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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2023-08-15 12:01:19 雪桃 自查報(bào)告 我要投稿

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告(通用11篇)

  隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,報(bào)告不再是罕見的東西,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來看看吧。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告(通用11篇)

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 1

  為保障醫(yī)療安全,確保藥品和醫(yī)用耗材的合理使用,切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益,根據(jù)《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物集中采購管理工作的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)[20xx]53號)、《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴重藥品、高值耗材和昂貴醫(yī)用設(shè)備采購使用管理工作的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)[20xx]54號)、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法及實(shí)施細(xì)則(20xx年修訂)的通知》(川藥采聯(lián)【20xx】1號)、《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材管理辦法》(綿衛(wèi)辦發(fā)[20xx]338號)及市、縣文件的有關(guān)要求,我院認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的治理工作,現(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立健全制度,增強(qiáng)依法采購的自覺性。

  建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制,采購藥品由院長負(fù)總責(zé),分管院長具體負(fù)責(zé),藥房及庫房負(fù)責(zé)實(shí)施,并規(guī)定按政府采購要求進(jìn)行采購,建立健全了相關(guān)管理制度,院領(lǐng)導(dǎo)還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí),做到知法、懂法、用法,掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班,將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。凡是納入集中采購的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購,每一采購項(xiàng)目都有采購計(jì)劃。無任何違規(guī)行為。

  二、公開公正,程序規(guī)范,網(wǎng)上陽光集中采購

  我院20xx年全年均實(shí)行陽光采購計(jì)劃,進(jìn)行集中招標(biāo)、采購,并統(tǒng)一配送,以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。1-11月我院藥品陽光采購積分每月平均105.68分;網(wǎng)上藥品采購率99.29%;網(wǎng)上醫(yī)用耗材采購率100%;醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用原研藥和專利及單獨(dú)定價(jià)等高價(jià)藥品占采購總金額的'1.69%;使用自費(fèi)藥品(非醫(yī)保、非新農(nóng)合目錄藥品)占藥品采購金額的8.85%;使用省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品總金額占全部藥品總金額的40.45%。

  實(shí)事求是,上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí),在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià),嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策,在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了藥事委員會(huì)小組,制定相關(guān)制度;采購藥品工作中,嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。

  10月1日00:00時(shí)起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度,此項(xiàng)工作開展以來,在規(guī)范臨床用藥,改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥補(bǔ)醫(yī)運(yùn)行機(jī)制,降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響,收到了良好的社會(huì)效應(yīng),得到廣大群眾的認(rèn)可。

  三、積極開展清理整頓工作,確保藥品和醫(yī)用耗材合理使用。

  醫(yī)院成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,對審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查,審查藥品采購計(jì)劃,監(jiān)督、檢查藥品的采購和供應(yīng)情況;對醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核,并提出改進(jìn)意見。同時(shí),醫(yī)院財(cái)務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管,防止財(cái)務(wù)漏洞。在藥品、醫(yī)用耗材回款方面,做到每月按時(shí)回款,藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無違規(guī)違法事件。對于網(wǎng)上招標(biāo)平臺沒有的醫(yī)用耗材,我院已于今年10月份按照《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材管理辦法》第十八條執(zhí)行,申請了長期備案采購,現(xiàn)正在審批中。

  對于高值醫(yī)用耗材我院于8月按照上級文件要求進(jìn)行了清理整頓工作,從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān),嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì),我院所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全,同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫及索證管理,并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制,嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指針,盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

  四、對照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格自查,保證基本藥物制度的相關(guān)措施落實(shí)。

  根據(jù)《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物績效考核辦法(試行)》(綿衛(wèi)辦發(fā)【20xx】438號),對照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查評分,總分98分,自查中我院存在的問題是藥學(xué)人員配備未達(dá)到本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員比例的8%,僅7%左右。

  雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч,但是,由于醫(yī)院工作的特殊性,存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度,力爭使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。爭取在來年各項(xiàng)采購比例有所提高,尤其是基藥和川內(nèi)藥物的采購比例,從而解決群眾看病難看病貴的問題,做到真心實(shí)意為病人服務(wù)的崇高思想。為廣大病者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),為加快醫(yī)院總體規(guī)劃發(fā)展美好前景,共同努力。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 2

