藥品質(zhì)保的協(xié)議書
甲方：
乙方：
為了保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，依照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任
1．甲方按GSP規(guī)定應(yīng)向乙方提供合法、有效、真實(shí)的供貨方資料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章。
2．甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.甲方應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明供貨單位、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
4. 甲方供貨時(shí)，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定提供同批次的加蓋企業(yè)質(zhì)量管理或質(zhì)量檢驗(yàn)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告單。對(duì)未及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告單引起處罰的，由甲方承擔(dān)相關(guān)損失。
5. 甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章。
6．甲方供貨時(shí)，原則上是一個(gè)品規(guī)每件內(nèi)一個(gè)批號(hào)，10件以內(nèi)不超過(guò)二個(gè)批號(hào)，并在送貨單上注明品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量（每批次對(duì)應(yīng)的數(shù)量）、有效期、國(guó)藥準(zhǔn)字等內(nèi)容。整件藥品應(yīng)有合格證。
7．甲方提供的藥品，以交貨日計(jì)算：有效期二年以上（含二年）的`藥品生產(chǎn)日期在六個(gè)月內(nèi)；有效期二年以內(nèi)的藥品，生產(chǎn)日期在三個(gè)月內(nèi)。
8．甲方所提供的藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)并符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
9．甲方應(yīng)當(dāng)按藥品質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其它相關(guān)法律法規(guī)的要求來(lái)配送藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)中的藥品質(zhì)量與安全。
�。�1）甲方藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單，在約定時(shí)限內(nèi)將藥品送達(dá)約定地點(diǎn)。
�。�2）甲方應(yīng)采用與被運(yùn)輸藥品相適應(yīng)的封閉式貨物運(yùn)輸工具，并嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品，以保證藥品在運(yùn)輸途中不被污染、損壞和丟失。
�。�3）甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。
（4）甲方應(yīng)積極配合乙方收貨人員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況的檢查和記錄，并如實(shí)提供藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度監(jiān)控記錄。對(duì)于需冷藏、冷凍的藥品，甲方如未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮�，乙方有�?quán)拒收。
（5）甲方委托第三方物流公司配送或運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇符合GSP規(guī)定的、具有藥品運(yùn)輸能力的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量安全。并應(yīng)向乙方提供委托運(yùn)輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤，給乙方造成損失的，乙方將依法提出索賠。
（6）甲方供應(yīng)的藥品因運(yùn)輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象，乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費(fèi)用應(yīng)由甲方承擔(dān)。
10．甲方對(duì)下列情況作出承諾：
�。�1）藥品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題或包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書不符合相關(guān)規(guī)定而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
�。�2）甲方接到乙方查詢時(shí)，以函（電）到達(dá)日起5天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
（3）甲方應(yīng)保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
11.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù),遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則,出現(xiàn)因甲方產(chǎn)品違法行為的一切民事侵權(quán)行為均與乙方無(wú)關(guān),所有責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)，并且乙方將追究甲方對(duì)乙方聲譽(yù)的損害。
二、乙方責(zé)任
1．乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
2．乙方應(yīng)按藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存甲方提供的藥品，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的質(zhì)量事故由乙方負(fù)責(zé)。
3．乙方有義務(wù)向甲方反饋藥品質(zhì)量信息，配合甲方對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的藥品的處理工作。
三、爭(zhēng)議解決方式
1、甲乙雙方若因履行本協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。
2、其它協(xié)議關(guān)于爭(zhēng)議的解決方式與本協(xié)議不一致的，均以本協(xié)議為準(zhǔn)。
四、雙方共同責(zé)任及約定條款
1．甲乙雙方共同協(xié)作、搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā) 、維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和藥品質(zhì)量管理工作。
2．甲乙雙方應(yīng)各自履行各自的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。
3．上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。
4．本協(xié)議已由甲、乙雙方經(jīng)過(guò)充分協(xié)商，雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
五、本協(xié)議經(jīng)雙方法定代表人、授權(quán)代理人簽字或加蓋公章后生效。有效期至 年 月 日止。
本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：
乙方：
代表人：
代表人：
年 月 日
年 月 日
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