域代理商，醫(yī)療器械每經(jīng)過一級代理或一個環(huán)節(jié)，價格必然要增加一定比例，層層流通的結(jié)果就是層層加價。如x企業(yè)20xx年生產(chǎn)經(jīng)銷的單腔心臟起搏器每臺平均進口價5800多元，給一級代理商時價格漲到8900多元，而代理商給醫(yī)院的價格上漲到19000元。從進口到一級代理商價差3100元，成本利潤率53%。而從一級代理商到醫(yī)院價差10000元，成本利潤率高達112%。二是技術壟斷。植（介）入類醫(yī)療器械技術標準要求很高，目前國內(nèi)市場還主要以進口為主，外資企業(yè)擁有核心技術。技術壟斷造成了市場壟斷，而市場壟斷的結(jié)果就是價格壟斷。三是信息不對稱。由于病人對于醫(yī)療器械的性能質(zhì)量很難做出判斷，因此在醫(yī)療器械消費中，起決定作用的是醫(yī)療單位或醫(yī)生個人，這也在一定程度上為醫(yī)療器械能夠維持高定價提供了條件。四是不規(guī)范的商業(yè)行為。各級代理商獲取的高額利潤，除用于正常的宣傳、培訓、售后服務等工作外，還有相當部分用于不正當?shù)腵“促銷”。
三、價格管理面臨的難點及政策建議
對醫(yī)療器械價格管理面臨的難點：一是醫(yī)療器械品種繁多，更新速度快。醫(yī)療器械從用途上，可分為幾十大類，每一大類又有成百上千個不同型號的品種，行業(yè)還沒有制定統(tǒng)一的標準，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品種也有差異，非常復雜。隨著技術不斷發(fā)展，許多器械稍做改動就可能成為新型號、新規(guī)格、新產(chǎn)品。二是醫(yī)生對醫(yī)療器械的選擇影響醫(yī)療器械價格。醫(yī)療器械的使用與藥品不同，其工序復雜，要求很高，沒有經(jīng)過長時間專業(yè)訓練的人員幾乎不能操作。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往需要對醫(yī)生進行器械使用培訓，這一方面增加了醫(yī)療器械成本，另一方面也培養(yǎng)了醫(yī)生對該企業(yè)產(chǎn)品的偏好。這種偏好使不同品牌產(chǎn)品在同一家醫(yī)院難以競爭，進而形成品牌價格壟斷。三是患者買貴不買賤的心理使得高值醫(yī)療器械價格不易回落。醫(yī)療器械對維持生命或改善生活質(zhì)量發(fā)揮著重要作用，對于使用高值醫(yī)療器械的患者而言，一生中可能只使用一兩次。因此，只要經(jīng)濟上能夠承受，都會選擇檔次高、價格貴的品牌產(chǎn)品。以藥物釋放支架為例，進口產(chǎn)品單價25000元左右，國產(chǎn)單價15000元左右。在產(chǎn)品選擇上多數(shù)病患者考慮到產(chǎn)品的重要性，加之醫(yī)生的引導，一般會選擇前者。
為減輕患者不合理負擔，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的合理使用，政府應當采取措施，加強價格管理，抑制各種不規(guī)范的加價行為。當前，應把價格干預的重點放在高價值的植（介）入類產(chǎn)品上。這些產(chǎn)品無法打包收費，要在醫(yī)療服務項目外單獨向患者收費，醫(yī)療保險基金支付比例也較低，患者負擔較重。
由于醫(yī)療器械屬于市場調(diào)節(jié)價，不宜完全按政府定價來管理。對這類產(chǎn)品價格的干預思路應該是：通過加強價格監(jiān)測，發(fā)布價格信息等方式，發(fā)揮輿論監(jiān)督和行業(yè)自律作用，規(guī)范企業(yè)定價行為，引導市場合理形成價格。同時，對流通環(huán)節(jié)加價率要進行適當限制。一是要建立醫(yī)療器械的市場與價格信息網(wǎng)絡�？陕�(lián)合海關、藥監(jiān)等部門組建醫(yī)療器械價格數(shù)據(jù)庫，價格主管部門通過監(jiān)測數(shù)據(jù)，在必要時進行價格干預。二是在醫(yī)院實行醫(yī)療器械價格公示制度，明碼實價，尊重病患者知情權(quán)。對于高值的植（介）入類醫(yī)療器械，應由患者自行選擇不同價位醫(yī)療器械。三是有關部門應加快完善醫(yī)療器械的質(zhì)量國家標準，促進企業(yè)不斷創(chuàng)新，提高品質(zhì)。四是加強對流通領域價格管理，嚴格限制流通環(huán)節(jié)加價率，制止層層加價等不規(guī)范行為，打擊商業(yè)賄賂等違法行為。
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