連鎖藥店自查報告

時間：2023-03-14 14:16:48 自查報告我要投稿

連鎖藥店自查報告(集錦7篇)

　　在日常生活和工作中，報告的使用頻率呈上升趨勢，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，下面是小編為大家整理的連鎖藥店自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

連鎖藥店自查報告(集錦7篇)

連鎖藥店自查報告1

　　收到的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的.專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項工作報告。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

連鎖藥店自查報告2

xxxx市場監(jiān)督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址，沒有擅自設(shè)立庫房，經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況，所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。

　　xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并且建立了培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

　　xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設(shè)立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人，責(zé)任人定期對責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，電子計算機管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限，憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

　　xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的.供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購合同和協(xié)議，在采購合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

　　xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價并對照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，并落實相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

　　公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。

　　xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實、有效，并承諾對申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日

連鎖藥店自查報告3

　　一、現(xiàn)代終端推廣情況

　　隨著行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設(shè)好還越來越起到至關(guān)重要的作用，區(qū)局（公司）領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開多次專題會議，對現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實施推進(jìn)周密部署并提出具體要求：一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時間進(jìn)度要求，穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的監(jiān)督工作；二是努力提升客戶服務(wù)水平，加強對零售戶的.指導(dǎo)，切實提高零售客戶的經(jīng)營能力；三是積極引導(dǎo)客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發(fā)揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。

　　二、終端建設(shè)完成情況

　　區(qū)局（公司）結(jié)合20××年工作業(yè)績考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設(shè)工作，按照建設(shè)規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進(jìn)，轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶，占比%，符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的客戶戶，占比%。區(qū)局（公司）共建成兩個形象街區(qū)，分別和兩個街區(qū)，形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上；目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好，上傳率達(dá)到100%�？傮w看，今年終端建設(shè)工作按照部署，把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結(jié)合，實現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中，我們積極完善服務(wù)策略，堅持公平原則，實行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)客戶需求不同努力實現(xiàn)差異化和個性化服務(wù)，促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。

　　三、20××年工作安排

　　1、堅定現(xiàn)代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

　　2、加強終端客戶管理工作，結(jié)合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認(rèn)真分析工作中存在的問題，積極改進(jìn)，穩(wěn)步推進(jìn)；

　　3、加強對現(xiàn)有終端的維護(hù)工作，打造一批精品終端，按照建設(shè)方案，擴大推廣面和建設(shè)力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。

連鎖藥店自查報告4

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達(dá)布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗收員、收貨員；審方員000兼采購員，營業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等；

　　2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。

　　二、設(shè)備設(shè)施

　　1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備：溫濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調(diào)正常運作，每個月做養(yǎng)護(hù)記錄；

　　2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好；

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。

　　5、計算機系統(tǒng)：臺式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷，配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6。1—JX01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓(xùn)。

　　6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設(shè)有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應(yīng)的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運行，每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù)：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計劃并每個月都有做；對有效期在6個月內(nèi)的'藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的`購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

連鎖藥店自查報告5

　　隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認(rèn)證為契機，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

　　一、企業(yè)概況

　　淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

　　公司現(xiàn)有在冊員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

　　公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

　　為通過GSP認(rèn)證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。

　　二、GSP開展及自查情況

　　為了通過GSP認(rèn)證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí)，圍繞藥品流通過程的特點，從購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序，改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項工作更加完善�，F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下：

　　1、組織機構(gòu)及程序制度

　　公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長，小組成員為各部門負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管

　　部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負(fù)責(zé)貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負(fù)責(zé)，保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負(fù)責(zé)企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負(fù)責(zé)，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

　　根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé)，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門負(fù)責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，進(jìn)貨與驗收，儲存與養(yǎng)護(hù)，出庫與運輸，銷售與售后服務(wù)，門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運作。

　　按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求，各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點，不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專門檢查，從檢查結(jié)果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個循序漸進(jìn)的過程。通過各部門努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。

　　2、人員與培訓(xùn)

　　公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷，質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)（計量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

　　公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

　　公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人，均取得了上崗證。

　　公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓(xùn)18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員，培訓(xùn)成績均達(dá)及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認(rèn)識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養(yǎng)護(hù)室20平方米，按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準(zhǔn)備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進(jìn)行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備，庫內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密，符合安全防盜要求。

　　為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進(jìn)、銷售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進(jìn)行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗收養(yǎng)護(hù)的需要。

　　公司對所有驗收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，對儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄，確保了驗收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運行。

　　4、藥品進(jìn)貨管理

　　藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

　　為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營，嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

　　5、藥品驗收的管理

　　驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴(yán)格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗收組，按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗收程序，對購進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收，仔細(xì)查驗到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認(rèn)真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量，。

　　6、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)

　　儲存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的`要求，公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護(hù)及重點品種養(yǎng)護(hù)工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。

　　7、出庫與運輸

　　發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單，進(jìn)行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時做好

　　復(fù)核記錄，以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

　　為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

　　8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

　　為做好銷售、售后服務(wù)工作，營業(yè)部對各門店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲存，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語，關(guān)心客戶，設(shè)立咨詢臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

　　9、計算機管理系統(tǒng)

　　我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點設(shè)置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

　　10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

　　公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進(jìn)、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所（包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進(jìn)行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無嚴(yán)重缺陷，基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務(wù)，促進(jìn)企

連鎖藥店自查報告6

　　20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的`警示牌。

　　二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。

　　五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

　　新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

　　20××年5月6日

連鎖藥店自查報告7

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度；

　　8、質(zhì)量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質(zhì)量事故管理制度；

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度；

　　三、營業(yè)場所面積：

　　51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的`貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

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