零售藥店自查報(bào)告（通用）
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，大家逐漸認(rèn)識(shí)到報(bào)告的重要性，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔。你所見(jiàn)過(guò)的報(bào)告是什么樣的呢？下面是小編整理的零售藥店自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行了整改和完善，使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理得到全面落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認(rèn)真組織了自檢，現(xiàn)在正在我們店實(shí)施。
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校�；▓@6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái)，已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬(wàn)元，屬于小企業(yè)。
目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。
藥店自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家和行業(yè)制定的法律法規(guī)，堅(jiān)持了普惠制認(rèn)證的要求。質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，注重管理，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)，謀求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。
二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)有法律可循，有規(guī)則可循，有證據(jù)可查。杜絕質(zhì)量管理的隨意性，讓所有員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織和相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收、維護(hù)崗位等。并明確工作職責(zé)。制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，使普惠制認(rèn)證的實(shí)施有步驟、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。
(3)狠抓軟件，規(guī)范管理
藥房制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))和相應(yīng)的崗位責(zé)任制(7項(xiàng))，并在各崗位實(shí)施，規(guī)范各種操作和記錄，定期評(píng)估崗位職責(zé)，使每位員工都能履行自己的職責(zé)和責(zé)任，從而保證藥品質(zhì)量。
(4)設(shè)施設(shè)備完善，藥房設(shè)備齊全，有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、維修設(shè)施和現(xiàn)代化計(jì)算機(jī)辦公管理系統(tǒng)。
(5)嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行。
1.控制貨源，確保進(jìn)貨質(zhì)量
做好藥品采購(gòu)是保證藥品質(zhì)量的第一步。為了保證所購(gòu)藥品的質(zhì)量，藥店制定了《藥品采購(gòu)管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。
藥店在采購(gòu)藥品時(shí)，嚴(yán)格遵循藥品質(zhì)量的采購(gòu)管理程序，堅(jiān)持向合法企業(yè)采購(gòu)許可證齊全的藥品，嚴(yán)格審查采購(gòu)藥品的合法性和可靠性，要求供應(yīng)商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件和聘用證書復(fù)印件，并簽署質(zhì)量保證協(xié)議。填寫第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報(bào)審批表”和“第一企業(yè)審批表”，并索取相關(guān)資料，第一業(yè)務(wù)品種、第一業(yè)務(wù)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可開(kāi)始營(yíng)業(yè)。采購(gòu)合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購(gòu)買的所有藥品都有合法票據(jù)，并建立完整的購(gòu)買記錄，確保票、賬、貨相符。
2.規(guī)范藥品驗(yàn)收程序
質(zhì)量驗(yàn)收是直接關(guān)系到進(jìn)貨藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)的藥品驗(yàn)收方式、藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目、一級(jí)品種、整批藥品驗(yàn)收要求等做出了嚴(yán)格規(guī)定，具有較強(qiáng)的可行性和可操作性。質(zhì)量檢查員努力掌握國(guó)家關(guān)于藥品質(zhì)量驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)。
藥店配備有合格的檢驗(yàn)人員，按照GSP要求逐項(xiàng)驗(yàn)收所購(gòu)藥品，如供應(yīng)商、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。合格的藥品將上架展示，不合格的藥品如貸款與票據(jù)不符、包裝異常、破損等將被檢驗(yàn)人員拒收，并按程序進(jìn)行處理。
第一個(gè)品種必須有該批藥品的檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證/藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告/通關(guān)單》。
驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存一年以上，但不得少于三年。
(6)、預(yù)防為主，維護(hù)好，藥房制定了《藥品維護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內(nèi)服藥品與外用藥品、易臭藥品分開(kāi)存放，區(qū)域劃分合理。
柜臺(tái)展示配藥藥品和易臭藥品，物品擺放整齊美觀，品類標(biāo)簽擺放準(zhǔn)確，字跡清晰。
我店每月對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行一次檢查，并建立維護(hù)記錄。有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監(jiān)測(cè)和記錄倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取控制措施。定期檢查和維護(hù)維修儀器設(shè)備，建立設(shè)備檔案。
集裝箱設(shè)有等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)施了色碼管理。
(七)、一絲不茍，做好銷售評(píng)審
藥品符合“先生產(chǎn)先出”的要求；后進(jìn)先出”并對(duì)有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫的藥品，采取相應(yīng)措施，保證藥品質(zhì)量。
(八)、合法銷售，注重售后服務(wù)
我店在銷售中遵守相關(guān)法律法規(guī)和制度，銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。藥劑師在營(yíng)業(yè)時(shí)間值班。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)有咨詢臺(tái)，店內(nèi)明確寫明服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，并設(shè)立客戶建議書。客戶的批評(píng)或投訴可以得到認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并妥善記錄。店里沒(méi)有違法藥品廣告。
藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過(guò)程中，我們堅(jiān)持GSP要求，實(shí)事求是，不做非法宣傳，虛假夸大，誤導(dǎo)用戶。與客戶開(kāi)具合法票據(jù)，確保票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。
同時(shí)要重視藥品銷售質(zhì)量查詢投訴和服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋。對(duì)于銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，必須詳細(xì)查找原因，分清責(zé)任，采取有效措施。對(duì)于顧客對(duì)藥品查詢和服務(wù)質(zhì)量的投訴，要耐心了解，做好記錄，采取補(bǔ)救措施。
第三，自我檢查和評(píng)價(jià)
20xx年3月23日，我們進(jìn)行了一次內(nèi)部審核。本次內(nèi)審共108項(xiàng)，檢查了質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人力資源配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程控制、顧客服務(wù)和外部環(huán)境評(píng)價(jià)等。，并詢問(wèn)了相關(guān)人員，查閱了相關(guān)記錄。認(rèn)為實(shí)施GSP認(rèn)證后，藥品質(zhì)量管理整體水平、人員素質(zhì)、技術(shù)功能、經(jīng)營(yíng)管理等都有了較大提高，基本符合GSP的要求。但還是有兩個(gè)小問(wèn)題:
�、偎鬯幤返馁|(zhì)量檔案，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
�、谒幤窋[放不規(guī)則；以上問(wèn)題已整改并接受。
在我店全體員工的共同努力下，我們的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照普惠制認(rèn)證的條款進(jìn)行了逐項(xiàng)自檢，并限期整改不符合項(xiàng)。我們認(rèn)為他們基本符合普惠制認(rèn)證的要求，特此申請(qǐng)普惠制認(rèn)證。
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