一、及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品包裝流程,學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的實習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié); (4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。
二、崗前培訓(xùn)知識
1、 包裝材料的基本要求
1.1藥用包裝材料、容器必須符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
1.2凡直接接觸藥品的包裝材料、容器必須持有《藥用包裝材料、容器生產(chǎn)許可證》的廠家采購。
1.3直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘劑、襯墊等)必須無毒與藥品不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不發(fā)生組分脫落或遷移。
1.4包裝材料、容器必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。
1.5各類包裝材料、容器必須保證符合其藥品的理化性質(zhì)要求。
1.6凡直接接觸藥品的包裝、容器不準(zhǔn)重復(fù)使用。
2、 包裝材料的文字
2.1筆畫清晰,粗細(xì)均勻,色澤一致。
2.2文字內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文字稿相一致,不得有錯字或漏字。
2.2.1藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)與藥品監(jiān)督管理局審批的內(nèi)容相一致。
2.2.2標(biāo)簽、使用說明的內(nèi)容包括品名、批準(zhǔn)文號、批號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、注冊商標(biāo)、主要成分、含量、裝量、功能主治、用法用量、禁忌證及不良反應(yīng)等。
3、 包裝材料的規(guī)格尺寸應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定
4、 包裝材料不利用殘缺、撕破、漏膠、粘連及受污染的現(xiàn)象,同類包裝材料中不得夾雜其他包轉(zhuǎn)材料。
5、 檢查待包裝藥品的品名、批號、規(guī)格、待包量、檢驗報告單等符合外包裝指令單上所寫。
6、 檢查標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)與實際數(shù)量是否相符,如有不符合立即作好記錄,進入批記錄。
7、 檢查包裝時是否有不合格的外包裝材料。
8、 檢查棉花或拷貝紙是否塞滿、塞緊。
9、 檢查瓶蓋是否擰緊,瓶蓋是否完好無損。
10、 檢查數(shù)片或數(shù)膠囊、入瓶數(shù)量是否準(zhǔn)確。
11、 檢查鋁箔封口是否嚴(yán)實,是否有燒壞或沒有封緊現(xiàn)象。
12、 檢查小盒是否漏放說明書、中盒是否裝滿,大件所裝數(shù)量是否正確,是否放入產(chǎn)品合格證(裝箱單)并是否都蓋有批號。 13、 檢查外包材料的使用數(shù)、殘余數(shù)剩余數(shù)三者之和是否等領(lǐng)用數(shù)。
14、 檢查下班前是否清理外包現(xiàn)場,是否搞好衛(wèi)生和做好批包裝記錄。
15、 裝操作工是否按《外包裝崗位操作法》進行操作。
16、 的標(biāo)簽、說明書在質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督下銷毀。
17、安全保衛(wèi)部每年定期組織義務(wù)消防隊員進行現(xiàn)場火災(zāi)演習(xí)和培訓(xùn)工作。
18、各部門保證其工作區(qū)域滅火設(shè)施、安全通道、安全門暢無阻。作好設(shè)施維修保養(yǎng)。
19、各部門要組織好義務(wù)滅火組織,并積極參加有關(guān)培訓(xùn)。
20、工廠所有員工必須熟悉自己的作業(yè)區(qū)域的消防設(shè)施的位置,當(dāng)所在區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時能配合消防人員滅火。
21、發(fā)生火災(zāi)時,員工需保持冷靜,不要驚慌和騷亂。使用滅火器撲救初起火災(zāi)。
22、當(dāng)火災(zāi)不能被立即撲滅或控制時,任何在場員工有義務(wù)立即使最近的電話報警。
23、 除了滅火有關(guān)人員外,其它人員按順序從安全出口撤離火警區(qū)域。
各行各業(yè)都有著不同的規(guī)章制度,有了規(guī)章制度,做任何事就有了標(biāo)準(zhǔn),自然而然就會擔(dān)起一定的責(zé)任。責(zé)任重于泰山!通過培訓(xùn),使我受益匪淺,安全培訓(xùn)是我深思,一個企業(yè)要想永葆活力,一要懂得生產(chǎn)與管理,更要注重安全。
三、實習(xí)內(nèi)容
3.1 公司生產(chǎn)部門介紹
注射劑制劑車間:水針制劑生產(chǎn)車間;凍干制劑生產(chǎn)車間;分裝車間;燈檢車間;外包裝車間等部門。
3.2 崗位實習(xí)內(nèi)容
在實習(xí)工作中我們所在的制劑三部,主要負(fù)責(zé)凍干制劑的外包裝工作,在辨別清批號的前提下,還要對藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)日期、批號;包裝材料的質(zhì)量、生產(chǎn)日期、批號等進行核對,做到“壞藥不進盒,出廠全優(yōu)秀”;對于說明書的包裹,簡封的正反,合格證的填寫以及包裝好的藥品要統(tǒng)一擺放防止藥品倒放、錯放等„„
四實習(xí)結(jié)果
在為期的21天的實習(xí)里,基本上了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;熟悉了藥品包裝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的實習(xí);了解了各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);體驗了上班族生活。豐富了專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打下了基礎(chǔ);
五、實習(xí)心得
這次在乘以制藥廠生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。它使我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野。
實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我體會到上班族的生活是多么的不容易,對于即將面臨工作的我來說這次實習(xí)使我懂得了什么事情都是要從基礎(chǔ)做起的,不積跬步,無以至千里,一口吃不成大胖子,學(xué)習(xí)是用無止境的。當(dāng)然我還發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。