藥房自查報告

時間：2024-07-25 12:45:10 自查報告我要投稿

[優(yōu)秀]藥房自查報告15篇

　　在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，報告與我們愈發(fā)關系密切，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編整理的藥房自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

[優(yōu)秀]藥房自查報告15篇

藥房自查報告1

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　XX大藥房開展創(chuàng)建”放心藥店”活動，企業(yè)已經(jīng)進行了自查，現(xiàn)自查報告如下：

　　1、企業(yè)依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢；

　　2、嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營；

　　3、依據(jù)GSp標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查；

　　4、企業(yè)已設立質(zhì)量負責人，并負責處方的審核；從事藥品經(jīng)營，保管，養(yǎng)護人員，都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格；企業(yè)全體員工，都進行了健康體檢，并建立了健康檔案；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記；

　　5、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設備齊全，在用的計量器具按規(guī)定檢測合格；

　　6、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的'協(xié)議書，購進發(fā)票完整；

　　7、購進的藥品嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立了真實，完整的藥品購進驗收記錄；

　　8、藥品儲存按要求分類陳列和存放，處方藥和非處方藥，內(nèi)用藥和外用藥，藥品和非藥品，都已分開存放；

　　9、店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料；

　　10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄；

　　11、店堂內(nèi)設有顧客意見簿，藥品質(zhì)量監(jiān)督崗；

　　12、營業(yè)人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明，熱情，周到的服務。

　　特此報告，請審查。

　　自查結(jié)果：合格

　　責任人：XX

　　檢查人：XX

　　20xx年05月16日

藥房自查報告2

　　xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的.問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年xx月xx日

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

　　整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年x月xx日

　　三、養(yǎng)護設備未及時維護。養(yǎng)護設備未及時維護。

　　整改措施：及時將養(yǎng)護設備進行維護并記錄。

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護設備已維護并記錄。

　　責任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

　　四、年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

　　整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。

　　整改結(jié)果：已組織員工進行健康體檢并記錄。

　　責任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxxx年xx月xx日

藥房自查報告3

　　本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

　　3、職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行藥品管理法、質(zhì)量管理制度、業(yè)務知識等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；4、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

　　5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　藥房自查報告藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，于疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要，藥品是防病治病與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的`為廣大群眾服務。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關鍵，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在：在陰涼柜中增加溫濕度計，將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中，將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域，另加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

藥房自查報告4

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我們醫(yī)院藥房（庫）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學專業(yè)技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定，認真做好藥房規(guī)范化建設。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認真貫徹執(zhí)行。

　　3、我們醫(yī)院所有藥品的購進統(tǒng)一招標進行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進的.藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規(guī)定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區(qū)域嚴格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

　　6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū)，并且標志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴格按相關規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規(guī)范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫）符合規(guī)范藥房合格標準的要求。

藥房自查報告5

　　遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理

　　健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

　　公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的。安全順利開展。

　　二、明確崗位職責

　　嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

　　公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

　　企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的'收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

藥房自查報告6

　　藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　在縣藥品主管部門的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的'共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人均持有相關證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強職業(yè)

　　道德教育，糾正行業(yè)不正之風，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

　　同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

　　疏附縣和平醫(yī)院

藥房自查報告7

　　為深入貫徹《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我院藥房情況進行了認真、全面的調(diào)查。自檢情況如下：

　　一、藥學人員認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及相關藥學法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品質(zhì)量管理。二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期學習法律知識和專業(yè)技術知識，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和技術水平。

　　三、采購藥品時，嚴格審查供應商、采購藥品和銷售人員的資格，確保合格藥品從合法合格的企業(yè)采購。

　　四、后期建立全廠進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容包括：通用名、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供應商、采購數(shù)量、采購日期等。藥品驗收應與賬目、票據(jù)和材料相符。驗收記錄應在規(guī)定的期限內(nèi)保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的'藥品，并檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，不符合運輸條件的藥品不予驗收。

　　六、藥房整潔有序，儲存、陳列藥品有專門的架子和柜子，需要冷藏時，要在相應的條件下遠離光線存放藥品。必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施應定期維護并及時保養(yǎng)。

　　七、定期對儲存和陳列的藥品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內(nèi)服藥物和外用藥物應分開放置。

　　八、配藥室整潔，藥品和物品使用在固定場所，工作人員嚴格按照配藥室操作規(guī)程，部署做好“四查十對”不合格處方拒發(fā)藥品，發(fā)藥時認真檢查，杜絕差錯和事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先進先出、短期先出”和按批號的原則。半年內(nèi)填寫藥品有效藥品登記表，有掛失的填寫藥品掛失單，及時銷毀。

