化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類及其使用管理論文
引言
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[1]（RM）是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具”,在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)準(zhǔn)樣品被廣泛用于校準(zhǔn)儀器，評(píng)價(jià)測(cè)試方法或?yàn)椴牧腺x值，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理對(duì)保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性[2],溯源性有重要意義。
1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類及用途
1.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù)[3],不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法；二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求，以及社會(huì)行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)，用于較低要求的日常分析測(cè)量。
化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般有基準(zhǔn)物質(zhì)，一級(jí)和二級(jí)基準(zhǔn)物質(zhì)等。
1.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途
1.2.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器
分析儀器的校準(zhǔn)是獲得準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果的關(guān)鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對(duì)分析，絕對(duì)準(zhǔn)確度無(wú)法確定，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)儀器。
1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評(píng)價(jià)分析方法的準(zhǔn)確度
選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平。
1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線
儀器分析大多是通過(guò)工作曲線來(lái)建立物理量與被測(cè)組分濃度之間的線性關(guān)系。分析人員習(xí)慣于用自己配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液做工作曲線。若采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎(chǔ)上，還能提高工作效率。
1.2.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)控標(biāo)樣
若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值一致，表明分析測(cè)定過(guò)程處于質(zhì)量控制之中，從而說(shuō)明未知樣品的測(cè)定結(jié)果是可靠的。
1.2.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作
分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)考核、評(píng)價(jià)化驗(yàn)人員和整個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。具體作法是：用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做質(zhì)量控制圖，長(zhǎng)期監(jiān)視測(cè)量過(guò)程是否處于控制之中。
2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用
標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用應(yīng)以保證測(cè)量的可靠性為原則l-2 J,在使用時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)量，相關(guān)費(fèi)用，可獲得性及相關(guān)測(cè)量技術(shù)。在化學(xué)分析中不正確的使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的`準(zhǔn)確性。
2.1 選用
選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒(méi)有與被測(cè)試樣的基體組成相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以選用與被測(cè)組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測(cè)樣品相同。
2.3 有效期
要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期，使用時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期，當(dāng)然由于保存不當(dāng)，而使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變質(zhì)，就不能再使用了。一般說(shuō)來(lái)有效期是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制者將在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)證明特性值穩(wěn)定的時(shí)間間隔作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。穩(wěn)定性試驗(yàn)只能說(shuō)明已經(jīng)試驗(yàn)的這段時(shí)間是穩(wěn)定的，超過(guò)有效期的穩(wěn)定情況不能確定。資料顯示E3 J有些標(biāo)樣的穩(wěn)定性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)標(biāo)稱的有效期，如冶金標(biāo)樣中一些金屬元素的穩(wěn)定性長(zhǎng)達(dá)20年之久，而有些非金屬元素如硫等元素隨時(shí)間的推移，受保管儲(chǔ)存條件的影響，其特性量值呈緩慢下降的趨勢(shì)。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)極易變化，如八氯二苯醚標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜圖在三個(gè)月內(nèi)就有明顯的變化。大部分化學(xué)分析用標(biāo)樣是需要配置后使用的，即便是嚴(yán)格按說(shuō)明書配置和使用，制備過(guò)程，使用的介質(zhì)（溶劑）的種類和濃度對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工作液的穩(wěn)定性都是有影響的。實(shí)際工作中應(yīng)當(dāng)注意監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的變化情況，注意收集相關(guān)信息積累經(jīng)驗(yàn)。
2.4 存放
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則，可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響，使得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生變化，引起標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效。
2.5 不確定度
不確定度是被測(cè)量之值的分散性，不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其定值特性的不確定度也不同，其定值特性的合成不確定度可能來(lái)自于標(biāo)準(zhǔn)樣品的不均勻性，定值方法的不確定度，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)時(shí)間的不確定度。在選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到預(yù)期分析結(jié)果要求的不確定度水平，標(biāo)準(zhǔn)樣品的不確定度水平相對(duì)于分析結(jié)果要求的不確定度水平應(yīng)可以忽略不計(jì)。
