醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度（通用15篇）
在日常生活和工作中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編為大家整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度 1
認(rèn)真貫徹"預(yù)防為主，防消結(jié)合"的消防工作方針和上級有關(guān)消防安全規(guī)指示，結(jié)合本部門工作，做好消防工作。嚴(yán)格遵守消防條例、法規(guī)、防火制度和操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，制止任何違反消防制度的行為。
1、布置和組織本單位的防火宣傳教育工作，制定防火安全制度，消除火災(zāi)隱患。
2、對本部門的防火重點要專人負(fù)責(zé)，采取必要的'安全措施和健全各項防火安全，發(fā)現(xiàn)隱患及整改。
3、維護(hù)保養(yǎng)消防器材和消防設(shè)備，不得隨意挪動和損壞。
4、做好上班前、下班后的安全檢查工作。
5、發(fā)現(xiàn)火險積極撲救并及時準(zhǔn)確報警，控制火災(zāi)發(fā)展。
6、熟悉本崗位的環(huán)境、設(shè)備、物品及安全操作規(guī)程，做好班前班后的防火安全檢查，清楚安全出入口的位置，熟悉消防器材、消防設(shè)備的擺放位置、使用方法、并做好保管工作。
7、對存放易燃易爆危險品的地方或物資庫，嚴(yán)禁吸煙和動用明火，各類物品按條例有關(guān)規(guī)定存放，保持安全通道的暢通。)
8、不準(zhǔn)在辦公室存放易燃易爆、有毒和腐蝕性物品，對暫時使用的易燃、可燃品要.及時清理。不準(zhǔn)將衣物放在臺燈罩上烘干或在室內(nèi)、房間內(nèi)焚燒物品，下班前要關(guān)閉電腦等用電器。
9、不準(zhǔn)使用電器設(shè)備加熱東西，如因工作和維修使用電烙鐵或其他電熱工具時要注意防火安全，人離時要切斷電源。
10、不準(zhǔn)亂拉亂接電線，因工作需要時必須經(jīng)行政部批準(zhǔn)。
11、外來施工人員須在醫(yī)院內(nèi)夜間作業(yè)時，必須由行政部批準(zhǔn)并安排專人實施安全管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度 2
(一)感染管理的組織機(jī)構(gòu)
1、醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會：醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會是以降低醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生為目標(biāo)的行政管理和業(yè)務(wù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。它的主要任務(wù)是實施感染控制和管理計劃。醫(yī)院感染管理委員會主任由業(yè)務(wù)副院長兼任，其他成員為有關(guān)學(xué)科的科主任組成。
2、醫(yī)院內(nèi)感染管理辦公室：是醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下的，直屬醫(yī)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)的專職機(jī)構(gòu)。
3、臨床科室院內(nèi)感染管理小組：組長為各科室主任兼任，另外有一名監(jiān)控醫(yī)師和監(jiān)控護(hù)士。
4、醫(yī)院內(nèi)感染管理監(jiān)控員：一般由個科住院總醫(yī)師和護(hù)士長擔(dān)任，也可指定專人管理。
(二)各級感染管理組織職責(zé)
科室院內(nèi)感染管理監(jiān)控員職責(zé)
�、�、在醫(yī)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院感染管理辦公室的指導(dǎo)下，做好本科室院內(nèi)感染管理制度的落實。
②、負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)感染的日常檢測，結(jié)合本科室實際采用有效的消毒滅菌方法并對醫(yī)務(wù)人員(包括護(hù)士、清潔工)進(jìn)行有關(guān)控制醫(yī)院內(nèi)感染的消毒、滅菌、隔離等教育工作、督促檢查本科室工作人員，認(rèn)真執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作和隔離技術(shù)等規(guī)章制度的落實。
�、�、及時發(fā)現(xiàn)患者中發(fā)生的醫(yī)院感染，協(xié)助并督促主管醫(yī)師留取標(biāo)本，使院內(nèi)感染病例的病原送檢率必須達(dá)100%(其他感染的病原送檢率須達(dá)60%)，填寫病歷首頁并向感染管理辦公室報告，使院內(nèi)感染漏報率<20%，采取控制措施。
�、�、醫(yī)院感染管理辦公室積極向護(hù)理部提出關(guān)于消毒滅菌、控制院內(nèi)感染的合理化建議，并進(jìn)行有關(guān)方面的科研工作，使院內(nèi)感染率<10%。
(三)醫(yī)院感染管理的控制措施
1、消毒滅菌與隔離
�、佟⑨t(yī)院必須遵守消毒滅菌原則，進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌；接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。所有需要消毒和滅菌的物品都必須徹底清洗干凈。污染醫(yī)療器材和物品，均應(yīng)先消毒后清洗，再消毒或滅菌。
�、凇⒏鶕�(jù)物品的性能選用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒滅菌，滅菌首選物理滅菌法，如壓力蒸汽滅菌(如手術(shù)器械、各種穿刺針、注射器等)、干熱滅菌(油、粉、膏)；不耐熱、不耐濕物品可選用化學(xué)消毒法，如環(huán)氧乙烷滅菌(如各種導(dǎo)管、精密儀器、內(nèi)窺鏡、人造移植物等)、2%的戊二醛浸泡滅菌等；消毒首選煮沸法；不能用物理方法消毒的才用化學(xué)方法。
