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小企業(yè)自查報告
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小企業(yè)自查報告1
溫嶺市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《浙江省藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)資料。本企業(yè)通過自查各項工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求,現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下:
一、 企業(yè)概況
本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店,創(chuàng)建于1992年11月,變更 于20xx年9月29日,現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍,質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍,注冊地址:溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號,倉庫地址:本店5樓,營業(yè)面積45平方米,倉儲面積40平方米,員工總數(shù)3人,3人全部藥師,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護(hù)工作的有2名,占員工總數(shù)的60%。
企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、換氣扇、溫濕度計、電子秤等,保證陳列與儲存的藥品的質(zhì)量。
經(jīng)營范圍中藥(飲片)(限品種供應(yīng))、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品,經(jīng)營西藥品種約300種。上年12個月銷售額10萬元,利稅0.35萬元。
二、 質(zhì)量管理體系自查情況
(一) 人員
本企業(yè)共有員工3名,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形(其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員1名,處方審核人員1名,驗收、養(yǎng)護(hù)各1名,營業(yè)員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查,并建立員工檔案。
本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識等培訓(xùn)學(xué)習(xí),并建立檔案。
(二) 場所設(shè)施
本企業(yè)營業(yè)面積45平方米,倉庫面積40平方米,周圍環(huán)境整潔無污染源,營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列,有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語,設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔,并配置保證藥品正常儲存的貨架,與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計等。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備,衡量器具均已經(jīng)過計量監(jiān)督部門校驗。
(三) 質(zhì)量管理制度與管理職責(zé)
根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及gsp跟蹤檢查的要求,本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名兼專職質(zhì)量管理員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,制定了各類人員崗位職責(zé)及各項質(zhì)量管理制度,對藥品購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定,并對制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核,建立檔案。
(四) 進(jìn)貨與驗收
本企業(yè)在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求,對首營企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核,簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。對購進(jìn)的藥品,由驗收員按有關(guān)
規(guī)定對藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識等項目認(rèn)真檢查逐批驗收,并做好各種質(zhì)量記錄。
(五) 陳列與儲存
店堂陳列藥品實行分類存放,藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放,藥品堆垛與墻面間距30cm,與地面間距不少于10cm。藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則。
藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉庫每季一次,營業(yè)場所每月一次,對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。
(六) 銷售與售后服務(wù)
本企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中堅持“顧客至上、質(zhì)量第一”的方 針,在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約,設(shè)立咨詢服務(wù)臺,由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù),所有處方經(jīng)駐店藥師審核,嚴(yán)格把關(guān),每張?zhí)幏接蓪徍恕⒄{(diào)配人員簽字,店堂公布監(jiān)督電話。隨時接受顧客的批評和質(zhì)量投訴,改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量。
三、 存在問題和整改措施
(一) 溫嶺市藥監(jiān)局gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目,本企業(yè)gsp 認(rèn)證于20xx年9月11日通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)5項缺陷項目。
整改措施:
a、 整改時間:20xx年日開9月11日開始
b、 整改責(zé)任人:蔣秀珍
c、 整改結(jié)果
1、(6006)企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。設(shè)立專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
2、(6011)企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。安排專人對藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。
3、(6806)企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。
4、(7201)企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的'質(zhì)量保證協(xié)議書注明有效期。及時聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人,重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,并注明有效期。
5、(7802)企業(yè)對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。設(shè)立專職人員對易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù),并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。
(二)溫嶺市藥監(jiān)局于20xx年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項缺陷項目。
整改措施:
a、 整改時間:20xx年8月2日開始
b、 整改責(zé)任人:蔣秀珍
c、 整改結(jié)果
1、(2、3、8)今年企業(yè)未開展繼續(xù)教育,未建立培訓(xùn)檔案。立即開展繼續(xù)教育,并及時建立檔案。
2、(2、10、7)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記,該組不能提供。設(shè)立專職人員對處方進(jìn)行及時登記。
3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時把金銀花露放置于非藥品區(qū),以后對于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。
四、 gsp跟蹤檢查情況自查結(jié)果
