檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法解讀
檢驗檢測機構(gòu)：指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
【解讀】 檢驗檢測機構(gòu)能夠為自己出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果承擔法律責任，其開展檢驗檢測的依據(jù)是標準、技術(shù)規(guī)范，檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者特定的對象。其專業(yè)技術(shù)組織屬性的具體表現(xiàn)為技術(shù)條件和專業(yè)技能。
資質(zhì)認定：是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。
【解讀】 目前，質(zhì)檢系統(tǒng)涉及檢驗檢測機構(gòu)的行政許可項目包括：《計量法》規(guī)定為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證、《認證認可條例》規(guī)定向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及《標準化法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的資格認定(審查認可)。按照行政審批改革意見，涉及《計量法》和《認證認可條例》的行政許可統(tǒng)一合并為檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定;涉及《產(chǎn)品質(zhì)量法》及《標準化法》的資格認定(審查認可)改為行政確認。
從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督管理。
【解讀】向社會提供檢測檢驗服務(wù)是指檢驗檢測機構(gòu)為社會相關(guān)方提供檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果。社會相關(guān)方包括司法機關(guān)、仲裁機構(gòu)、社會團體、公益組織、生產(chǎn)方、采購商、使用方/消費者等。
具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果是指檢驗檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)用于司法裁決、行政決定、仲裁依據(jù)、社會經(jīng)濟和公益活動以及法定用途等。
為避免重復許可，有法律、行政法規(guī)規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)由行業(yè)主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等)，無需取得資質(zhì)認定。例如：《特種設(shè)備安全法》涉及的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)，《藥品管理法》涉及的藥品檢驗機構(gòu)，《獸藥管理條例》的獸藥檢驗機構(gòu)，《武器裝備質(zhì)量管理條例》涉及的武器裝備測試和校準試驗室，《反興奮劑條例》涉及的興奮劑檢測機構(gòu)等。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作的`監(jiān)管職責分工。
【解讀】省級地方質(zhì)檢部門負責地方檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，對資質(zhì)認定技術(shù)評審活動進行監(jiān)督管理，定期向國家報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。
市、縣地方質(zhì)檢部門按照省級資質(zhì)認定部門的安排或?qū)嶋H監(jiān)管需要負責轄區(qū)內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為并及時向上級機關(guān)報送查處結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定涉及的基本規(guī)范、技術(shù)文件。
【解讀】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定涉及的基本規(guī)范、技術(shù)文件主要有《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作程序》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志使用管理辦法》等。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實施分工。
【解讀】 國家認監(jiān)委負責國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，主要包括國家事業(yè)單位登記管理局登記事業(yè)單位法人的檢驗檢測機構(gòu)、國家工商總局登記注冊或核準名稱的企業(yè)法人的檢驗檢測機構(gòu)、國務(wù)院有關(guān)部門和行業(yè)主管部門直屬的檢驗檢測機構(gòu)以及其他納入國家級資質(zhì)認定范疇的檢驗檢測機構(gòu)。
除上述以外的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，由其所在區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門實施。
申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)法人資格條件。
【解讀】 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人，其經(jīng)營或業(yè)務(wù)范圍應(yīng)包括檢驗檢測服務(wù)內(nèi)容;機關(guān)或事業(yè)單位內(nèi)設(shè)的非法人檢驗檢測機構(gòu)，可由法人授權(quán)申請資質(zhì)認定，對外出具的檢驗檢測報告法律責任由法人承擔并予明示;生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實驗室不在申請范圍內(nèi)，但生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請資質(zhì)認定。
依法取得營業(yè)執(zhí)照的法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙人企業(yè)、經(jīng)民政局登記的民辦非企業(yè)(法人)，其經(jīng)營或業(yè)務(wù)范圍應(yīng)包括檢驗檢測服務(wù)內(nèi)容的均可以申請資質(zhì)認定。
檢驗檢測機構(gòu)分支機構(gòu)申請資質(zhì)認定的申請。
【解讀】 已取得國家級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu)，且與總部實行統(tǒng)一質(zhì)量體系管理的，向國家認監(jiān)委申請資質(zhì)認定;已取得省級資質(zhì)認定部門資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu)，向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請資質(zhì)認定。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其管理。
【解讀】專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)是指受資質(zhì)認定部門委托，專門從事資質(zhì)認定技術(shù)評審工作的獨立的第三方技術(shù)機構(gòu)。如：省級計量院、省級產(chǎn)品質(zhì)檢院、省級行政許可技術(shù)評審中心、中國合格評定國家認可中心等。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)條件、要求、從業(yè)規(guī)范、管理規(guī)定等由國家認監(jiān)委另行規(guī)定。
向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上的有關(guān)標注的規(guī)定。
【解讀】獲得資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)在其資質(zhì)認定范圍內(nèi)，出具的具有證明作用的報告上必須加蓋其檢驗檢測專用章、并標注資質(zhì)認定標志，缺一不可。
檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)等目的，合同約定的，為其提供內(nèi)部使用的數(shù)據(jù)、結(jié)果時，可以不得使用資質(zhì)認定標志。
資質(zhì)認定部門對獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管方式。
【解讀】開展風險分析，增加對高風險領(lǐng)域機構(gòu)的日常檢查;實行年度報告制，組織檢驗檢測機構(gòu)能力驗證，利用統(tǒng)計大數(shù)據(jù)創(chuàng)新管理方式;強化舉報申訴，開展專項監(jiān)督，依法查處惡性違法行為;采信社會和第三方評價和監(jiān)管結(jié)果;鼓勵檢驗檢測機構(gòu)公開自我聲明，引導社會監(jiān)督等。
“未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”行為的認定。
【解讀】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當取得資質(zhì)，且資質(zhì)認定部門可以進行資質(zhì)認定;同時，檢驗檢測機構(gòu)為司法裁決、行政決定、仲裁決定、社會經(jīng)濟和公益活動出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果。
但檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的，且合同約定該數(shù)據(jù)、結(jié)果僅限定為特定委托方內(nèi)部使用;依據(jù)非標準方法，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，且檢驗檢測報告未標注資質(zhì)認定標志(CMA標志)，并在報告顯著位置(如扉頁、備注欄)明示相關(guān)檢驗檢測能力不在資質(zhì)認定范圍內(nèi)等，不屬于“未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”的行為。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》與《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的關(guān)系。
【解讀】《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》與《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的關(guān)系是，特別法和一般法的關(guān)系。
特別法優(yōu)于一般法。食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定，首先要遵守《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定。同一事項均有規(guī)定的，依照《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定�！妒称窓z驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》令未規(guī)定的事項，按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)管理的地方性法規(guī)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》對同一事項規(guī)定不一致的處理。
【解讀】 按照《立法法》規(guī)定：“地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認為應(yīng)當適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當決定在該地方適用地方性法規(guī)的規(guī)定;認為應(yīng)當適用部門規(guī)章的，應(yīng)當提請全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決。”
可以由省級地方質(zhì)檢部門上報省政府提請省人大常委會修訂有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)管理地方性法規(guī)的規(guī)定，或者由質(zhì)檢總局或者地方省政府提請國務(wù)院提出意見。
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