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中藥藥事管理與法規(guī)-1998年
一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1．違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有
A．行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓
B．行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任
C．經(jīng)濟(jì)責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷文號(hào)
D．停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查
E．行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償、沒(méi)收藥品
2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗(yàn)具有的特點(diǎn)是
A．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
B．產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
C．產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
D．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性
E．生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
3．我國(guó)主管藥品商標(biāo)注冊(cè)和管理部門是
A．衛(wèi)生部 B．國(guó)家工商行政管理局
C．國(guó)家中醫(yī)藥管理局 D．國(guó)家專利局
E．國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
4．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)行特殊管理的藥品是
A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品
B．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
C．麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品
D．精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品
5．進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是
A．《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》
B．衛(wèi)生部頒布的《進(jìn)口藥品管理辦法》
C．衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D．衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品許可證》
E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
6．藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的
A．掌握多種生產(chǎn)技能，進(jìn)行考工定級(jí)
B．減少并杜絕生產(chǎn)過(guò)程中差錯(cuò)和污染藥品
C．提高管理、專業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱
D．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會(huì)效益
E．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度
7．中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容形式有
A．價(jià)格保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
B．專利保護(hù)、處方保密、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
C．專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、版權(quán)保護(hù)、新藥保護(hù)
D．專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、行政保護(hù)
E．專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
8．中藥處方調(diào)配時(shí)，，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)
A．院領(lǐng)導(dǎo)簽字 B．藥劑科主任簽字
C．主治醫(yī)生再簽字 D．收方者簽字
E．患者簽字
9．中藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)該結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定
A．制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行
B．各項(xiàng)人員管理責(zé)任制度并貫徹執(zhí)行
C．GMP的實(shí)施細(xì)則并貫徹執(zhí)行
D．GMP的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行
E．各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行
10．根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品
A．中藥飲片 B．中藥材
C．血液制品 D．衛(wèi)生材料
E、抗生素
11．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材，必須標(biāo)明的是
A．該品種藥理活性 B．該品種指標(biāo)成分
C．該品種產(chǎn)地 D．該品種含水量
E．該品種儲(chǔ)藏條件
12．毒性藥品處方調(diào)配時(shí)
A．處方七次有效，由患者保存處方
B．對(duì)處方做出明顯標(biāo)記，以利患者再次使用
C．處方二次有效，取藥后調(diào)配部門保存1年備查
D．處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查
E．可不憑處方零售，但應(yīng)向患者說(shuō)明注意點(diǎn)
13．麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過(guò)
A．3天 B．5天
C．7天 D．10天
E．15天
14．在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰
A．擅自動(dòng)用封存藥品的
B．藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的
C．擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的
D．被污染不能藥用的
E．擅自為醫(yī)療單位加工制劑的
15．一、二類新藥的試產(chǎn)期為http://www.fuchuonang.cn/
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