醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告5篇
摘要：目前，中藥飲片價格波動較大，存在中藥材漲價引發(fā)的中藥飲片市場以次充好、以假亂真等現(xiàn)象，監(jiān)管部門將繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，進一步規(guī)范中藥飲片市場秩序，全力保障中藥飲片質(zhì)量安全。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告一
為加強中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范我縣中藥飲片經(jīng)營和使用市場，保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量，深入貫徹省、市食品藥品監(jiān)管局的通知精神，根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理工作的實施方案》安排，我局于4月至10月在全縣范圍內(nèi)開展了中藥飲片專項檢查�，F(xiàn)將專項檢查情況總結(jié)如下：
一、召開自查會議
組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位負(fù)責(zé)人召開中藥飲片自查會議，會上闡明中藥飲片監(jiān)管重要性，要求各單位把好中藥飲片的購進關(guān)，加強中藥飲片管理，提高中藥飲片存儲條件，嚴(yán)禁經(jīng)營使用霉變、蟲蛀等變質(zhì)中藥飲片。要求各單位提高認(rèn)識，高度重視，認(rèn)真做好中藥飲片的自查工作，把無資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)企業(yè)拒之門外，從源頭上強化中藥飲片質(zhì)量。
二、制定整治方案
結(jié)合我縣實際，在全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)中藥飲片市場動態(tài)的基礎(chǔ)上，制定出適合整治工作目標(biāo)、切實可行的整治方案，把中藥飲片管理的重點、難點、薄弱點作為專項行動重點，做到有的放矢，有效解決監(jiān)管難題。整治方案分工明確，責(zé)任分明，明確劃分藥品綜合監(jiān)管和藥品稽查在專項整治中的工作方向，打造一支以局黨組為領(lǐng)導(dǎo)，綜合監(jiān)管和藥品稽查共同參與整體出擊的整治隊伍。
三、整治成效顯著
此次中藥飲片專項整治，我局共出動執(zhí)法人員420余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品使用單位13家，藥品經(jīng)營企業(yè)104家。檢查中未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè);未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營企業(yè)擅自經(jīng)營毒性中藥材、中藥飲片行為;專項整治中對13個品種中藥飲片進行抽樣，其中12個品種因霉變和蟲蛀等原因被檢驗為不合格，已對相關(guān)單位進行了立案調(diào)查。
四、存在不足
此次專項整治中，除中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)江蘇神華藥業(yè)有限公司在管理中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違規(guī)行為外，其他中藥飲片經(jīng)營使用均存在一定的不足，具體表現(xiàn)如下：
(1)未索要中藥飲片供貨企業(yè)的相關(guān)證照。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位無法提供中藥飲片供貨的存檔資質(zhì)材料，甚至有單位的負(fù)責(zé)人和管理人員只知道供貨企業(yè)業(yè)務(wù)員的姓名，而不知道采購方的商業(yè)名稱。
(2)所采購的中藥飲片無檢驗報告書。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用在采購中藥飲片時未索要檢驗報告書，而相關(guān)供貨企業(yè)也沒有提供檢驗報告書，少數(shù)單位采購的中藥飲片外包裝還缺少批號和生產(chǎn)日期，甚至采購的中藥飲片無生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號。
(3)因管理原因變質(zhì)較多。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位中藥飲片存儲條件簡單，無相關(guān)防蟲，防鼠設(shè)備，中藥飲片中易生蟲品種多數(shù)已生蟲，且部分品種蟲蛀嚴(yán)重，易走油品種經(jīng)歷夏季全部走油，嚴(yán)重影響藥品使用。
(4)無相關(guān)購進驗收記錄。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用單位管理中成藥和西藥都有藥品購進驗收記錄，但在中藥飲片管理時無購進驗收記錄，即使有記錄也十分簡單，僅有品種和數(shù)量，無生產(chǎn)廠家和批號等信息。
五、監(jiān)管措施
針對此次各單位的自查和我局的專項檢查結(jié)果，經(jīng)匯總討論研究，現(xiàn)計劃在以后的監(jiān)管中采取以下監(jiān)管措施來提高我縣中藥飲片的管理和質(zhì)量。
(1)加強管理人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)。組織各單位相關(guān)管理人員集中學(xué)習(xí)中藥飲片的管理知識，明確中藥飲片與其他藥品同等管理要求，加強中藥飲片購進驗收工作，做到驗收記錄項目齊全，強化飲片調(diào)配意識，確保嚴(yán)格按照醫(yī)生處方調(diào)配，不得隨意改變品種或數(shù)量，提升管理人員在中藥飲片購進、驗收、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理水平，確保中藥飲片各個環(huán)節(jié)管理規(guī)范。
(2)改善中藥飲片存儲設(shè)施。督促各相關(guān)單位改善中藥飲片的存儲環(huán)境和存儲設(shè)施，配備必要的防蟲、防鼠設(shè)備及相關(guān)的晾曬工具，加強中藥飲片庫房除濕控制，有確保中藥飲片的存放符合要求。進入梅雨季節(jié)后，做好中藥飲片防霉措施，對易霉變品種及時晾曬，以防飲片霉變變質(zhì)，提高中藥飲片質(zhì)量。
(3)加大中藥飲片抽樣力度。提高中藥飲片在以后抽樣計劃中的比例，確保中藥飲片抽樣批次達到每年抽樣計劃的10%，重點對易摻假、易摻雜、易假冒產(chǎn)地、易摻入其他部位的飲片進行抽樣，重點打擊違法摻假、摻雜行為。同時對平時不重視中藥飲片管理的單位加大抽樣力度，有針對性的抽取霉變、蟲蛀品種，促使相關(guān)單位加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量。
(4)完善中藥飲片供應(yīng)企業(yè)備案制度。為及時中藥飲片掌握供貨企業(yè)動態(tài)信息，便于中藥飲片購進渠道管理，積極推進中藥飲片供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員進行備案登記，協(xié)助經(jīng)營使用單位把好飲片購進渠道關(guān)，有效消除無證經(jīng)營個人和單位的生存空間，確保我縣中藥飲片來源合法，質(zhì)量有保障，群眾用藥安全有效。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告二
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告三
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告四
為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
公司概況
公司經(jīng)營方式是藥品批發(fā)，注冊地址：、、、、、、，倉庫注冊地址：、、、、、，企業(yè)性質(zhì)為有限公司，法定代表人崔孝洪，公司負(fù)責(zé)人、、、。公司經(jīng)營和辦公用房面積 150 平方米，倉庫總面積 1560 平方米，其中常溫庫 1234 平方米，陰涼庫 246 平方米，驗收養(yǎng)護室 70 平方米，冷庫 10 平方米。公司主要經(jīng)營范圍為中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
1、 加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。公司規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表，確保公司購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。公司首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn)，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;③驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理;⑥驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年;⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的'方法，對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄
倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放;②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;③中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 5—9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍;④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;⑦每天應(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物;⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。
4、做好銷售及售后服務(wù)工作
公司在藥品的銷售環(huán)節(jié)上主要從審核客戶的合法性和加強售后服務(wù)、提高顧客滿意度著手。嚴(yán)格按照 GSP 規(guī)定，對客戶合法性進行審核，并對審核合格的客戶建立檔案，對證照不齊，沒有經(jīng)營資格的單位堅決將其拒之門外。同時注重對銷售人員素質(zhì)的提高，公司銷售人員經(jīng)過培訓(xùn)后，持證上崗。
以上幾方面是我們公司實施中藥飲片工作的自查匯報。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查自查報告五
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2011年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時認(rèn)真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、 購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
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