監(jiān)理安全檢查報告

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監(jiān)理安全檢查報告1

　　通過自查自評。總結(jié)成績，改進不足，進一步落實藥品安全責任體系，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥用械安全。

　　二、檢查評估對象及實施機構(gòu)

　�。ㄒ唬�檢查評估對象為各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位（以下稱涉藥企事業(yè)單位）

　�。ǘ�）市食品藥品安全工作委員會負責組織協(xié)調(diào)實施全市藥品安全專項整治工作檢查評估，指導(dǎo)各檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作自查自評。

　　三、檢查評估的內(nèi)容及標準

　�。ㄒ唬┚C合評估。由各相關(guān)監(jiān)管部門結(jié)合本部門職責，按照《藥品安全專項整治工作檢查評估表》由市食品藥品安全工作委員會辦公室制發(fā)）開展自查自評，并撰寫自查自評報告。自查自評可以根據(jù)實際合理缺項，但需加以說明。

　　（二）藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。由市食品藥品監(jiān)督管理局主要依據(jù)全市藥品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、質(zhì)量公告等情況，自行確定質(zhì)量狀況評估表及計算方法，開展自查自評，并撰寫自查自評報告。

　�。ㄈ�）藥品安全群眾滿意度測評。由市食品藥品監(jiān)督管理局按照調(diào)查問卷（由市食品藥品安全工作委員會辦公室制發(fā)）組織網(wǎng)上問卷調(diào)查或發(fā)放問卷，自我評價群眾滿意度，撰寫匯總分析報告，并上報市政府分管領(lǐng)導(dǎo)及省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　�。ㄋ模┢笫聵I(yè)單位自查自評。涉藥企事業(yè)單位自查自評方案由其自行制定。由市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署并督促全市涉藥企事業(yè)單位開展自我評估、撰寫自查自評報告；抽查涉藥企事業(yè)單位自評情況的基礎(chǔ)上，全面綜合匯總自查自評情況，進行自我評分，上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　四、檢查評估方式與方法

　�。ㄒ唬�檢查評估方式：采取自查自評與檢查評估相結(jié)合的方式，以自查自評為主，檢查評估為輔。

　�。ǘ�）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

　　1．聽取匯報。聽取檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作匯報。

　　2．查看資料。查閱藥品安全專項整治工作文件、會議紀要、工作報表及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

　　3．現(xiàn)場檢查。重點抽查10家鎮(zhèn)級及以上醫(yī)療機構(gòu)，20家個體診所、門診部，30家藥品零售藥店及所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進行實地檢查。

　　4．問卷調(diào)查。對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。

　�。ㄈ�）評分及加減分辦法，由市食品藥品安全工作委員會辦公室參照鄂食藥監(jiān)文[]83號文件精神制定。

　　五、檢查評估工作安排

　�。ㄒ唬┦惺称匪幤钒踩�工作委員會的指導(dǎo)下，各檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作自查自評，并將自查自評報告上報市食品藥品安全工作委員會辦公室。

　�。ǘ�）由市食品藥品安全工作委員會辦公室撰寫全市藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，上報市政府分管領(lǐng)導(dǎo)。

　�。ㄈ�）迎接省聯(lián)合檢查評估組對我市藥品安全專項整治工作的.檢查評估。檢查評估結(jié)束后，由市食品藥品安全工作委員會辦公室進一步完善藥品安全專項整治工作自查自評報告（含評分表）和工作總結(jié)，經(jīng)市政府審核后上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　六、工作要求

　　（一）堅持標準，全面準備。各相關(guān)監(jiān)管部門要按照鄂食藥監(jiān)文[]83號文件及本實施方案的要求和標準，堅持實事求是客觀公正，全面準備，全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，不留死角，不走過場。

　　（二）確保質(zhì)量，按時完成。各相關(guān)監(jiān)管部門自查自評報告均要按照先總述、后分述、再列出相應(yīng)備查資料的要求來編寫，力求做到觀點明確、層次分明、文字簡潔，確保自查自評報告的質(zhì)量。各類備查資料統(tǒng)一按分類分項要求匯編成冊。

監(jiān)理安全檢查報告2

　　按照省委、省政府辦公廳《關(guān)于強化“三個專項行動”工作落實的緊急通知》（）文件，開展安全專項檢查的要求，3月30日區(qū)市場監(jiān)督管理局黨立即召開專題會議，成立專項行動檢查隊，深入全區(qū)市場監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)的重點生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、關(guān)鍵崗位全面深入細致的`進行了檢查指導(dǎo)，具體如下：

　　一、高度重視快速出擊

　　為使檢查工作快速有效開展，局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視，由局長和班子其他成員分別帶隊，將全區(qū)劃為五個重點區(qū)域，由五隊執(zhí)法人員快速同步深入一線分別對各區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)開展安全生產(chǎn)專項檢查行動。

　　二、全面開展嚴查隱患

　　此次專項檢查行動時間緊、任務(wù)重，這次安全生產(chǎn)專項檢查行動主要分為五個方面。

　　一是特種設(shè)備。對危險化學(xué)品企業(yè)、公共場所、居民小區(qū)等使用特種設(shè)備的企事業(yè)單位和氣瓶充裝站，進行全面排查，全面落實企業(yè)主體責任，減少和消除事故隱患、遏制特種設(shè)備安全事故發(fā)生。

　　二是危險化學(xué)品。易燃易爆產(chǎn)品為重點，排查整治危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違法行為。通過整治，排查治理危險化學(xué)品質(zhì)量安全隱患，降低危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存、經(jīng)營、運輸、使用等環(huán)節(jié)安全風險，提高危險化學(xué)品安全監(jiān)管能力、構(gòu)建防范危險化學(xué)品安全事故防線。

　　三是成品油。全面排查全市轄區(qū)各加油站，重點查處商標侵權(quán)、虛假宣傳、摻雜使假、以次充好、食品違規(guī)、證照失效、計量作弊等違法行為。通過整治，進一步凈化成品油市場環(huán)境，規(guī)范市場經(jīng)營行為。

　　四是藥品醫(yī)療器械化妝品。重點是藥、械、化妝品經(jīng)營企業(yè)是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范經(jīng)營存儲產(chǎn)品，經(jīng)營使用單位是否存在非法渠道購進行為。通過整治，進一步提高生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的責任意識、質(zhì)量意識，全面落實質(zhì)量管理責任，杜絕違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥用械安全。

　　五是食品安全。重點檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、執(zhí)照情況。對全區(qū)學(xué)校幼兒園食堂、較大企業(yè)食堂、食品生產(chǎn)企業(yè)、中大型超市，規(guī)范亮證亮照經(jīng)營、查處無證無照經(jīng)營行為；落實食品安全制度。嚴格落實進貨查驗、索票索證、食品留樣、人員晨檢等各項食品安全制度，嚴格要求各單位按照食品儲存條件進行保存。通過整治，堅決打擊無證無照生產(chǎn)經(jīng)營食品行為，進一步落實食品生產(chǎn)經(jīng)營單位主體責任，建立健全并嚴格落實食品安全各項管理制度，做到原輔料進貨來源清楚、操作規(guī)范、質(zhì)量過關(guān)，確保不發(fā)生食品安全突發(fā)事件。

　　三、限期整改化解風險

　　此次專項檢查行動，全局出動執(zhí)法車輛11車次，出動執(zhí)法人員53人次，檢查重點企業(yè)36家次，發(fā)現(xiàn)一般隱患12個，下達整改意見書12份，限期整改8家。

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