　　十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和報告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并向上級報告。

藥房自查報告8

　　為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務水平，適應市場競爭，藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

　　A、各崗位質(zhì)量責任

　�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任；

　　（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任；

　　（3）藥店驗收員質(zhì)量責任；

　�。�4）藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責任；

　　（5）藥店保管員質(zhì)量責任；

　�。�6）藥店營業(yè)員質(zhì)量責任；

　�。�7）藥店采購員質(zhì)量責任；

　�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　�。�3）藥品驗收管理制度；

　�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　（5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

　　（7）藥品銷售及處方管理制度；

　�。�8）藥品分類管理制度；

　�。�9）駐店藥師管理制度；

　�。�10）拆零藥品管理制度；

　�。�11）藥品效期管理制度；

　�。�12）不合格藥品管理制度；

　�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　　（14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　（15）質(zhì)量事故報告管理制度；

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度；

　�。�17）藥品不良反應報告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　�。�19）養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　　（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　　（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　�。�23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；

　　（24）服務質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　�。�2）、首營品種審核管理程序；

　�。�3）藥品購進管理程序；

　�。�4）藥品驗收管理程序；

　�。�5）藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

　�。�6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設備——空調(diào)、溫濕度計。

　　4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調(diào)、溫濕度計，冰箱。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的`購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質(zhì)量管理制度。

　　七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

　　我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　整改措施：通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護，請教計算機專業(yè)人員，認真研究學習，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

　　九、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請GSP認證，請受理指正。

藥房自查報告9

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和相關藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期實行法律知識和專業(yè)技術知識的學習，提升業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的'藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，即時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，即時銷毀。

　　十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符

藥房自查報告10

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的.分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

藥房自查報告11

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　診所，接縣局關于《“夯實基礎、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知，現(xiàn)將自查自糾報告匯報如下：

　　1、診所依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

　　3、依照相關標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

　　4、診所已設立診所負責人，并負責處方的`審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管。養(yǎng)護人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓，并考核合格。診所全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　5、診所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

　　6、診所已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。

　　7、購進的藥品，嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

　　9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄

　　11、診所內(nèi)設有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

　　12、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

　　我診所將嚴格按照，縣局本次開展《“夯實基礎、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨，讓顧客滿意，讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

　　特此報告請審查

　　報告人：xx診所

　　報告時問：20xx年5月2日

藥房自查報告12

　　這家藥店更重視它。根據(jù)國家《美國食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》，認真進行如下自查自糾報告：

　　1 、加強對組織涉毒人員集中學習、領會文件精神的領導，按照

　　【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律法規(guī)，并遵守法律；

　　2、在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi)，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品；

　　3、員工及培訓：所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓后，接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務知識》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓，建立員工教育檔案；

　　4、設施設備的維護、展示和存放，如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據(jù)日期維護記錄；

　　5 、藥品維修、進貨驗收和維修，按專業(yè)培訓驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數(shù)量，檢查標簽說明和有關文件，并做好記錄。

　　對藥品進行分類，如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范，及時糾正，藥品維護檢查在32項以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷售與服務，藥店以優(yōu)質(zhì)服務為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業(yè)期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的'藥品按有關規(guī)定銷售時，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售。

　　總之，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認真整改，努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。

藥房自查報告13

　　一、引言

　　藥房作為提供醫(yī)療服務的重要環(huán)節(jié)，承擔著藥品銷售、儲存和分發(fā)等重要職責。為確保藥房運營的安全性和規(guī)范性，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，規(guī)范藥房自查報告成為了必不可少的工作內(nèi)容。本文將詳細介紹規(guī)范藥房自查報告的意義、內(nèi)容及步驟，以期在推動藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導。

　　二、意義

　　規(guī)范藥房自查報告的目的在于對藥房的運營管理進行全面的自查，發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，以提高服務質(zhì)量，確�；颊哂盟幍陌踩�。通過自查報告，還可以對藥房的.各項工作進行評估和反饋，為下一階段的經(jīng)營提供積極的指導。

　　三、內(nèi)容

　　1. 藥品管理

　　藥品管理是藥房工作的核心內(nèi)容。在自查報告中，需要對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過期、破損、存放不當?shù)葐栴}，應立即整改并提出防范措施。同時，還要對藥品庫存量、藥品進銷存管理等進行詳細的記錄。

