中藥飲片自查報(bào)告
隨著人們自身素質(zhì)提升，報(bào)告有著舉足輕重的地位，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。為了讓您不再為寫(xiě)報(bào)告頭疼，下面是小編幫大家整理的中藥飲片自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
中藥飲片自查報(bào)告1
為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收工作，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級(jí)主管部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)清查工作實(shí)施方案，高度重視，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，保證不留死角，督促整改落實(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，保證中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長(zhǎng)為主要負(fù)責(zé)人，對(duì)我院中藥飲片的采購(gòu)、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改，保證不留死角。
一、積極開(kāi)展自查工作
1、各項(xiàng)制度的建立
我院對(duì)各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購(gòu)管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí)，每年對(duì)制度進(jìn)行考核，對(duì)不合時(shí)宜的進(jìn)行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進(jìn)我院長(zhǎng)效機(jī)制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購(gòu)供應(yīng)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查，通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對(duì)，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過(guò)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)，是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對(duì)公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。
3、中藥飲片的采購(gòu)流程
中藥飲片的采購(gòu)工作采用三級(jí)管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購(gòu)，采購(gòu)流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購(gòu)，杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購(gòu)中藥飲片。
4、中藥飲片的驗(yàn)收
我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫(kù)房保管人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)，庫(kù)房保管具有中藥藥師職稱(chēng)，對(duì)飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定，對(duì)有疑問(wèn)的藥品可以申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對(duì)配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對(duì)應(yīng)查看，主要對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量進(jìn)行比對(duì)確認(rèn)，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫(kù)。
5、中藥飲片的使用
對(duì)我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現(xiàn)象，無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)
我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫(kù)房與藥房，布局符合規(guī)范，庫(kù)房有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，對(duì)庫(kù)房的.中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出，老批號(hào)先出原則進(jìn)行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。
二、存在的問(wèn)題
1、對(duì)藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評(píng)估，只能對(duì)飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別，無(wú)法做到定量 鑒定。
2、醫(yī)院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥飲片的檢驗(yàn)室，對(duì)存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證，只能借助藥監(jiān)部門(mén)每年評(píng)價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn)，向醫(yī)院反饋檢測(cè)結(jié)果，時(shí)間段較長(zhǎng)。
3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒(méi)有達(dá)到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購(gòu)管理工作。
2、對(duì)中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核，對(duì)公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行備案，對(duì)我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。
3、我院驗(yàn)收工作人員職稱(chēng)不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整，讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作，保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。
4、由于我院為綜合醫(yī)院，對(duì)中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對(duì)中藥飲片開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，或者委托具有檢驗(yàn)資格的國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，為臨床使用提供保障。
5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告2
中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評(píng)估細(xì)則要求，開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)，情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的'藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專(zhuān)人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完整，原始資料保存完善。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄溫濕度。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全
質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥監(jiān)測(cè)有待加強(qiáng)
醫(yī)院重點(diǎn)是對(duì)西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點(diǎn)評(píng)和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。
三、整改計(jì)劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能，將供貨單位質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專(zhuān)人、專(zhuān)表負(fù)責(zé)。
2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用
通過(guò)集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進(jìn)中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報(bào)告3
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號(hào)）要求，我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案；
2、將執(zhí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的.實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者；
4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。
四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后，根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間，進(jìn)行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時(shí)備查。
2、為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒(méi)有形成材料留存；
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄；
3、無(wú)本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定；
4、由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；
5、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作；
6、由于工作繁忙，中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒(méi)有建立保管賬，今后需注意，及時(shí)上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后一定按照‘四查十對(duì)’原則管理，保證調(diào)劑質(zhì)量。
以上是我單位根據(jù)《沈陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開(kāi)展沈陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！
中藥飲片自查報(bào)告4
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動(dòng)員，成立了2個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項(xiàng)工作。
二、突出重點(diǎn)，全面排查
嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展檢查。
一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。
二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購(gòu)進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為。
九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動(dòng)人員196人次，車(chē)輛65車(chē)次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書(shū)46份。
從檢查情況看，主要存在以下問(wèn)題：
一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差，沒(méi)有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。
三是藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。
五是藥品的.養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專(zhuān)區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。
針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告5
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào)）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開(kāi)展了中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專(zhuān)項(xiàng)整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。
二、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍
積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展，我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作，強(qiáng)化了企業(yè)的.自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任，為專(zhuān)項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào)，并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。
三、突出整治重點(diǎn)，確保整頓治理工作開(kāi)展到位
為切實(shí)做好整頓治理階段工作，防止此次專(zhuān)項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng)，我局分四個(gè)片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴(yán)格按照要求，對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源，看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效
專(zhuān)項(xiàng)整治期間，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛26臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專(zhuān)項(xiàng)檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒(méi)款26521.00元。非法銷(xiāo)售假藥案1件（已移送公安部門(mén)處理）。
五、存在問(wèn)題
�。ㄒ唬⿲�(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，制度落實(shí)不到位。
（二）市場(chǎng)不規(guī)范，存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。
�。ㄈ┬麄鞑粔�，認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無(wú)法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。
�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。
（五）因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷(xiāo)售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。
中藥飲片自查報(bào)告6
省局《xx省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的`職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。
四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;
3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報(bào)告7
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號(hào))文件要求，現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。
一、 提高認(rèn)識(shí)，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)
北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
二、 監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書(shū)，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況