除生產(chǎn)者確定的不確定度外，標(biāo)準(zhǔn)樣品的不同處理過(guò)程也會(huì)影響分析結(jié)果的不確定度，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與分析樣品基體之間有差異時(shí)；當(dāng)使用與標(biāo)準(zhǔn)樣品定值方法不同的分析方法時(shí)可能其不確定性與生產(chǎn)者提供的會(huì)有差異。并不是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度越小越好，還應(yīng)考慮供應(yīng)狀況、成本、預(yù)期使用的化學(xué)適用性和物理適用性。當(dāng)分析結(jié)果的不確定度很大時(shí)，可以選用不確定度較大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以降低分析成本。
2.6 溯源性
溯源性是通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ JAI）要求實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，只要有可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，認(rèn)可委員會(huì)承認(rèn)經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)L4.很多化學(xué)分析結(jié)果是靠標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)溯源的，實(shí)驗(yàn)室在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)注意其證書是否能夠證明其對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的溯源性。一些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能提供證書溯源至國(guó)家基準(zhǔn)，如有一些大型儀器設(shè)備隨機(jī)帶的用于標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)樣；還有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書不能溯源至要求的計(jì)量基準(zhǔn)（國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)），如有些進(jìn)口設(shè)備隨機(jī)帶的標(biāo)樣的證書無(wú)法證明其溯源性。還有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由于與待測(cè)樣品的物理化學(xué)特性不同，如塊狀與粒狀，固體與液體，基體不完全匹配等，雖然標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性能夠達(dá)到要求，但分析結(jié)果的溯源性會(huì)受到影響。在有些分析過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性并不是很重要，如用回收率考察某一分析方法的準(zhǔn)確性時(shí)。
3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理
lS0/IEC17025《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》[4]有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室需有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序；須有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置，運(yùn)輸，儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，并保護(hù)其完整性；只要有可能標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)須能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；須按照規(guī)定的程序和計(jì)劃對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查，以保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
3.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)
按ISO/IEC17025《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有關(guān)規(guī)定，購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。僅當(dāng)國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無(wú)法滿足工作需求時(shí)，方才考慮購(gòu)買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并應(yīng)對(duì)經(jīng)銷商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，首先填寫采購(gòu)申請(qǐng)表，并注明所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量、品種要求及數(shù)量，然后報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，予以購(gòu)買。購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循以下幾條原則[5]:
（1）必須從合格供應(yīng)商處購(gòu)買。收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)銷單位的資料，進(jìn)行評(píng)審，選擇具有CMA及相關(guān)資質(zhì)的廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，從而確定合格供應(yīng)商。
�。�2）盡量選擇國(guó)家量值傳遞系統(tǒng)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度已知，并滿足授權(quán)/認(rèn)可產(chǎn)品測(cè)量任務(wù)要求。
3.2 驗(yàn)收和驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)室對(duì)所獲得的對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)首先應(yīng)當(dāng)驗(yàn)收：檢查制造商的資質(zhì)，證書的有效性，生產(chǎn)日期，有效期及不確定度等是否符合要求；檢查外觀，包裝有無(wú)異常。采用實(shí)驗(yàn)室可能達(dá)到的方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證，如與已有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)，測(cè)試已知結(jié)果的樣品等。
3.3 期間核查
期間核查[6]是在相鄰的兩次校準(zhǔn)（或檢定）期間內(nèi)進(jìn)行核查，以驗(yàn)證設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，確保分析結(jié)果的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，便于主動(dòng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的變化情況，盡早實(shí)施預(yù)防措施，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
3.3.1 核查計(jì)劃
制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查計(jì)劃[7],內(nèi)容包括：核查種類，核查頻度，核查參數(shù)，核查方法，核查人員，核查標(biāo)準(zhǔn)及核查結(jié)果的判定準(zhǔn)則。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室所擁有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量不同，每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)于測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量影響及穩(wěn)定性等具有很大的差別，因此期間核查計(jì)劃需要從質(zhì)量活動(dòng)的重要程度，成本和風(fēng)險(xiǎn)以及實(shí)驗(yàn)室資源和能力等因素綜合考慮。核查計(jì)劃應(yīng)由有資質(zhì)并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的人員編制，并經(jīng)過(guò)審批。
3.3.2 核查方法