　　2. 設備設施管理

　　醫(yī)療設備和藥房設施的正常運行對于提供安全的醫(yī)療服務至關重要。自查報告需要對設備設施的完好程度進行評估，并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設備故障、設施不合理等問題，應及時進行修復或更換，并提出檢修維護方案。

　　3. 質(zhì)量管理

　　規(guī)范藥房的質(zhì)量管理是提升服務質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自查報告需要對藥房人員的工作規(guī)范、培訓情況等進行全面的審核，并對相關指標進行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問題時，應提出相應的整改方案，并加強人員培訓。

　　4. 安全管理

　　藥房的安全管理事關患者用藥的安全性和醫(yī)療機構(gòu)的信譽。自查報告需要對藥房的安全管理制度、安防設施及行為規(guī)范進行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問題，應當立即采取措施進行整改，并建立相應的安全預警機制。

　　四、步驟

　　1. 制定自查計劃

　　在開始自查之前，藥房應制定詳細的自查計劃，明確自查的內(nèi)容、范圍和標準。自查計劃應合理安排時間，確保自查過程的順利進行。

　　2. 進行實地檢查

　　按照自查計劃，對藥房進行實地檢查。在檢查過程中，應認真查看相關文件和記錄，與藥房人員進行交流，了解工作情況。同時，可以借助檢查表格或工作表格等工具，將檢查結(jié)果進行有序的記錄。

　　3. 發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案

　　根據(jù)自查的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)可能存在的問題，并制定相應的整改方案。整改方案應明確具體的問題，提出解決方案，并制定具體的整改措施和時間表。

　　4. 完成自查報告

　　根據(jù)自查的結(jié)果和整改方案，完成自查報告。報告應包括自查的內(nèi)容、結(jié)果及整改方案等詳細信息。報告的具體形式可以根據(jù)實際情況選擇，可以是電子版或紙質(zhì)版。

　　五、結(jié)論

　　藥房作為醫(yī)療服務的重要一環(huán)，規(guī)范自查報告的進行對于提升醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者用藥安全具有重要意義。通過全面的自查，發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，可以推動藥房規(guī)范發(fā)展，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。因此，藥房應當重視規(guī)范自查報告的編寫，并將其作為日常管理工作的重要內(nèi)容之一。

藥房自查報告14

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的`，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

藥房自查報告15

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求，為做好藥房規(guī)范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等�？漆t(yī)院，是晉中市殘疾人聯(lián)合會腦癱、肢體殘疾康復定點醫(yī)院、社會醫(yī)療保險、新農(nóng)合定點醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20年，現(xiàn)有職工60余人，黨、政、工、團組織健全，擁有一套先進的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人，卻身殘志堅，通過潛心研究，獨創(chuàng)了醫(yī)癱盤龍針針法，填補了腦癱界的一項空白，不斷受到國內(nèi)國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯(lián)的高度重視，20xx年6月10日全國人大內(nèi)務司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中，給予我院高度評價向王院長學習，為我國殘疾人事業(yè)做出更大的貢獻。

　　我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復�？漆t(yī)院，藥品品種使用較局限，因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，經(jīng)藥品專業(yè)培訓后，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。我院充分利用有限的空間，盡可能的對藥房進行合理布局，完善設備，達到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務副院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組，制定了11項規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)健全機構(gòu)、完善各項管理制度

　　我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業(yè)技術人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發(fā)生，同時積極響應上級主管部門的.政策方針，完成規(guī)范藥房建設的各項指標工作。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　為提高人員綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持三證上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進空調(diào)、加濕器等設施，改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復印件(蓋紅章)建檔，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存與養(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進行催銷、公示。

　　(六)特殊藥品的管理：

　　我院是康復專科醫(yī)院，沒有使用特殊類藥品，但我院仍認真學習相關知識，堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。

　　(七)藥品調(diào)配使用及處方管理

　　我院藥品調(diào)配人員由藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質(zhì)的人員承當。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品，嚴格執(zhí)行四查十對，發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不予調(diào)劑。

　　(八)藥品不良反應工作的實施

　　對重點藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

　　一直以來，在上級藥品主管部門的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，逐漸完善質(zhì)量管理體系，加強自身建設。經(jīng)過自查：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。具體如下：

　　1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;

　　2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為;

　　3、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關證件，沒有無證上崗的現(xiàn)象;

　　4、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機制，我院擬在明年利用計算機管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權限進行自動關聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理;

　　5、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是改遷藥房位置，改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻，建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。二是對員工的相關業(yè)務培訓將進一步加強;三是對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進一步提高;四是要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作，及時上報。

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了藥事管理工作領導小組，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案、

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家基本藥物制度政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。