禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定
5月起，我國將禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。昨天(4月20日)，記者從國家衛(wèi)計委獲悉，新修訂的《禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》已正式出臺，將于今年5月1日起施行。
據(jù)國家衛(wèi)計委透露，自上世紀80年代以來，我國出生人口性別比已持續(xù)30多年處于偏高狀態(tài)。經過多年努力，出生人口性別比持續(xù)升高的勢頭得到初步遏制，但2015年仍高達113.51。據(jù)了解，新修訂的《規(guī)定》中明確了非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠管理制度。禁止“兩非”行為，同時根據(jù)《母嬰保健法》，結合工作實際，對符合法定生育條件實施選擇性別人工終止妊娠的情形作出規(guī)定：即符合法定生育條件，除胎兒患嚴重遺傳性疾病的;胎兒有嚴重缺陷的;因患嚴重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康的;法律法規(guī)規(guī)定的或醫(yī)學上認為確有必要終止妊娠的其他情形之外，均不得實施選擇性別人工終止妊娠。
新規(guī)還提出，建立終止妊娠藥品以及超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械管理制度。對終止妊娠藥品實行目錄管理，建立終止妊娠藥品銷售、采購、使用登記制度，禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。
值得注意的是，新規(guī)中明確對介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，沒收違法所得，并處5000元以上3萬元以下罰款。醫(yī)療器械生產經營企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質的機構或者個人的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。
《禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》已經國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議討論通過，并經國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意，現(xiàn)予公布，自2016年5月1日起施行。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任 李 斌
國家工商行政管理總局局長 張 茅
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長 畢井泉
2016年3月28日
禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定
和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定
第一條 為了貫徹計劃生育基本國策，促進出生人口性別結構平衡，促進人口均衡發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠，是指除經醫(yī)學診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。
第三條 禁止任何單位或者個人實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。
禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。
第四條 各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門應當建立查處非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠違法行為的協(xié)作機制和聯(lián)動執(zhí)法機制，共同實施監(jiān)督管理。
衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門應當按照各自職責，制定胎兒性別鑒定、人工終止妊娠以及相關藥品和醫(yī)療器械等管理制度。
第五條 縣級以上衛(wèi)生計生行政部門履行以下職責:
(一)監(jiān)管并組織、協(xié)調非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作;
(二)負責醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)準入和相關醫(yī)療器械使用監(jiān)管，以及相關法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)規(guī)范的宣傳培訓等工作;
(三)負責人口信息管理系統(tǒng)的使用管理，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構及時準確地采集新生兒出生、死亡等相關信息;
(四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的涉及非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的其他事項。
第六條 縣級以上工商行政管理部門(包括履行工商行政管理職責的市場監(jiān)督管理部門，下同)對含有胎兒性別鑒定和人工終止妊娠內容的廣告實施監(jiān)管，并依法查處違法行為。
第七條 食品藥品監(jiān)管部門依法對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械的生產、銷售和使用環(huán)節(jié)的產品質量實施監(jiān)管，并依法查處相關違法行為。
第八條 禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的工作應當納入計劃生育目標管理責任制。
第九條 符合法定生育條件，除下列情形外，不得實施選擇性別人工終止妊娠：
(一)胎兒患嚴重遺傳性疾病的;
(二)胎兒有嚴重缺陷的;
(三)因患嚴重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定的或醫(yī)學上認為確有必要終止妊娠的`其他情形。
第十條 醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門批準設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定實施。
實施醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定，應當由醫(yī)療衛(wèi)生機構組織三名以上具有臨床經驗和醫(yī)學遺傳學知識，并具有副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術職稱的專家集體審核。經診斷，確需人工終止妊娠的，應當出具醫(yī)學診斷報告，并由醫(yī)療衛(wèi)生機構通報當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在工作場所設置禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標志;醫(yī)務人員應當嚴格遵守有關法律法規(guī)和超聲診斷、染色體檢測、人工終止妊娠手術管理等相關制度。
第十二條 實施人工終止妊娠手術的機構應當在手術前登記、查驗受術者身份證明信息，并及時將手術實施情況通報當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生新生兒死亡的，應當及時出具死亡證明，并向當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門報告。
新生兒在醫(yī)療衛(wèi)生機構以外地點死亡的，監(jiān)護人應當及時向當?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構報告;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構應當予以核查，并向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心通報有關信息。
第十四條 終止妊娠藥品目錄由國務院食品藥品監(jiān)管部門會同國務院衛(wèi)生計生行政部門制定發(fā)布。
藥品生產、批發(fā)企業(yè)僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準施行終止妊娠手術的醫(yī)療衛(wèi)生機構。藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，應當按照藥品追溯有關規(guī)定，嚴格查驗購貨方資質，并做好銷售記錄。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。
終止妊娠的藥品，僅限于在獲準施行終止妊娠手術的醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)師指導和監(jiān)護下使用。
經批準實施人工終止妊娠手術的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立真實、完整的終止妊娠藥品購進記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。
第十五條 醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械，應當核查購買者的資質，驗證機構資質并留存復印件，建立真實、完整的購銷記錄;不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械銷售給不具有相應資質的機構和個人。
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生、教學科研機構購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械時，應當提供機構資質原件和復印件，交銷售企業(yè)核查、登記，并建立進貨查驗記錄制度。
第十七條 違法發(fā)布非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者非醫(yī)學需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由工商行政管理部門依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關法律法規(guī)進行處罰。
對廣告中涉及的非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或非醫(yī)學需要的選擇性別人工終止妊娠等專業(yè)技術內容，工商行政管理部門可根據(jù)需要提請同級衛(wèi)生計生行政部門予以認定。
第十八條 違反規(guī)定利用相關技術為他人實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關法律法規(guī)進行處理;對醫(yī)療衛(wèi)生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法給予處分。
第十九條 對未取得母嬰保健技術許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構或者人員擅自從事終止妊娠手術的、從事母嬰保健技術服務的人員出具虛假的醫(yī)學需要的人工終止妊娠相關醫(yī)學診斷意見書或者證明的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法的有關規(guī)定進行處理;對醫(yī)療衛(wèi)生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法給予處分。
第二十條 經批準實施人工終止妊娠手術的機構未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，或者未按照規(guī)定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正;拒不改正的，給予警告，并可處1萬元以上3萬元以下罰款;對醫(yī)療衛(wèi)生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法進行處理。
第二十一條 藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未經批準實施人工終止妊娠的醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人，或者銷售終止妊娠藥品未查驗購藥者的資格證明、未按照規(guī)定作銷售記錄的，以及藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定進行處理。
第二十二條 醫(yī)療器械生產經營企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質的機構或者個人的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。
第二十三條 介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，沒收違法所得，并處5000元以上3萬元以下罰款。
第二十四條 鼓勵任何單位和個人舉報違反本規(guī)定的行為。舉報內容經查證屬實的，應當依據(jù)有關規(guī)定給予舉報人相應的獎勵。
第二十五條 本規(guī)定自2016年5月1日起施行。2002年11月29日原國家計生委、原衛(wèi)生部、原國家藥品監(jiān)管局公布的《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》同時廢止。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2016年4月12日
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