�、�、化學(xué)消毒根據(jù)不同情況可分別選擇高效、中效、低效消毒劑。使用化學(xué)消毒劑必須了解消毒劑的性能、殺菌譜、使用方法、影響消毒效果的因素等，配制時注意有效濃度，并定期監(jiān)測。用于盛放消毒劑的容器應(yīng)視不同情況進(jìn)行清洗、消毒或滅菌。
④、甲醛不能用于空氣的消毒，甲醛熏箱可用于不耐熱、不耐濕物品的消毒，不能用于滅菌，消毒方法不能采用自然揮發(fā)熏蒸法。
�、�、連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機(jī)及其管道、早產(chǎn)兒暖箱的濕化器等器材，必須每周消毒；用畢進(jìn)行終末消毒，干燥保存；氧氣濕化液應(yīng)每日更換無菌水。
⑥、手部皮膚的清潔和消毒應(yīng)達(dá)到以下要求：
1.用流動水洗手，開關(guān)最好采用腳踏式、肘式或感應(yīng)式。
2.清潔劑應(yīng)保持清潔、干燥。
3.擦手毛巾應(yīng)保持清潔、干燥，每日消毒。
2、一次性使用無菌醫(yī)用器具的管理
�、�、醫(yī)院感染管理科(辦公室)負(fù)責(zé)對本單位一次性使用無菌醫(yī)用器具的采購、使用管理及回收處理進(jìn)行監(jiān)督，并對購入產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測。
②、醫(yī)院所購一次性使用無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)廠家應(yīng)具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。
�、�、醫(yī)院采購部門每次購置必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，定貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號與生產(chǎn)企業(yè)相一致。并查驗每一批號產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期及失效期，隨機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品生物及熱原抽檢。
�、�、醫(yī)院采購部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊，記錄每次定貨與到貨時間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、失效期、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
⑤、嚴(yán)格保管，庫房庫存，陰涼干燥，通風(fēng)良好，存放于地板架上，離地面20公分。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用部門。
�、蕖⑹褂每剖也坏蒙米再忂M(jìn)、更換一次性使用醫(yī)療器具，對一次性使用醫(yī)療器具應(yīng)計劃領(lǐng)取，使用前檢查單包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
�、�、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)，物理性、化學(xué)性變化，感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須留下樣本，按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果；所涉及一次性無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，及時上報。
�、唷⒁淮涡允褂米⑸淦�、輸液(血)器等無菌醫(yī)用器具用后，實行無害化處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場。
3、抗菌藥物應(yīng)用的管理
�、俳⒔∪嚎咕幬飸�(yīng)用的.管理網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用的宏觀調(diào)控和管理。
�、诟鶕�(jù)本院用藥特點制定相應(yīng)的《抗菌藥物應(yīng)用管理制度》。
�、鄱ㄆ诮M織抗菌藥物應(yīng)用的相關(guān)人員、管理人員進(jìn)行有關(guān)有針對性的培訓(xùn)。
�、茚t(yī)院應(yīng)指定一名抗菌藥物專家或有抗菌藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)師，負(fù)責(zé)全院抗菌藥物應(yīng)用的管理與咨詢。
⑤對各級醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員和管理人員的抗菌藥物應(yīng)用管理的要求：
1、上述人員應(yīng)主動學(xué)習(xí)抗菌藥物應(yīng)用的知識，并接受相關(guān)的培訓(xùn)。
2、醫(yī)師應(yīng)掌握合理應(yīng)用抗菌藥物的各種理論知識，用藥前應(yīng)送標(biāo)本，根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物。
3、護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的藥理作用、抗菌譜和配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應(yīng)；積極配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作，提醒醫(yī)師在應(yīng)用抗菌藥物前，原則上都應(yīng)送細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本。
4、藥房應(yīng)執(zhí)行抗菌藥物管理的規(guī)章制度；定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。
5、管理部門按照抗菌藥物的管理制度定期進(jìn)行核查與信息反饋；微生物室要定期公布臨床標(biāo)本分離的主要致病菌及其藥敏實驗結(jié)果，以供臨床選藥參考。
�、掎t(yī)院應(yīng)對抗菌藥物應(yīng)用率進(jìn)行統(tǒng)計，應(yīng)用率應(yīng)逐年降低，力爭低于50%。
�、哂袟l件的單位應(yīng)開展抗菌藥物應(yīng)用管理的科研工作。
