地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　基本情況

　　XX 藥店于 2005 年 8 月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括： 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑，抗生素，生化藥品，生物制品。經(jīng) 營藥品 600 余種，所有經(jīng)營行為符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè) 以來無經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨，把 GSP 作為企 業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開來以來就有意識地按照 GSP 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自 查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的 提高，現(xiàn)將本店實施GSP 工作情況做如下匯報：

　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置 GSP 的實施工作涉及藥品的購、存、銷及今后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)， 是全員、全過程的管理。為了保證 GSP 認(rèn)證工作的順利實施，由本人 具體負(fù)責(zé)GSP 和質(zhì)量管理工作以及GSP 認(rèn)證工作落實。本店現(xiàn)具有藥 師資格員工 1 人，具體負(fù)責(zé)實施本店質(zhì)量管理和經(jīng)營管理過程中各項 質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì) 量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體 檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作 為了順利實施 GSP 認(rèn)證荼，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人 積極參加見崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及 GSP 專項學(xué)習(xí)等，GSP 專 項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥 店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提 高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識到 GSP 是藥品經(jīng)營活動必 須遵循的準(zhǔn)繩，確保GSP 認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企 業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實際情況，本人 制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì) 量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備 為了有效實施 GSP 認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購 置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架，并添 置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉 變的要求。

　　五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理 為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn) 行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳 細(xì)真實的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格，管理跟蹤到 位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品， 未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下 幾點：

　　1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨 企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方白日做夢加蓋公章的《藥品經(jīng) 營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨 方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn) 進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨間接質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥 品注冊證》，《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件辦公源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān) 本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥 品的外觀形狀，包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理 藥店根據(jù) GSP 要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺 放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存 放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清 晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實紀(jì)錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理 的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在 溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存 一般藥品進(jìn)行循檢，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點養(yǎng)護(hù)品種還 建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作 為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)， 處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做三問 到，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用 量、交代注意事項同，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價 格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時，藥 店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見薄;并 提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 通過實施 GSP 工作要求，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善; 經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到來斷提高;信譽(yù)得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大 與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款 標(biāo)準(zhǔn)，藥店牟質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通 過這次自查，基本能夠達(dá)到完全實施 GSP 工作的規(guī)范要求，認(rèn)真實施 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。