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生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程總結(jié)
總結(jié)是對取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)等方面情況進(jìn)行評價(jià)與描述的一種書面材料,它能夠使頭腦更加清醒,目標(biāo)更加明確,我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。如何把總結(jié)做到重點(diǎn)突出呢?下面是小編精心整理的生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程總結(jié)1
在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行藥廠培訓(xùn),首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則,給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。
我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車間是xx的剛建的新車間,我們剛到車間時(shí),我們主任說大家一起努力,車間在二月要參加GMP認(rèn)證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車間主要生產(chǎn)片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟著壓片的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于壓片機(jī)和壓片工藝的知識(shí)。發(fā)現(xiàn),就那樣小小的一個(gè)藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識(shí),但我在包裝學(xué)習(xí)的很開心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力,我們通過了二月份的GMP認(rèn)證。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開心。
在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里,我們每個(gè)新學(xué)員像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的`工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天早上七點(diǎn)起床,七點(diǎn)五十準(zhǔn)時(shí)到車間換好工作服開始進(jìn)入工作狀態(tài),實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)和崗位安全知識(shí),使自己在工作中更有競爭力。
時(shí)間過得很快,眼看我們六個(gè)月的實(shí)習(xí)期就要滿了,我覺得實(shí)習(xí)是對一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xx有限公司為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。讓我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程總結(jié)2
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來,我雖然自學(xué)了新版GMP,也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓(xùn),對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班,對新版GMP有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì):
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中,習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款,在平時(shí)的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。
二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重,進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
新版GMP對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,對設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的而不是檢驗(yàn)出來的,檢驗(yàn)是不可靠的。
98版GMP講的是符合性,10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施GMP,提高了適用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
五、樹立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國FDA和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的'持續(xù)監(jiān)控等方面,對各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之,參加本次GMP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),讓我們增加了不少知識(shí)、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路,加深了對條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時(shí)間短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通
交流,仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、方法和思路,對于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行,還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),宏觀的理念層面的,由于水平所限,學(xué)的膚淺,請批評指正。
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