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一、口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。使用的口腔診療器械必須符合以下要求：
1、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一清洗一消毒或者滅菌”的要求。
2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。
3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。
4、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。
5、牙科手機(jī)及其它耐濕熱需要滅菌的口腔診療器械，采用壓力蒸汽滅菌的.方法進(jìn)行滅菌。
二、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，進(jìn)行口腔診療操作時，必須戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時，應(yīng)戴護(hù)目鏡或防護(hù)面罩，每次操作前及操作后必須嚴(yán)格洗手或手消毒。
三、醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時，每診療一個病人應(yīng)當(dāng)更換一副手套并洗手或手消毒。
四、在拍小牙片時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真洗手，戴一次性手套進(jìn)行操作，要求患者在拍片前認(rèn)真洗手或戴一次性手套將牙片放入指定位置。
五、每次治療前和結(jié)束后，應(yīng)及時踩腳閘沖洗管腔30s，有條件時使用防回吸牙科手機(jī)或配備管腔防回吸裝置。
六、口腔診療過程中產(chǎn)生的感染性廢物，裝入黃色醫(yī)療廢物袋中，扎緊袋口，標(biāo)簽注明。一次性無菌口腔治療盒中的鑷子、探針等銳器物用后放入專用的利器盒內(nèi)。
七、口腔診療區(qū)域內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持整潔，每日對口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進(jìn)行清潔消毒；每日定時通風(fēng)或進(jìn)行空氣凈化；有污染時及時進(jìn)行清潔、消毒處理，每周對環(huán)境進(jìn)行一次徹底的清潔、消毒。
八、對選用化學(xué)方法進(jìn)行浸泡消毒或滅菌的器械在使用前，應(yīng)當(dāng)用無菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。
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1、為保證醫(yī)院各項物資、材料供應(yīng)及時，確保醫(yī)療工作順利開展，制定本制度。
2、適用范圍
凡醫(yī)院工作所需勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備、醫(yī)療器材、維修材料等物料采購，均適用此制度。
3、后勤用品采購管理
3.1后勤采購包括勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備等非醫(yī)療用品的采購，含固定資產(chǎn)和辦公用品的采購(執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理制度》與《辦公用品管理制度》)。
3.2依據(jù)各部門申報的采購計劃(經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字，院領(lǐng)導(dǎo)審批)與后勤庫管核對庫存后集中進(jìn)行采購。
3.3采購員必須充分掌握市場信息，收集市場物資情況，預(yù)測市場供應(yīng)變化，為醫(yī)院物資采購提出合理化建議。
3.4采購工作必須做到堅持原則，掌握標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行制度，嚴(yán)格財經(jīng)紀(jì)律，不允許有損公肥私的現(xiàn)象存在，做到無計劃不采購，質(zhì)量規(guī)格不明不采購，價格不合理不采購。
3.5采購物資做到及時、準(zhǔn)確、適用，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)；避免盲目采購造成積壓浪費(fèi)。
3.6對外加工訂貨，要對生產(chǎn)廠家及物資的性能、規(guī)格、型號等進(jìn)行考察，將結(jié)果與使用單位協(xié)商，擇優(yōu)訂貨。
3.7簽訂定購合同，必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價格、交貨時間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任等。
3.8凡購進(jìn)一切公用物資，必須經(jīng)庫房辦理驗收手續(xù)，庫房驗收時，應(yīng)對數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等認(rèn)真核查，做到發(fā)票與實物相符，并依據(jù)采購員采購發(fā)票辦理入庫手續(xù)，否則不予入庫。
4、醫(yī)療器材采購管理
4.1普通器械:根據(jù)各科室工作要求，由藥械科供應(yīng)人員與科室協(xié)商制定品種、規(guī)格及數(shù)量基數(shù)。正常損耗交舊換新，由于任務(wù)變更等原因可增減基數(shù)。
4.2裝備性儀器設(shè)備:由各科室年終提出下年度新購進(jìn)、更新計劃并填寫可行性報批表(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、產(chǎn)地、申報理由等)，交藥械科匯總。萬元以上儀器裝備應(yīng)附有技術(shù)論證報告(即從技術(shù)上說明購買該臺儀器及選定該廠產(chǎn)品的較詳細(xì)理由)，報院醫(yī)療器械管理委員會(或藥械科)研究，提出傾向性意見，呈醫(yī)院總經(jīng)理審批后實施。
