開(kāi)藥店需要什么手續(xù)
中醫(yī)藥的"十三五"規(guī)劃如期出臺(tái)，藥店加盟的前景看好;藥店加盟條件不高，需要辦理的手續(xù)較為規(guī)范。以下是CN人才小編搜集并整理的有關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助!
必備人員：執(zhí)業(yè)西藥師，如果有中藥的話，還要有執(zhí)業(yè)中藥師(一個(gè)藥店沒(méi)中藥就出奇了!所以必備二個(gè)執(zhí)業(yè)藥師)
其它營(yíng)業(yè)人員：要有健康證，上崗證
新規(guī)定是注冊(cè)藥店的法人必須是執(zhí)業(yè)藥師!!!而且有地方規(guī)定一定要在當(dāng)?shù)赜猩绫；蛘哔I社保
第一步，先去工商預(yù)審核藥店名稱
第二步，藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后，獲得零售藥店經(jīng)營(yíng)許可
第三步，憑第二步的許可去工商注冊(cè)
第四步，去申報(bào)國(guó)稅和地稅，并核準(zhǔn)稅額
第五步，營(yíng)業(yè)三個(gè)月后申報(bào)GSP證
第六步，GSP過(guò)了后獲取器械許可，食品許可
多少錢不清楚，各個(gè)城市不一樣，有標(biāo)準(zhǔn)可查，在相關(guān)部門網(wǎng)站上查詢
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)主要要在三個(gè)方面符合規(guī)定條件：人員、硬件和軟件。
人員：
要有藥學(xué)方面的專業(yè)人員，具體條件要看擬開(kāi)辦的藥店是處于縣城以上的區(qū)域還是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村，區(qū)域不同條件可能不一樣，這要看所在地省級(jí)藥監(jiān)局的具體規(guī)定：
解釋：要有一名藥學(xué)技術(shù)人員，要求在縣級(jí)以上地區(qū)的為執(zhí)業(yè)藥師資格，在縣級(jí)以下可以為從業(yè)藥師和中專以上藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)的。在各省，可能還有一些區(qū)別。
硬件：
必須有固定的藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，它要能符合貯存藥品、不影響藥品質(zhì)量、有利開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的總體條件，處于不同區(qū)域場(chǎng)所的面積要求可能不一樣;
解釋：一般面積為縣級(jí)以上80平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米�？h以下原則上為40平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)為20平米，但在去年國(guó)家局對(duì)農(nóng)村藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有有所放松，要求20平米以上，可以滿足相地經(jīng)營(yíng)要求的即可。
軟件：
必須制定有符合規(guī)定的工作制度和管理制度，具體要求主要參照GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)的條款，并能認(rèn)真執(zhí)行這些工作制劑，要做到有據(jù)或可查(即執(zhí)行制度要有記錄)。
除了以上條件，開(kāi)藥店辦手續(xù)的要準(zhǔn)備的材料還有：
一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷(上學(xué)和工作)，申辦人是法人或其他組織的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件;申辦人為社會(huì)自然人需提供身份證復(fù)印件。
二是擬經(jīng)營(yíng)藥品的.范圍;
三是擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況;
四是似設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)部門(民政局下面有地名區(qū)劃辦公室)核準(zhǔn)的門牌號(hào);
五是申請(qǐng)人的聯(lián)系方式;
六是藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要提供的其他材料。
注：省、市地方不同，要求會(huì)有一定的差異。不過(guò)要求的材料比其它開(kāi)店類型要嚴(yán)格是確切無(wú)疑的。藥店一直是一個(gè)管理比較嚴(yán)格的行業(yè)。
下面是某政府制定的開(kāi)藥店需要辦理的手續(xù)規(guī)定：
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。受理通知書中注明的日期為受理日期。
(三)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。
(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)證申請(qǐng)后，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由。
當(dāng)這些手續(xù)完成，你向所在地的市級(jí)藥監(jiān)局書面申請(qǐng)，藥監(jiān)局受理申請(qǐng)后會(huì)向你發(fā)出立項(xiàng)通知，這時(shí)你就可以正式籌建了，準(zhǔn)備好后書面申請(qǐng)驗(yàn)收，藥監(jiān)局將組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，通過(guò)后將會(huì)給你頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。取證這個(gè)證后必須在一個(gè)月內(nèi)向所在地的省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP認(rèn)證，省藥監(jiān)局將在三個(gè)月內(nèi)組織人員現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，通過(guò)后發(fā)給證書。
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