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[實(shí)用]藥房自查報(bào)告15篇
在人們?cè)絹碓阶⒅刈陨硭仞B(yǎng)的今天,報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,報(bào)告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。你所見過的報(bào)告是什么樣的呢?下面是小編為大家收集的藥房自查報(bào)告,希望能夠幫助到大家。
藥房自查報(bào)告1
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對(duì)門診處方進(jìn)行自查。
檢查過程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章
二、 處方的.用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開具在一張?zhí)幏缴?/p>
四、 重復(fù)給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們?cè)趯?shí)際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:
一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)小組
二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通
三、 定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)
四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流
綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。
藥房自查報(bào)告2
本藥房遵照重慶市綦江區(qū)食藥監(jiān)發(fā)【20xx】83號(hào)文件精神組織相關(guān)人員重點(diǎn)就本店醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,曾強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
本藥房成立了以店長(zhǎng)為組長(zhǎng)、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。
二、本藥房采購一律需供應(yīng)商提供相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的'備案證方可采購。
三、本藥房嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營,按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行整改。無擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所、擴(kuò)大經(jīng)營范圍和擅自設(shè)立庫房的行為。
四、在申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實(shí)有效;無偽造、變?cè)、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行位。
五、本藥房的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是在有效時(shí)期內(nèi)的,所經(jīng)營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》范圍內(nèi)。
六、本藥房所經(jīng)營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。全部符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;經(jīng)營有合格證明文件,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、本店經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽全部符合相關(guān)規(guī)定,按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械,對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。
八、按照相關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查記錄制度。
雖然企業(yè)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了自查,但在實(shí)際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度,將經(jīng)營工作做的更好。
藥房自查報(bào)告3
根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
醫(yī)院藥房自查報(bào)告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的.藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報(bào)告4
于20xx年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年07月23日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
1、人員
現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
2、設(shè)施設(shè)備
藥房注冊(cè)地址:XX市中華北大街370號(hào)北郡樓盤北郡A區(qū)1—106號(hào)商鋪。營業(yè)面積86平方米,本店不設(shè)倉庫。營業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
3、組織機(jī)構(gòu)
根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人XX負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué),藥物制劑專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證;處方審核人XX負(fù)責(zé)處方審核,該同志于20xx年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員XX,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購員等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?茖W(xué)校,社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè);收貨員XX于20xx年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè),負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作;養(yǎng)護(hù)員XX負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作,該同志于20xx年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。
4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
我公司已按照新版GSP要求,建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度,配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái),掃碼槍1部,使用英克藥品管理軟件,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式(網(wǎng)絡(luò)寬帶接入)和可靠的信息平臺(tái),建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì),拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成,能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),并自動(dòng)生成銷售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,實(shí)施安全合理的銷售控制;能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期藥品能給予警告提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。
我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存,各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng),能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,并能對(duì)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理,按日備份數(shù)據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系文件
為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
(1)質(zhì)量管理制度目錄
1)質(zhì)量管理體系文件管理制度
2)質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度
3)藥品采購管理制度
4)藥品驗(yàn)收管理制度
5)藥品陳列管理制度
6)藥品銷售管理制度
7)藥品儲(chǔ)存管理制度
8)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
9)供貨單位和采購品種審核管理制度
10)處方藥銷售的管理制度
11)藥品拆零的管理制度
12)含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度
13)記錄和憑證的管理制度
14)收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度
15)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度
16)藥品有效期的管理制度
17)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度
18)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
19)人員健康管理制度
20)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度
21)人員培訓(xùn)及考核的管理制度
22)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度
23)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度
24)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度
25)藥品召回管理制度
26)服務(wù)質(zhì)量管理制度
。2)崗位職責(zé)目錄
1)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
3)藥品采購員崗位職責(zé)
4)藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
5)營業(yè)員崗位職責(zé)
6)處方審核員崗位職責(zé)
7)儲(chǔ)存員崗位職責(zé)
8)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
9)計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)
。3)操作規(guī)程目錄
1)質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程
2)藥品采購操作規(guī)程
3)首營企業(yè)審核操作規(guī)程
4)首營品種審核操作規(guī)程
5)藥品驗(yàn)收操作規(guī)程
6)藥品銷售操作規(guī)程
7)處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程
8)藥品拆零銷售操作規(guī)程