4.3各科室制定基數(shù)的普通器械及消耗物品，按消耗規(guī)律定期提出計劃交藥械科供應(yīng)部門采購供應(yīng)。
4.4裝備性儀器設(shè)備一般為合同訂貨，統(tǒng)一由藥械科對外訂購。合同應(yīng)明確以下事項:
4.4.1關(guān)健性指標(biāo)，如質(zhì)量、性能技術(shù)要求；
4.4.2到貨不合要求應(yīng)立即提出退換或索賠；
4.4.3交貨期限，規(guī)定到期不交貨的賠償條件；
4.4.4保修期限及培訓(xùn)計劃；
4.4.5付款方式等。
4.5科室有特殊需要的器械、儀器設(shè)備需自行購買的.，要經(jīng)科室主任審查、簽字同意，向藥械科聲明后，并經(jīng)醫(yī)院總經(jīng)理同意，方可自行購買，購買后攜儀器實物到藥械科補(bǔ)辦驗收、出入庫等手續(xù)。
4.6所有醫(yī)療器械和儀器設(shè)備都由藥械科倉庫發(fā)放，各科室指派專人憑領(lǐng)物單領(lǐng)取。
4.7醫(yī)師個人使用的聽診器、叩診錘、音叉、檢眼鏡等，醫(yī)院正式醫(yī)師由科室主任或醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，由藥械科供應(yīng)部門一次性配備登記，易損部分以舊換新，調(diào)離本院或離開醫(yī)師崗位時應(yīng)交回撤賬；實習(xí)生、進(jìn)修生、研究生個人使用的器械，發(fā)給負(fù)責(zé)“三生”管理的人員保管，并保持適當(dāng)基數(shù)，輪流使用。
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1、根據(jù)國家對醫(yī)院實行"金額管理，差額補(bǔ)助超支不補(bǔ)，結(jié)余留用"的預(yù)算管理原則，醫(yī)院各項收支都納入預(yù)算管理范圍內(nèi)。
2、在編制預(yù)算時應(yīng)根據(jù)國家方針政策和上級部門下達(dá)的任務(wù)結(jié)合本院情況，本著開源節(jié)流增收節(jié)支、略有結(jié)余的原則進(jìn)行編制。不得編制赤字預(yù)算。
3、收入預(yù)算應(yīng)根據(jù)上年度實際收入水平，結(jié)合當(dāng)年的.計劃目標(biāo)及醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)增減情況進(jìn)行編制。
4、支出預(yù)算應(yīng)根據(jù)上年度實際支出水平，以及本年度工作計劃、收入預(yù)算、物價變動情況等進(jìn)行編制，既要保證醫(yī)療業(yè)務(wù)活動的需要，又要量入為出，處理好需要與可能兩者間關(guān)系。
5、差額預(yù)算補(bǔ)助、專項補(bǔ)助、科研經(jīng)費(fèi)、大型維修、大型設(shè)備購置以及清欠基金等其他專項補(bǔ)助，按照上級部門下達(dá)的預(yù)算指標(biāo)編制，做到�？顚Ｓ谩�
6、使用分配的各項資金收支預(yù)算，應(yīng)根據(jù)收支結(jié)余和有關(guān)規(guī)定提取金額編制。
7、各項預(yù)算報表經(jīng)院長辦公會審定后嚴(yán)格管理。
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第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的'醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
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1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的.商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
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1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。
2、一次性無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
3、購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購收，并嚴(yán)格做好購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
4、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
5、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的'《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(有一次性無菌器械經(jīng)營范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
6、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。
7、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。
8、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。
9、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
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一、驗收人員應(yīng)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的'成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度網(wǎng)上核查。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單)，并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、購進(jìn)膠囊制劑應(yīng)按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗報告書。
