1996年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 綜合知識(shí)與技能（三）

三、C型題(比較選擇題)共40題,每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不被選用。
試題：
[7l——75] （ ）
A．去離子水 B．注射用水 C．兩者都用 D．兩者都不用
71．注射劑瓶子初洗用 72．注射劑瓶子最后一次清洗用
73. 口服劑瓶子初洗用 74．口服劑配料用 75．注射劑配料用
[76——80] （ ）
A．濕熱滅菌 B．干熱滅菌 C．兩者均采用 D．二者均不采用
76．膠塞滅菌采用 77．粉針空瓶滅菌采用 78．工作服滅菌采用
79．無(wú)菌原料藥的塑料包裝袋滅菌采用 80．生產(chǎn)用的金屬工具滅菌采用
[8l——85] （ ）
A．醫(yī)藥商品養(yǎng)護(hù)檔案內(nèi)容 B．醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容 C．二者都是 D．二者都不是
81．品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)是 82．用戶(hù)訪問(wèn)情況是
83．臨床療效反應(yīng)是 84．儲(chǔ)藏要求是 85．工藝流程是
[86——90] （ ）
A．質(zhì)量驗(yàn)收組 B．化驗(yàn)室 C．二者均是 D．二者均不是
86．可設(shè)在倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的是 87．其業(yè)務(wù)接受質(zhì)管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的是
88．不得附屬于購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)部門(mén)的是 89．承擔(dān)企業(yè)藥品質(zhì)量化驗(yàn)和檢測(cè)任務(wù)的是
90．負(fù)責(zé)藥品宣傳的是
[91——95] （ ）
A．麻醉藥品 B．精神藥品 C．兩者都是 D．兩者都不是
91．杜冷丁屬 92．安鈉咖片屬 93．鹽酸嗎啡片屬 94．強(qiáng)痛定針屬 95．毛果蕓香堿屬
[96——100] （ ）
A．外觀 B．含量 C．兩者都是 D．兩者都不是
在片劑生產(chǎn)過(guò)程中
96. 粉碎工序原鋪料的質(zhì)控項(xiàng)目為 97. 制粒工序的質(zhì)控項(xiàng)目為
98. 壓片工序的質(zhì)控項(xiàng)目為 99.包裝工序的質(zhì)控項(xiàng)目為
100.洗瓶工序的瓶子質(zhì)控項(xiàng)目為


解答
題號(hào)：(71—75)
答案：71．A 72．B 73．D 74．A 75．B
解答：按GMP實(shí)施指南規(guī)定，制藥企業(yè)工藝用水管理中注射劑瓶子的初洗、口服劑
配料須用去離子水；注射劑最后洗瓶水、注射劑配料須用注射用水；口服劑瓶子初洗應(yīng)用
飲用水，不必用去離子水或注射用水。

題號(hào)：(76—80)
答案：76．A 77．B 78．A 79．D 80.C
解答：GMP實(shí)施指南中規(guī)定，濕熱滅菌適用于耐濕、耐熱物品的滅菌，干熱滅菌適
用于設(shè)備、容器等耐熱物質(zhì)的滅菌。
由上規(guī)定，膠塞、工作服滅菌采用濕熱滅菌，粉針空瓶滅菌采用干熱滅菌，生產(chǎn)用的
金屬工具可采用濕熱滅菌，也可采用于熱滅菌，無(wú)菌原料藥的塑料包裝袋采用環(huán)氧乙烷滅
菌、濕熱或干熱滅菌均不采用。

題號(hào)：(81—85)
答案：81．C 82．B 83．B 84．A 85．D
解答：GSP要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立商品養(yǎng)護(hù)檔案和藥品質(zhì)量檔案。81題是醫(yī)藥商品養(yǎng)護(hù)
檔案和醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容，應(yīng)選C；82題、83題都是醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容，應(yīng)選
B；84題僅是醫(yī)藥商品養(yǎng)護(hù)檔案內(nèi)容，應(yīng)選A；85題不是A、B兩項(xiàng)檔案內(nèi)容，應(yīng)選D。

題號(hào)：(86—90)
答案：86．A 87．C 88．C 89．B 90．D
解答：根據(jù)GSP和“藥品管理法”規(guī)定，質(zhì)量驗(yàn)收組設(shè)在倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，其業(yè)務(wù)必須接
受質(zhì)量管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量驗(yàn)收組不得附屬于購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)部門(mén)�；�驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)藥品質(zhì)量
化驗(yàn)和檢測(cè)任務(wù)。負(fù)責(zé)藥品宣傳的不屬質(zhì)量驗(yàn)收組和化驗(yàn)室。

題號(hào)：(91—95)
答案：91．A 92．B 93．A 94．B 95．D
解答：按衛(wèi)生部規(guī)定杜冷丁、嗎啡屬于麻醉藥，安鈉咖和強(qiáng)痛定屬于一類(lèi)精神藥。毛
果蕓香堿屬于毒性西藥。

題號(hào)：(96一100)
答案：96．D 97．B 98．C 99．D 100．D
解答：為了保證片劑產(chǎn)品質(zhì)量，GMP實(shí)施指南規(guī)定了片劑生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)，其中
粉碎工序原輔料的質(zhì)控項(xiàng)目為異物，制粒工序質(zhì)控項(xiàng)目有含量與水分，壓片工序質(zhì)控項(xiàng)目
有外觀與含量，包裝工序的質(zhì)控項(xiàng)目為數(shù)量與瓶簽及內(nèi)外包裝的質(zhì)量?jī)?nèi)容，洗瓶工序的瓶
子質(zhì)控項(xiàng)目為清潔度與干燥。粉碎工序的原輔料、包裝工序和洗瓶工序的瓶子質(zhì)控項(xiàng)目均
無(wú)外觀和含量這二項(xiàng)內(nèi)容。http://www.fuchuonang.cn/

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