9)含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程
10)藥品陳列操作規(guī)程
11)陰涼藥品的存放操作規(guī)程
12)不合格藥品處理操作規(guī)程
13)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程
6、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
。1)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
。2)對(duì)首營企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
(3)采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。
(4)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的.通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
。5)做好售前服務(wù):在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
(6)做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí),嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時(shí),嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
(7)把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位置設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)置顧客意見簿,在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。
XX仁丹大藥房
20xx年8月31日
藥房自查報(bào)告5
縣醫(yī)療保障局:
我曉李飛刀分店定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求,結(jié)合《國家醫(yī)療保障關(guān)于做好20xx年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號(hào),根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理工作方案》的有關(guān)要求,結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)醫(yī)療保障局下達(dá)的'文件要求學(xué)習(xí)及《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險(xiǎn)暫行規(guī)定》和最近學(xué)習(xí)的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理工作方案》;
2、認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策及嚴(yán)格實(shí)行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫(yī)保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
3、店員積極為參保人員服務(wù),沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發(fā)生。
4、藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)。
2、在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外。
3、服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對(duì)店內(nèi)設(shè)備的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。
7、因?yàn)槲业晔沁B鎖,零售價(jià)是由公司定價(jià),我們沒有權(quán)限變動(dòng),有些老客戶要優(yōu)惠對(duì)待,有時(shí)沒有按照公司價(jià)出售。
針對(duì)以上問題,我們店的整改措施是:
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
2、提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
3、及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告6
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的'全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報(bào)告7
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的`問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:XXXX年XX月XX日
藥房自查報(bào)告8
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;
。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
。6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
。7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗(yàn)收管理制度;
(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
。6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷售及處方管理制度;
。8)藥品分類管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度;
(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營企業(yè)審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
。3)藥品購進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗(yàn)收管理程序;
。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的.程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。
藥房自查報(bào)告9
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊(cè)地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號(hào),是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機(jī)構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx,負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負(fù)責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗(yàn)收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
22、采購員崗位職責(zé)
23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
26、處方審核員崗位職責(zé)
27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)
28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的'合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2.對(duì)首營企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí),嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時(shí),嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)置顧客意見簿,在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。
藥房自查報(bào)告10
為深入貫徹《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我院藥房情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面的調(diào)查。自檢情況如下:
一、藥學(xué)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)藥學(xué)法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期學(xué)習(xí)法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和技術(shù)水平。
三、采購藥品時(shí),嚴(yán)格審查供應(yīng)商、采購藥品和銷售人員的資格,確保合格藥品從合法合格的企業(yè)采購。
四、后期建立全廠進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容包括:通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購數(shù)量、采購日期等。藥品驗(yàn)收應(yīng)與賬目、票據(jù)和材料相符。驗(yàn)收記錄應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品,并檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,不符合運(yùn)輸條件的藥品不予驗(yàn)收。
六、藥房整潔有序,儲(chǔ)存、陳列藥品有專門的架子和柜子,需要冷藏時(shí),要在相應(yīng)的條件下遠(yuǎn)離光線存放藥品。必要的`防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)并及時(shí)保養(yǎng)。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內(nèi)服藥物和外用藥物應(yīng)分開放置。
八、配藥室整潔,藥品和物品使用在固定場(chǎng)所,工作人員嚴(yán)格按照配藥室操作規(guī)程,部署做好“四查十對(duì)”不合格處方拒發(fā)藥品,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真檢查,杜絕差錯(cuò)和事故發(fā)生。
九、藥品按“先進(jìn)先出、短期先出”和按批號(hào)的原則。半年內(nèi)填寫藥品有效藥品登記表,有掛失的填寫藥品掛失單,及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并向上級(jí)報(bào)告。
藥房自查報(bào)告11
遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的。安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的.法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥房自查報(bào)告12
榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局:
榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè),于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)考察,通過GSP認(rèn)證,頒發(fā)證書,轉(zhuǎn)眼間五年又過去了,藥店迎來了再次GSP認(rèn)證,請(qǐng)予審查。
一、企業(yè)簡(jiǎn)介
榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對(duì)優(yōu)越。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬銘,已有9年多的管理經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)總使用面積81平米,累計(jì)投資30萬多元,人員編制3名,自營業(yè)以來,經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì)影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費(fèi)者的一致好評(píng)與信賴,是這個(gè)社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和企業(yè)的經(jīng)營狀況,我們將會(huì)在以后的`工作中,確保藥品質(zhì)量,切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。
二、GSP企業(yè)狀況
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1、營業(yè)區(qū):企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米,陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。
2、設(shè)施設(shè)備:按照GSP的要求,營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計(jì)、滅火器、飲水機(jī)、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備,同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門等,“七防”設(shè)施,為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲(chǔ)存的基本條件。近年來,又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統(tǒng)。
3、人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長(zhǎng),制訂了全面的培訓(xùn)計(jì)劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn),按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度,管理規(guī)程開展工作。
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1、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確了各崗位職責(zé),并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。
2、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結(jié)合我店的實(shí)際情況,企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程,同時(shí)制訂了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、駐店藥師、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任,使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。
3、記錄與表格方面,結(jié)合我店的自身情況,我們對(duì)GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫,體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。
4、檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)銷售,共計(jì)10種檔案,并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。
三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面
盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè),但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離,今后我們?cè)谌藛T素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持,的保持期其連續(xù)性。我們一定要,堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求,完全按照GSP要求經(jīng)營,不驕不躁向前看,營造一個(gè)管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。
以上所報(bào)告內(nèi)容屬實(shí),如有不妥之處,懇請(qǐng)指正。
藥房自查報(bào)告13
陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查度省級(jí)兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理
1、嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。
2、銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實(shí)行抄方(復(fù)印)留存制度。處方按照自費(fèi)和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。
4、刷卡人員認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅(jiān)決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。
二、醫(yī)保基礎(chǔ)管理
1、高度重視,加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻,同時(shí)懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。
2、醫(yī)保刷卡電腦專人專機(jī)操作,并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對(duì)醫(yī)保刷卡專用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián),確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確地上傳。
3、能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)提供相關(guān)資料。按時(shí)參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開的會(huì)議,及時(shí)查看系統(tǒng)發(fā)布的'信息并作出回應(yīng)。
三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理
1、醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時(shí)提交報(bào)送結(jié)算報(bào)表。
2、配備有專人對(duì)醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問題總結(jié)
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)。其次是在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對(duì)以上存在的問題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
3、定期對(duì)物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對(duì)未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。
4、及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告14
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
XX大藥房開展創(chuàng)建”放心藥店”活動(dòng),企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了自查,現(xiàn)自查報(bào)告如下:
1、企業(yè)依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢;
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營;
3、依據(jù)GSp標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查;
4、企業(yè)已設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護(hù)人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格;企業(yè)全體員工,都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;
5、營業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計(jì)量器具按規(guī)定檢測(cè)合格;
6、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整;
7、購進(jìn)的`藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立了真實(shí),完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;
9、店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料;
10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄;
11、店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗;
12、營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。
特此報(bào)告,請(qǐng)審查。
自查結(jié)果:合格
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
20xx年05月16日
藥房自查報(bào)告15
為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實(shí)行了自查,現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲(chǔ)倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的.貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)增強(qiáng)教育培訓(xùn),提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提升全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實(shí)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一實(shí)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件實(shí)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,即時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定實(shí)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,即時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并即時(shí)追回藥品,并對(duì)患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存有問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存有一些問題:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存有的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí),持續(xù)檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
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