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一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的.藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。
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一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調(diào)溫等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
三、二類精神的.藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
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一、不合格藥品是指與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的'藥品，以下為主要情形：
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標(biāo)識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。
1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
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為加強(qiáng)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實維護(hù)參保人員的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本暫行辦法。
第一條本辦法所稱醫(yī)保醫(yī)師是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師或有醫(yī)療處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，在具有統(tǒng)籌基金支付資格的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)，愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險、離休干部醫(yī)藥費(fèi)統(tǒng)籌服務(wù)，并經(jīng)醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案的醫(yī)師。
第二條醫(yī)保醫(yī)師為參保人員提供服務(wù)時應(yīng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┦煜せ踞t(yī)療保險政策規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療保險用藥范圍、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和標(biāo)準(zhǔn)，自覺履行定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議的各項規(guī)定。
�。ǘ┱J(rèn)真核對參保就醫(yī)人員相關(guān)證件，做到人、卡相符，防止冒名就醫(yī)、住院等現(xiàn)象。
�。ㄈ┱J(rèn)真書寫門診（住院）病歷、處方等醫(yī)療記錄，確保醫(yī)療記錄清晰、準(zhǔn)確、完整。
（四）堅持因病施治的原則，合理檢查、合理治療、合理用藥，不誘導(dǎo)過度醫(yī)療。
�。ㄎ澹﹫猿质自\負(fù)責(zé)制，執(zhí)行逐級轉(zhuǎn)診制度，不得診斷升級，不得推諉、拒收病人，嚴(yán)格入出院標(biāo)準(zhǔn)，不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。
�。﹪�(yán)格落實住院參保患者每日費(fèi)用清單制度，對基本醫(yī)療保險不予支付的藥品、診療項目和耗材等要告知住院參�；颊�，并經(jīng)本人或家屬簽字同意。
�。ㄆ撸┱J(rèn)真審核參保人員就診記錄避免重復(fù)開藥、重復(fù)檢查，嚴(yán)格執(zhí)行門診、住院帶藥相關(guān)規(guī)定。
�。ò耍┠軌騾f(xié)助醫(yī)療保險部門開展的基金檢查、門診慢性病、門診大病評審等工作。
第三條醫(yī)保醫(yī)師登記備案應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：
（一）定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任的醫(yī)師，可隨時向所在單位提出書面申請，填寫《市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》，向所在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件。
�。ǘ┒c醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)師申報材料的收集、審核和匯總，并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一報送《市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》、《市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申報人員匯總表》（含電子版），經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案后，即可為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)。