通過gsp跟蹤檢查自查,對照《藥品零售企業(yè)》gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)109項,本企業(yè)涉及到的項目有99項(本店無經(jīng)營特殊管理的藥品或不經(jīng)營中藥飲片),因此合理缺項為(不經(jīng)營特殊管理藥品合理缺項5項:6801、7007、7402、7703、8301;不經(jīng)營中藥飲片合理缺項5項:6807、7508、7707、7708、8111),經(jīng)過自查我們認(rèn)為基本符合換證評定標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)特向溫嶺市藥監(jiān)局提出gsp跟蹤檢查申請。
小企業(yè)自查報告2
1、員工營銷行為與中小企業(yè)準(zhǔn)入情況:
在營銷中小企業(yè)當(dāng)中堅持合法合規(guī),未強(qiáng)制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行,未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準(zhǔn)入,未設(shè)置不正當(dāng)門檻。
2、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價與收費(fèi)情況:
對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定,按照我行信貸政策要求,考慮企業(yè)自身資質(zhì)。不存在對企業(yè)隨意收取附加費(fèi)用。
3、信貸制度執(zhí)行情況:
嚴(yán)格按照
轉(zhuǎn)授權(quán)書的規(guī)定審查、審批中小企業(yè)授信業(yè)務(wù);嚴(yán)格按照授信批復(fù)書的要求落實審查、審批意見;
不存在違反分行信貸投向政策,將信貸資源投向不符合國家產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展方向與我行規(guī)定禁止進(jìn)入的中小企業(yè)的情況;
按照我行貸后檢查要求,落實對中小企業(yè)的.貸后檢查工作,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素及時上報相關(guān)部門并采取防控措施。
4、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)管理情況:
授信的中小企業(yè)信貸整體質(zhì)量較好,個別暫時受市場等因素影響,如原材料價格上漲,盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴(yán)格執(zhí)行受托支付,控制
資金流向,對自主支付的貸款資金嚴(yán)格監(jiān)控其流向,企業(yè)提供詳細(xì)的資金支付申請書,打印對賬單備查等,不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉(zhuǎn)手進(jìn)行民間借貸的;積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項下的融資產(chǎn)品,如銀票、信用證。
小企業(yè)自查報告3
市國資委:
為做好本公司清理拖欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款工作,根據(jù)國省關(guān)于清理拖欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款工作的決策部署以及《中華人民共和國國務(wù)院令第728號〈保障中小企業(yè)款項支付條例〉》文件精神,緊緊圍繞中央、省、市、區(qū)關(guān)于清理拖欠民營中小企業(yè)賬款工作既定目標(biāo),增添措施、明確任務(wù)、細(xì)化方案、強(qiáng)化落實,目前各項工作穩(wěn)中推進(jìn),現(xiàn)將工作開展情況自查如下:
一、工作開展情況
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善組織,我司各建設(shè)單位嚴(yán)格按照合同比例按時支付建設(shè)工程款給各中小企業(yè)。
二、SPV公司督促施工單位項目部
根據(jù)勞動保障法律、法規(guī)和規(guī)章制度,依法與分包單位簽訂了施工合同,按時足額支付進(jìn)度款,不存在拖欠分包單位款項的情況。
三、對于保障農(nóng)民工工資支付的預(yù)案和處理討薪事件的應(yīng)急措施:
。1)派人對現(xiàn)場農(nóng)民工進(jìn)行人數(shù)清點,根據(jù)現(xiàn)場農(nóng)民工提供的身份證對其進(jìn)行動態(tài)臺賬管理,并對現(xiàn)場農(nóng)民工開展思想教育工作,提高農(nóng)民工的自我保護(hù)意識,預(yù)防包工頭以變相手段無故拖欠農(nóng)民工工資的情況;
。2)我司定期安排人員到農(nóng)民工中進(jìn)行回訪、調(diào)查并安排投票選舉民工代表定期向我司相關(guān)人員進(jìn)行匯報,杜絕包工頭變相克扣、拖欠、套取農(nóng)民工工資的情況;
四、我司多次組織相關(guān)部門及各子公司
集體學(xué)習(xí)相關(guān)文件、傳達(dá)會議精神,嚴(yán)格按照上級文件要求,對所建項目逐一排查,特別是對中小企業(yè)款項支付的到位情況進(jìn)行廣泛溝通。建立了關(guān)于支付情況的.動態(tài)反饋機(jī)制,各級責(zé)任均落實到位,做好了信訪及輿情預(yù)案。
為確保項目的安全穩(wěn)定和文明施工,我司將對在建項目進(jìn)行持續(xù)監(jiān)管,杜絕出現(xiàn)拖欠中小企業(yè)款項的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭上防止在建和新建項目發(fā)生拖欠款項的現(xiàn)象,切實保障廣大中小企業(yè)的合法權(quán)益,有效地維護(hù)社會和諧穩(wěn)定和項目的順利建設(shè)。
小企業(yè)自查報告4
從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴(yán)格遵照食品衛(wèi)生法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步,企業(yè)自查報告。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了濟(jì)南長清質(zhì)檢分局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有味精、食鹽、淀粉、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn),并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴(yán)格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如味精要符合GBxx的要求,白糖要符合GBxx的要求,等等。
廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等,這些添加劑的購進(jìn)和使用都是嚴(yán)格按照GBxx的`要求做的。
春節(jié)過后,按照濟(jì)南市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局長清分局,關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人葛金河任組長,組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等xx個方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況
企業(yè)名稱為濟(jì)南市長清區(qū)眾惠食品廠,廠址是濟(jì)南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū),檢驗方式為自行檢驗,固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為QSxx,新證正在辦理中。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。
二、采購進(jìn)貨查驗落實情況
本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了GBxx的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺賬。
三、生產(chǎn)過程控制情況
我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈,整改報告《企業(yè)自查報告》。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨(dú)立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況
我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備,具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況
我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況
我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況
我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。味精執(zhí)行的是GB/Txx、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是SB/Txx、復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/xx、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/xx。所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估
我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎(chǔ)。
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