藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告

時(shí)間：2023-03-02 14:59:49 自查報(bào)告我要投稿

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　　隨著個(gè)人的文明素養(yǎng)不斷提升，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。寫(xiě)起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編整理的藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。

藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告

藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告1

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責(zé)：

　　在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

　　(二)人員與培訓(xùn)

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　(三)設(shè)施與設(shè)備

　　經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的'質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

　　(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告2

　　根據(jù)《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)自查表》，我公司針對(duì)該專項(xiàng)整治行動(dòng)自查內(nèi)容，組織相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

　　一、企業(yè)基本情況：

　　我公司始建于1959年，是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè)，兼營(yíng)醫(yī)療器械，隸屬于國(guó)藥控股xx藥業(yè)集團(tuán)有限公司。春去冬來(lái)50余載，我們風(fēng)雨無(wú)阻的是我們“質(zhì)量第一，顧客至上”的經(jīng)營(yíng)理念。依法經(jīng)營(yíng)，服務(wù)社會(huì)，使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

　　我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū)，青得里大街110號(hào)，地理位置得天獨(dú)厚�，F(xiàn)有職工27人，其中，執(zhí)業(yè)藥師2人；

　　大專以上學(xué)歷20人，中專學(xué)歷2人，高中2人，初中學(xué)歷3人（但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)），擁有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的12人，其中藥師9名，中藥師2人，藥士1名。20xx年公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4021.84萬(wàn)元。

　　經(jīng)營(yíng)范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格。

　　經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：國(guó)有

　　企業(yè)法定代表人：xxx

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxx

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xx

　　二、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為的發(fā)生

　　我公司從無(wú)“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為。

　　三、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)

　　藥品購(gòu)進(jìn)是藥品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為合法性，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們堅(jiān)持從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法藥品，自20xx年年末，我們開(kāi)始開(kāi)展藥品供應(yīng)商評(píng)審工作，每年一次。20xx年年末，我們又增加了藥品評(píng)審工作，一年一次。堅(jiān)定不移的`執(zhí)行“以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的進(jìn)貨原則，嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。

　　我公司主要進(jìn)貨渠道為：xx華源醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥集團(tuán)xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品（生產(chǎn)）經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　四、依法經(jīng)營(yíng)

　　流通企業(yè)顧名思義，就是有購(gòu)進(jìn)有銷(xiāo)售的“中轉(zhuǎn)”型企業(yè)。我公司嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位，制定了能夠確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的制度和程序，并嚴(yán)格執(zhí)行，確保公司從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法藥品。

　　在審核過(guò)程中，確保兩個(gè)統(tǒng)一。既藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)證照范圍與購(gòu)進(jìn)藥品類(lèi)型的統(tǒng)一；藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨單據(jù)與資質(zhì)的統(tǒng)一。不得超范圍經(jīng)營(yíng)。

　　五、合法銷(xiāo)售

　　我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；20xx年9月開(kāi)始使用“四大類(lèi)”藥品中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；20xx年入網(wǎng)并完成數(shù)字藥監(jiān)；按時(shí)上傳購(gòu)銷(xiāo)數(shù)據(jù)。

　　公司實(shí)行半年實(shí)物盤(pán)點(diǎn)制，日常采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)監(jiān)控，極力做到“兩個(gè)相符”即：帳、貨相符，購(gòu)、存、銷(xiāo)相符。嚴(yán)格審核購(gòu)貨方資質(zhì)，并保存銷(xiāo)售記錄至藥品有效期后一年，不少于三年。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，合法銷(xiāo)售，嚴(yán)格審核購(gòu)貨方資質(zhì)，堅(jiān)決杜絕超范圍銷(xiāo)售。

　　在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我們不斷摸索適應(yīng)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)模式，但始終堅(jiān)持“依法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)理念。

藥品專項(xiàng)整治自查報(bào)告3

　　根據(jù)市局《關(guān)于開(kāi)展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號(hào)）的文件精神要求，結(jié)合我衛(wèi)生室實(shí)際情況開(kāi)展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

　　一、我村衛(wèi)生室沒(méi)有違法從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；也未購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售假劣藥品，也沒(méi)有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售行為，購(gòu)銷(xiāo)渠道合法。

　　二、我村衛(wèi)生室購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì)，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據(jù)上所列購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱、購(gòu)銷(xiāo)雙方的內(nèi)容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是真實(shí)完整。

　　三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

　　四、我村衛(wèi)生室在運(yùn)輸、存儲(chǔ)條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求。

　　五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的.技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

　　六、使用環(huán)節(jié)：

　�。�1）配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員；

　�。�2）建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；

　�。�3）按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理；

　�。�4）嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；

　�。�5）妥善保存相關(guān)記錄和資料；

　�。�6）對(duì)無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

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