  為了進(jìn)一步提高本單位的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品,根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求,為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作,我們依照(藥品管理法實(shí)施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾,F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

  一、基本情況

  我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村,是一家公辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控,健康教育及基本醫(yī)療服務(wù),藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補(bǔ)目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念,堅(jiān)持誠信為本,依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品違法經(jīng)營行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理,驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為40平方米布局合理,設(shè)備完善達(dá)到了藥品分類存儲(chǔ)的`要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組,制定了各種規(guī)章制度,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營,加強(qiáng)內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻(xiàn)。

  二、主要實(shí)施過程和自查情況

  1、加強(qiáng)管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各人員的職責(zé),制定了規(guī)章制度,使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依,有章可循。

  2、加強(qiáng)教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

  3、依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜,冷藏柜等設(shè)施,藥房地面平整,門窗嚴(yán)密,陰涼通風(fēng),基本符合相關(guān)要求。

  4、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定,確保采購藥品的合法性,與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細(xì)情況表:

  5、認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。

  6、特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理,嚴(yán)格核對資料后發(fā)放。

  7、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對處方和藥品的規(guī)格,有效期,服用方法,注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給,符合相關(guān)規(guī)定,建立完整的購銷記錄。

  8、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤檢測,一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時(shí)追回藥品對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、一直以來在藥監(jiān)局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系。

  加強(qiáng)了自身建設(shè),經(jīng)過自查認(rèn)為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件,但仍有不足之處,在以后的工作中盡量做到完美無缺,盡善盡美,為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥,有效藥,放心藥而努力奮斗。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 3

  根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

  二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

  醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。

  醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

  四、加強(qiáng)藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。

  嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資

  格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的`藥品有供貨單位的'合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

  按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。

  20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 4

  為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:

  一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗(yàn)收:

  嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:

  嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。

  四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報(bào)效期表。

  五、藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的.處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應(yīng)監(jiān)測:

  建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。

  八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 5

  為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng),根據(jù)我省《衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項(xiàng)整治方案的通知(衛(wèi)辦函[號)》文件的有關(guān)要求,我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作,現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),增強(qiáng)依法采購的自覺性。

  成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)相關(guān)組織,完善采購制度,堅(jiān)決落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項(xiàng)集體研究決定的制度,采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負(fù)責(zé)實(shí)施,并按規(guī)定要求進(jìn)行采購。

  二、加強(qiáng)監(jiān)管,從源頭上防止不正之風(fēng)。

  社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的.采購計(jì)劃,監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況。同時(shí),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財(cái)務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管,防止財(cái)務(wù)漏洞。

  三、采購情況。

  我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、采購,并統(tǒng)一配送,以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購工作。

  四、配備使用情況。

  建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件,基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。

  五、合同簽訂情況。

  我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議;按照《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。

  六、宣傳培訓(xùn)情況。

  我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn);建立健全處方點(diǎn)評制度,促進(jìn)臨床合理用藥。

  我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度,力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景,共同努力。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 6

  根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。

  我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。

  二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全

 。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況

  1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

  2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

  3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。

  4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

  (二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況

  1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。

  2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

 。ㄈ﹥(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

  1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

  2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。

  3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

 。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度

  1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的'調(diào)配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容

 。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

  1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。

  2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

 。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。

  加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

  通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 7

  為貫徹落實(shí)云人社通xx號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

  一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);

  二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的.干凈整潔;

  五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

  綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工,保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 8

  x零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的`需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

  嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 9

  我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

  一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。

  二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ,及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的.順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲(chǔ)管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報(bào)告制度。

  我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 10

  為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

  中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé),以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

  二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

  中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的.規(guī)定,并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄,對運(yùn)輸存儲(chǔ)條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

  三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

  我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,及時(shí)分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,建立培訓(xùn)檔案。

  四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn),保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

  我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

  五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告 11

  根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查 ,自查重點(diǎn)為2017年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的`安全使用。

  四、加強(qiáng)日常保管工作

  1、采購、驗(yàn)收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān),保證無一例不合格產(chǎn)品。

  2、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  3、驗(yàn)收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。

  4、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

  五、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

  通過這次專項(xiàng)自查自糾檢查,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

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