[精]藥店自查報告范文
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藥店自查報告范文1
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營業(yè)場所面積
51平方米
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的.貨架8個、柜臺8組。
2、店內(nèi)設有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設有便民服務設施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司
二〇××年八月二十九日
藥店自查報告范文2
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進行gsp認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關,以優(yōu)異的.服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
靈璧縣大山大藥房
藥店自查報告范文3
××縣××藥房于20××年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營許可證。藥房的經(jīng)營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村;經(jīng)營方式:零售藥房;本店經(jīng)營范圍:中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經(jīng)營特殊管理藥品,并購置了空調(diào)機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設備設施,以及辦公設備等。
我藥房依照GSP實施細節(jié),經(jīng)過自查整改、完善,使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質(zhì)量管理水平,現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員2人,企業(yè)負責人為中專學歷,藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人張賀高中學歷,省局培訓。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓1次,藥品專業(yè)知識培訓1次,參加藥監(jiān)部門。
組織的GSP培訓1次,我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設施與設備
我店營業(yè)場所36m,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調(diào)1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的`規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。
我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。
。╀N售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
我店于20××年11月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進一步完善,現(xiàn)提出延期認證申請,期望藥監(jiān)局主管領導批準。
藥店自查報告范文4
南丹縣食品藥監(jiān)督管理局:
根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》(桂食藥監(jiān)辦[20××]26號)及河池市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》(河食藥監(jiān)辦[20××]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于20××年9月成立,為單體藥店,在20××年4月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的`情況及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。
總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報告。
南丹縣大廠鎮(zhèn)益生藥店
20××年3月21日
藥店自查報告范文5
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為XX;法人代表:XX;藥房營業(yè)室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積Xm2;藥房擁有員工X人,其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是XX質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并(兼任養(yǎng)護員)、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的`不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:XX,男、31歲,(禮儀醫(yī)學)專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人:XX,女、29歲,(應用生物技術)專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員:XX,女、31歲,經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證;
培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓計劃),并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業(yè)室面積XX 平方米 、其中陰涼區(qū)面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調(diào),和一臺掛壁式空調(diào),營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調(diào)機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關技術人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。 7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
XX年XX月XX日
藥店自查報告范文6
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個體開設藥店,于20××年4月13日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。20××年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營面積40平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在5年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的'質(zhì)量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學為主,結合外出學習,提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓學習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設施、設備。藥店,營業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行自查。檢查結束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
華芝堂藥店
××年××月××日
藥店自查報告范文7
我們***市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫(yī);饘m棛z查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現(xiàn)將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度,并進行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金現(xiàn)象發(fā)生,也沒有存在刷醫(yī)?〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現(xiàn)象。
三:處方藥銷售嚴格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務與結算管理方面,已建立參;颊哔徦幣_帳,沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據(jù),按要求存檔保存,實際銷售與醫(yī)保結算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī);鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F(xiàn)象。
我們***市供銷藥店一定要高度重視醫(yī);鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現(xiàn)象加強自查自糾整改,確保各項經(jīng)營業(yè)務符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店自查報告范文8
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人:××,在××系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。
經(jīng)營地址:××,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。
經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。
二、人員配備情況:
按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:××為主的質(zhì)量領導小組,驗收、養(yǎng)護人員:××;醫(yī)藥導購:××。門店共有××名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
四、設施設備情況
1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
五、計算機系統(tǒng)概況
隨著GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
六、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的.協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關。
2、藥品的驗收關:
我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理:
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作:
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作:
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理:
1)退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2)所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3)凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系,妥善處理。
4)有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5)退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理:
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度:
1)概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。
2)有效收集藥品的不良反應信息。
3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。
4)記錄齊全、準確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。
3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻!
藥店自查報告范文9
一、管理職責
我店根據(jù)有關法律、法規(guī)和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質(zhì)量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
二、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
三、設施和設備
本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。
四、進貨與驗收
本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。
五、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。
