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藥店自查報告(精選15篇)
隨著個人的素質(zhì)不斷提高,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編精心整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥店自查報告1
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
上蔡縣鴻康大藥房
20xx年xx月xx日
藥店自查報告2
xxx市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到xxx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:銷售有限責(zé)任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的`規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
特此
敬禮
特此報告。
藥店
xx年xx月xx日
藥店自查報告3
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情景報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情景只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實(shí)際情景的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)l
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的.審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情景,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)
計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店自查報告4
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“經(jīng)過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá),一般項(xiàng)(6006)以外,均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá),一般項(xiàng)完全到達(dá)。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的.合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,到達(dá)GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情景,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),到達(dá)27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),到達(dá)65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1.35%,貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。
藥店自查報告5
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對藥品的`規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥
品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,
按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查報告6
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情景做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情景匯報如下:
基本情景:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不貼合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
(3)店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換資料不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的'法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和提議。多謝!
藥店自查報告7
現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************
3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的'合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),
按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮危山梃b的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
藥店自查報告8
收到【xxxx】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xxxx銷售有限責(zé)任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮特此報告
藥店自查報告根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xx為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的`相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、膠囊質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
xx藥房
xx年xx月xx日
藥店自查報告9
20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查,對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報如下:
1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的.購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。
3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放,衛(wèi)生打掃好。
4、全體藥店人員開會,會上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓罅怂幈O(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
藥店自查報告10
隨著GSP在全國的開展,在我國加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然,是企業(yè)加強(qiáng)自身管理,求得自身生存,不斷增強(qiáng)企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認(rèn)證為契機(jī),全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。
公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。
公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項(xiàng)目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。
為通過GSP認(rèn)證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴(kuò)建。
二、GSP開展及自查情況
為了通過GSP認(rèn)證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí),圍繞藥品流通過程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強(qiáng)藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項(xiàng)工作更加完善。現(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:
1、組織機(jī)構(gòu)及程序制度
公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長,小組成員為各部門負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管
部、營業(yè)部、采購部、儲運(yùn)部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗(yàn)收員謝靜、朱曼組成,負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負(fù)責(zé),保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運(yùn)等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負(fù)責(zé)企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負(fù)責(zé),分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé),組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負(fù)責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗(yàn),依據(jù)公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé),人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進(jìn)貨與驗(yàn)收,儲存與養(yǎng)護(hù),出庫與運(yùn)輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進(jìn)的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓(xùn)
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)力解決實(shí)際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷,質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應(yīng)的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨(dú)輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員 ,培訓(xùn)成績均達(dá)及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。
通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認(rèn)識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。
3、設(shè)施與設(shè)備
設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機(jī)組二臺、配用發(fā)電機(jī)一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運(yùn)輸車輛2輛,并準(zhǔn)備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運(yùn)送。倉庫對門窗進(jìn)行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密,符合安全防盜要求。
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進(jìn)行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的需要。
公司對所有驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù),對儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄,確保了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營,嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗(yàn)收的管理
驗(yàn)收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗(yàn)收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴(yán)格把好藥品驗(yàn)收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗(yàn)收組,按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序,對購進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收,仔細(xì)查驗(yàn)到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的'檢驗(yàn)報告書,并認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗(yàn)收的藥品堅(jiān)決不入庫,需要雙人驗(yàn)收的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)
儲存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé),并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運(yùn)輸
發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸是防止不合格藥品進(jìn)入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好
復(fù)核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅(jiān)決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,公司搬運(yùn)人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運(yùn)輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷售、售后服務(wù)與門店管理
為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對各門店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴(yán)禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況,但我們也將堅(jiān)持常抓不懈。
9、計算機(jī)管理系統(tǒng)
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點(diǎn)設(shè)置有采購、銷售點(diǎn),驗(yàn)收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復(fù)核點(diǎn)及門店收款等共有計算機(jī)20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
公司圍繞藥品流通過程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運(yùn)部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進(jìn)行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴(yán)重缺陷,基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進(jìn)企
藥店自查報告11
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。
二、人員配備情景:
按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備情景:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的.管理情景與運(yùn)作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、午時準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和供給服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店經(jīng)過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過自查,我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著必須的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店自查報告12
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的`整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥店自查報告13
一、企業(yè)概況:
xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:xxx
我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求,并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。
我店?duì)I業(yè)場所面積00平方米,經(jīng)營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固情況:
我店于00年00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強(qiáng)制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門店質(zhì)量管理及各項(xiàng)軟件記錄的填寫提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù),有利地保證了GSP認(rèn)證各項(xiàng)工作緊張而有序地全面開展。
。ǘ┡鋫浞弦(guī)定的人員,加強(qiáng)職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。
。ㄈ┙(jīng)營面積:
我店?duì)I業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(diào)(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
。ㄋ模┧幤返倪M(jìn)、存、銷方面
。、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅(jiān)決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。
2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度,藥品質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的.檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗(yàn)收均能按規(guī)定驗(yàn)收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22
標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》,同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。
。场⑺幤穬Υ鎸(shí)行效期管理和色標(biāo)管理。對近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅(jiān)持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調(diào)控和管理工作!端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
。础I業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅(jiān)持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定,拆零藥品單獨(dú)擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時認(rèn)真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述,自經(jīng)營以來,我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營,無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項(xiàng)要求,請予審核批準(zhǔn)為盼。
特此報告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
藥店自查報告14
我店接貴局的會議通知,及時開會傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計2個正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個月做養(yǎng)護(hù)記錄;
2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的`設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝
專用袋若干個。
5、計算機(jī)系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店自查報告15
尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo):
下午好,歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個簡短的匯報:
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達(dá)到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學(xué)歷。藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經(jīng)營品種30余種,預(yù)計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準(zhǔn)備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費(fèi)用約13000余元。我企業(yè)成立以來,在獸藥經(jīng)營過程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶,質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處,強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識,提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營活動。開業(yè)近幾個月以來,本企業(yè)無獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評,本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過程中揚(yáng)長避短,虛心學(xué)習(xí),將獸藥經(jīng)營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況:近幾個月來,我企業(yè)對照這次獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施細(xì)則和獸藥GSP驗(yàn)收現(xiàn)場檢查項(xiàng)目評分標(biāo)準(zhǔn)的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對不符合要求的項(xiàng)目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進(jìn)行簡要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔(dān)任,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓(xùn)考試取得了上崗證;(2)培訓(xùn)情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的`培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級主管部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月集中兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調(diào)動和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識的培訓(xùn),通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進(jìn)行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設(shè)施設(shè)備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機(jī)1臺,柜式空調(diào)1臺,營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調(diào)1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺,衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營活動的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進(jìn)貨管理上,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,并隨時登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業(yè)至今驗(yàn)收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達(dá)100%。
6、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺和補(bǔ)充了新貨架,庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲存要求,馬上采取相對應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)(黃色標(biāo)示)、合格區(qū)(綠色標(biāo)示)、不合格區(qū)(紅色標(biāo)示)、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營活動。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中,要求營業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作,使用文明語言,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設(shè)立了顧客休息區(qū),在營業(yè)場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認(rèn)證過程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過以上幾個方面內(nèi)容的自查,認(rèn)為已基本達(dá)到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求,請各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗(yàn)收,并提出寶貴意見,我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
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