核查不同于檢定也不同于校準(zhǔn)，所以其參數(shù)和方法也不完全相同，可以從本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際條件出發(fā)，根據(jù)簡(jiǎn)便易行，經(jīng)濟(jì)合理的原則選擇下述方法之一[8]:送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如用于測(cè)定松香顏色的松香顏色標(biāo)準(zhǔn)樣塊，每?jī)赡觏毸拖嚓P(guān)部門重新校準(zhǔn)。比對(duì)：新購(gòu)置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或新配置的標(biāo)準(zhǔn)工作液與正在使用的比對(duì)；與其他實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；采用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)間相互比對(duì)，如不同制造商，同一制造商的不同批號(hào)，用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查；測(cè)試樣品：測(cè)試近期參加過(guò)水平測(cè)試結(jié)果滿意的樣品，檢測(cè)有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。利用質(zhì)控圖、正態(tài)分布曲線法[9]:一般收集20個(gè)以上的檢測(cè)數(shù)據(jù)，按質(zhì)控圖理論、正態(tài)分布理論繪制曲線，根據(jù)判定原則識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有效及使用風(fēng)險(xiǎn)水平。
3.3.3 核查頻度
應(yīng)具體分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的每一個(gè)參數(shù)，根據(jù)其對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的程度確定核查的頻度[10],核查的參數(shù)和核查的結(jié)果判定依據(jù)。經(jīng)常使用的，對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大的一些參數(shù)應(yīng)縮短核查間隔[11],嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn)，一旦出現(xiàn)分析結(jié)果可疑的情況時(shí)，只須追溯至上次核查后的數(shù)據(jù)，降低實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)，如繪制工作曲線用的系列標(biāo)準(zhǔn)樣品，用于修正儀器隨時(shí)間變化而引起工作曲線的偏離用的標(biāo)準(zhǔn)化樣品（高低標(biāo)）等[12].不常使用的可以在每次使用前進(jìn)行核查。已有證據(jù)證明穩(wěn)定性較好的，如用于發(fā)射光譜分析的標(biāo)鋼樣塊，可在購(gòu)進(jìn)時(shí)進(jìn)行檢查，以降低實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行成本。只用于添加回收率試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，核查其不確定度可能比其溯源性更有意義。
3.3.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的標(biāo)識(shí)和記錄
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室原始記錄的規(guī)范格式，編制出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查相應(yīng)的記錄表格[13].標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)過(guò)期間核查后，可按以下情況進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄[14].
�。�1）對(duì)于已實(shí)施期間核查并驗(yàn)證其特性值穩(wěn)定、未受污染的合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行分區(qū)放置保存，并予以清晰標(biāo)識(shí)[15];（2）對(duì)于期間核查結(jié)果顯示出已發(fā)生分解或產(chǎn)生異構(gòu)體，或者濃度降低等特性發(fā)生變化的不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須立即停止使用，并及時(shí)通知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管人員停止發(fā)放。同時(shí)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理層，由實(shí)驗(yàn)室管理層組織有關(guān)人員共同作出“銷毀”、“降級(jí)使用”、“陽(yáng)性對(duì)照使用”、“科研試驗(yàn)使用”等結(jié)論[16];（3）對(duì)于期間核查不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)追溯使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)生的檢測(cè)結(jié)果，確定這些結(jié)果的準(zhǔn)確性。如有疑問(wèn)應(yīng)立即通知客戶并按照不符合檢測(cè)工作的控制程序執(zhí)行；（4）對(duì)于作出“降級(jí)使用”、“陽(yáng)性對(duì)照使用”或“科研試驗(yàn)使用”等結(jié)論的不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)行分區(qū)放置保存，并予以清晰標(biāo)識(shí)[17];（5）對(duì)于作出“銷毀”結(jié)論的不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按照消耗材料管理程序中廢棄物品的處理方法進(jìn)行處理[18].
3.3.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的報(bào)告
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查原始記錄的結(jié)果評(píng)價(jià)，給出一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查報(bào)告[19].如報(bào)告結(jié)果沒(méi)有顯著差異，實(shí)驗(yàn)室保持了該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以繼續(xù)使用。如報(bào)告結(jié)果為該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性準(zhǔn)確性已達(dá)到控制的臨界水平[20].就立即采取預(yù)防措施。如報(bào)告結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查測(cè)定結(jié)果于標(biāo)準(zhǔn)證書的標(biāo)準(zhǔn)值有顯著差異，就必須停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并做好記錄。
3.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的失效及廢棄處理
超出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書聲明有效期的應(yīng)視為失效；雖在有效期內(nèi)，但受污染或產(chǎn)生泄漏的，應(yīng)視為變質(zhì)；雖在有效期內(nèi)，但核查結(jié)果顯示已有部分分解或產(chǎn)生異構(gòu)體的，應(yīng)立即停止使用；可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，若不能回復(fù)原態(tài)，也應(yīng)視為失效，做廢棄處理[21].
3.5 監(jiān)督
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作實(shí)施有效的監(jiān)督[22],是保證分析質(zhì)量的重要措施。有些實(shí)驗(yàn)室涉及到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督工作只做到檢查數(shù)量，有效期，儲(chǔ)存條件等，容易忽略對(duì)操作人員在日常分析過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)控制問(wèn)題，應(yīng)予以重視對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析、使用過(guò)程控制環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
結(jié)束語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用與管理是化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要組成部分，建立一套有效的使用與管理機(jī)制，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在量值傳遞與質(zhì)量控制中的作用，確�；瘜W(xué)分析實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作的準(zhǔn)確性。
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