質量保證協(xié)議書
甲方:_________
乙方:_________
為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證協(xié)議。
(一)甲方義務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;
4、一般應發(fā)出三個月內的`藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
(二)乙方義務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經雙方簽訂之日起,有效期為三。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________
_____________月____日 _____________月____日
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甲方:(供貨方)
法定代表人:
住所地:
乙方:(購貨方)深圳一致藥業(yè)股份有限公司
法定代表人:施金明
住所地:深圳市福田區(qū)八卦四路15號一致藥業(yè)大廈
為保證藥品質量,維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》. 《中華人民共和國產品質量法》等法律法規(guī)和上級有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經協(xié)商一致,簽訂以下藥品質量保證協(xié)議:
一、甲方負責向乙方提供其合法的《藥品生產(經營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照和gsp(gmp)證書復印件并加蓋原印章。
二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售業(yè)務人員“授權委托書”原件及身份證復印件。
三、甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品,藥品的包裝、標識、說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定,其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行,確保藥品質量。
四、甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。
五、甲方供應藥品的同時,須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書,供應進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品須提供《醫(yī)藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。
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