我局按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的'采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷(xiāo)給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng)，一部分由園林部門(mén)代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè)，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷(xiāo)。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚(yú)腥草、車(chē)前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。
三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)均予以了整改。
四、 鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。
加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。
(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
(三)加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。
五、 對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。
經(jīng)過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
中藥飲片自查報(bào)告8
省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的.中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報(bào)告9
彰武縣衛(wèi)計(jì)局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理，強(qiáng)化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平，促進(jìn)合理用藥，防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》（國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號(hào)）、遼寧省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號(hào)）等文件要求。我院高度重視此項(xiàng)工作，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況，組織相關(guān)人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》針對(duì)醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下：
一、自查內(nèi)容
1、再次明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。
2、中藥藥事委員會(huì)有藥劑科主管，科長(zhǎng)任組長(zhǎng)；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、煎藥室負(fù)責(zé)人等為組員，具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計(jì)劃，查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機(jī)制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對(duì)照檢查。
5、按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對(duì)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。
6、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對(duì)我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場(chǎng)抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。
二、存在問(wèn)題
1、對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位，缺少相關(guān)記錄，藥品質(zhì)量評(píng)估記錄不全。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)每月1次，門(mén)診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果與指導(dǎo)意見(jiàn)反饋：個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書(shū)寫(xiě)沒(méi)有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注，診斷只有中醫(yī)病名，無(wú)證候分型或填寫(xiě)了西醫(yī)診斷名稱(chēng)，用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的'用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過(guò)7日量的未填寫(xiě)慢病等說(shuō)明，個(gè)別處方方用偏高，多是風(fēng)濕骨病等病種，因蟲(chóng)類(lèi)藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評(píng)價(jià)工作開(kāi)展不及時(shí)。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項(xiàng)工作，鼓勵(lì)使用中藥飲片的同時(shí)，按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作；合理用藥、防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng)；做好中藥處方點(diǎn)評(píng)工作，每月點(diǎn)評(píng)一次，并使其常態(tài)化、機(jī)制化；結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，圍繞相關(guān)規(guī)定要求，做好相關(guān)培訓(xùn)。
2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行；
3、 加大對(duì)臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書(shū)寫(xiě)培訓(xùn)，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。
中藥飲片自查報(bào)告10
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我院經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。
一、藥房概況
藥房經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售；
注冊(cè)地址：威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街
藥房經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：非營(yíng)利性；
負(fù)責(zé)人：吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米；
藥房主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中，我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥房購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：
①所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒�(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
�、圪�(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的'《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉�、中藥飲片不得購(gòu)入。
⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。
三、 強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:
�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；
�、迣�(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧ＷC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
�、侔凑罩兴幉摹⒅兴庯嬈瑑�(chǔ)存條件的要求，專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
②對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；
③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
�、輰�(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。
中藥飲片自查報(bào)告11
省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的'檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。
四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報(bào)告12
按照**縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái)，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的`監(jiān)管力度，為此成立專(zhuān)項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處，沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報(bào)道，營(yíng)造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。
中藥飲片自查報(bào)告13
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開(kāi)展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛 臺(tái)次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家，醫(yī)療 構(gòu) 家�，F(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下：
一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神，通過(guò) 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專(zhuān)項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意 識(shí)淡薄，在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬，企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫(xiě) 不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。
對(duì) 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合， 對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì) 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣 傳報(bào)道，營(yíng)造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道，在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的` 權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué) 性，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。 我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理，將繼續(xù)深入開(kāi)展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報(bào)告14
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：
1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
�、偎�(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒�(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
�、鄄坏猛赓�(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。
2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理
①驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、隍�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查
�、垓�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
�、芊侄钒b合格證要放在斗里，沒(méi)有合格證就按照假藥處理；
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
�、侔凑罩兴庯嬈瑑�(chǔ)存條件儲(chǔ)存
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；
�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)，每月要將全部飲片檢查一遍；
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈ㄆ谇謇砀穸�，飲片前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻鞈�(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；
�、鄧�(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售
以上幾方面是我店加強(qiáng)中藥飲片管理工作的自查匯報(bào)。
中藥飲片自查報(bào)告15
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，按照 《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求，根據(jù)不孕不育專(zhuān)科醫(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查：
1、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：
�。�1）執(zhí)行“按需進(jìn)貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到采購(gòu)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
（2）必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的.授權(quán)委托書(shū)。資格證明。身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
�。�3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號(hào)。
�。�4）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。
2、中藥飲片驗(yàn)收管理：
�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
�。�2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格。數(shù)量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號(hào)。生產(chǎn)日期。合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝。標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。
�。�3）驗(yàn)收時(shí)對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝。標(biāo)簽。內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問(wèn)的品種，拒絕收貨。
�。�4）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
3、中藥飲片的儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)管理
（1）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng)，與其他的藥品分開(kāi)存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲(chóng)。防鼠等設(shè)施。
�。�2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對(duì)濕度在45%——70%之間。
�。�3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
4、中藥飲片的銷(xiāo)售管理
實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。
以上是根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)有關(guān)部門(mén)檢查指導(dǎo)。
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