六、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的'藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
七、存在問題及改進措施:
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告范文10
“民以食為天,食以安為先!苯陙恚诒=∈称飞a(chǎn)取得了顯著成效、生產(chǎn)安全狀況總體較好、行業(yè)也取得了長足進展的大背景下,我公司上下員工齊心全都,特依據(jù)衢食藥監(jiān)函20xx5號《關于督促進一步做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的函》,我們公司的管理人員特別重視開展自查,通過狠抓落實保健食品安全、規(guī)范生產(chǎn),我公司已獲批的`2個保健食品生產(chǎn)進展順當。始終以來,在上級主管部門的指導下,嚴格依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》組織生產(chǎn),從原輔料采辦生產(chǎn)過程管理及質(zhì)量檢測等方面全面落實質(zhì)量把握制度和規(guī)范措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,同時規(guī)范產(chǎn)品標簽和說明書,不夸大宣揚保健功效。在進行常規(guī)生產(chǎn)的過程中,響應上級領導明確“第一責任人”的意識也與日俱增,為公司今后連續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品做足工作。公司現(xiàn)有獲保健食品批文的產(chǎn)品2個(?牌蜂膠軟膠囊,批準文號為國食健字G20xx和牌破壁松花粉,批準文號為國食健字G20xx)。現(xiàn)將自查狀況匯報如下:
一、依據(jù)《食品安全法》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等法律法規(guī),制定公司產(chǎn)品質(zhì)量安全責任書,明確公司各部門負責人是本部的食品質(zhì)量安全的第一責任人。
二、做好保健食品原輔料采辦索證檢驗工作,做到不合格原輔料不進廠,保證全部的原輔料、添加劑等符合國家有關規(guī)定,并做好采辦記錄臺帳。
三、生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求,加工工藝流程科學合理,生產(chǎn)加工過程嚴格規(guī)范,對生產(chǎn)關鍵工序進行嚴格把握,生產(chǎn)記錄完整。
四、做好保健食品出廠檢驗工作,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格產(chǎn)品決不出廠。
五、加強庫房衛(wèi)生管理,保持良好的原輔料、成品庫房環(huán)境。
六、嚴格依據(jù)GB7718《預包裝食品標簽通則》和《保健食品標識規(guī)定》制作產(chǎn)品標簽和說明書。
藥店自查報告范文11
××市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照市局關于印發(fā)《××市藥品流通領域?qū)m椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I域?qū)m椪涡袆拥木窈鸵,我公司對照文件要求,認真進行自查,現(xiàn)將自查情景匯報如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。
5、未經(jīng)過新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。
6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的'公司購進藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實施計算機系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
9、經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。
××
20××年××月××日
藥店自查報告范文12
接你處的通知,xx藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的'檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告范文13
尊敬的檢查組各位專家、各位領導:
下午好,歡迎各位專家和領導光臨我企業(yè)檢查指導工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報:
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學歷。藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營范圍包括:獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經(jīng)營品種30余種,預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來,在獸藥經(jīng)營過程中一直堅持“服務農(nóng)戶,質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強基礎管理,不斷完善各項質(zhì)量管理制度,確保各項質(zhì)量管理制度落到實處,強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識,提高員工的業(yè)務素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營活動。開業(yè)近幾個月以來,本企業(yè)無獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評,本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學習,將獸藥經(jīng)營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業(yè)對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現(xiàn)場檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設立和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務少,質(zhì)量管理有1人擔任,負責質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動物醫(yī)學專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的`業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對主要內(nèi)容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調(diào)動和激發(fā)了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫(yī)知識的培訓,通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況。本獸藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調(diào)1臺,營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調(diào)1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺,衛(wèi)生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經(jīng)營活動的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴格執(zhí)行《獸藥購進程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質(zhì)量管理員專人負責,在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進的每種
產(chǎn)品進行查詢核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業(yè)至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。
6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(qū)(黃色標示)、合格區(qū)(綠色標示)、不合格區(qū)(紅色標示)、退貨區(qū)(黃色標示)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經(jīng)營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,要求營業(yè)員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語言,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設立了顧客休息區(qū),在營業(yè)場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過以上幾個方面內(nèi)容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規(guī)范要求,請各位領導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
藥店自查報告范文14
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,依據(jù)上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》仔細比照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展狀況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查狀況匯報如下:
基本狀況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)覺有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
。2)仔細組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣揚醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
。3)店員主動熱忱為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術運用駕馭不夠嫻熟,特殊是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種書目沒能剛好精確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領悟不全面,理解不到位,學習不夠深化詳細,致使事實上機操作沒有很好落實到實外;
。3)服務質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣揚力度不夠;
(4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣揚欄,更換內(nèi)容不剛好。針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強學習醫(yī)保政策,常常組織好店員學習相關的法律法規(guī)學問、知法、遵守法律;
。2)提高服務質(zhì)量,熟識藥品的`性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及留意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的運用嫻熟操作訓練。
。4)剛好并正確向參保人員宣揚醫(yī)保政策,一心一意為參保人員服務。
最終希望上級主管部門對我們藥店日常工作賜予進行監(jiān)督和指導,多提珍貴看法和建議。感謝!
藥店自查報告范文15
一、企業(yè)概況
本企業(yè)位于XX縣XX鎮(zhèn)X市場首層1、2兩卡,營業(yè)面積85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜臺、養(yǎng)護等設施設備,都能夠達到XX市保健食品零售企業(yè)的有關要求。
二、企業(yè)的自查狀況如下:
1、人員管理
本店設有食品質(zhì)量管理員一名,具有藥學初級資格,熟識保健食品有關的法律法規(guī)和技術規(guī)范。全部從業(yè)人員均已通過健康檢查,具備健康證。本店全部員工均參與過本店組織的`保健食品法律法規(guī)培訓,有培訓記錄。
2、質(zhì)量管理
我店已建立比較齊全的質(zhì)量管理制度,包括有索證管理制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、召回制度、培訓制度等。我店已索取供貨方供應的加蓋供貨方公章的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準證書復印件及購進的產(chǎn)品檢驗報告等資料建檔保全。我單位已建立真實完整的保健食品購進記錄,內(nèi)容包括進貨時間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、供貨單件等信息。
3、經(jīng)營及儲存條件
本店經(jīng)營場所面積與經(jīng)營規(guī)模相適應,場所潔凈、潔凈;四周無污染源。配備有專用保健食品陳設櫥柜,并有空調(diào)、風扇等用于保健食品儲存的溫控設施。
經(jīng)自查,我店符合《廣東省保健食品零售企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場驗收工作指導原則》規(guī)定,現(xiàn)申請驗收。
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