�。ㄈ┦屑壗y(tǒng)籌前確認(rèn)的市本級醫(yī)療保險定點機(jī)構(gòu)向市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接報送。其他定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在行政區(qū)域分別報送，各縣區(qū)匯總后報市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第四條醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點發(fā)生變化的，要按規(guī)定的程序，重新進(jìn)行登記備案。醫(yī)保醫(yī)師退出定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時辦理注銷手續(xù)。經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，要分別向相應(yīng)的醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請。
第五條醫(yī)保醫(yī)師每年度初始積分為12分，考核時根據(jù)本年度考核查實的違規(guī)情形進(jìn)行扣分，扣分分值記錄在考核年度，積分和扣分不跨年度累積，多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)保醫(yī)師在不同執(zhí)業(yè)地點違規(guī)，扣分分值累計計算。
第六條醫(yī)療保險行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)管，通過日常管理、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、專項檢查、費(fèi)用審核、受理投訴舉報等途徑，對醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)保政策、履行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議以及醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量等情況進(jìn)行全面考核。
第七條一個自然年度內(nèi)，累計扣分6分以下的，由醫(yī)療保險行政部門責(zé)成其所屬定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行誡勉談話；滿6分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)3個月；滿9分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)6個月；滿12分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)1年。暫停服務(wù)期限可跨年度執(zhí)行。
第八條第一次年度內(nèi)醫(yī)保醫(yī)師累計扣12分以上的，一年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第二次三年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第三次不再進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第九條醫(yī)保醫(yī)師被暫停醫(yī)療保險服務(wù)后要寫出書面檢查，報醫(yī)療保險行政部門并認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療保險相關(guān)政策規(guī)定，待暫停期滿后，可重新申請醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第十條市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全市醫(yī)保醫(yī)師信息管理工作，建立醫(yī)保醫(yī)師誠信檔案，對考核、違規(guī)處理等相關(guān)情況記錄在案。縣區(qū)發(fā)現(xiàn)的.醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為應(yīng)及時向市醫(yī)療保險行政部門報告。市醫(yī)療保險行政部門應(yīng)將處理結(jié)果進(jìn)行備案，并定期對醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為進(jìn)行通報。
第十一條醫(yī)療保險行政部門應(yīng)在處理決定作出3個工作日內(nèi)，以書面形式將相關(guān)處理決定告知違規(guī)醫(yī)師所在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)自收到處理決定之日起3個工作日內(nèi)告知違規(guī)醫(yī)師本人。
第十二條醫(yī)保醫(yī)師對醫(yī)療保險行政部門做出的處理決定存在異議的，可在接到書面通知后15個工作日內(nèi)通過所在單位向醫(yī)療保險行政部門提出意見，醫(yī)療保險行政部門應(yīng)認(rèn)真研究，必要時可組織專家合議后作出決定。
第十三條定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)被中止或解除定點服務(wù)協(xié)議的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保醫(yī)師服務(wù)權(quán)限同時中止或解除。
第十四條非醫(yī)保醫(yī)師和取消登記備案的醫(yī)保醫(yī)師提供醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用（急診、急救除外），基金不予支付，由所在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第十五條定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本單位醫(yī)保醫(yī)師管理辦法。定期對醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療保險政策培訓(xùn)，每年不少于2次，每次不少于2課時，培訓(xùn)情況應(yīng)及時向醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通報。
醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不定期舉辦培訓(xùn)班，重點對年度扣分較高的醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行政策培訓(xùn)。
第十六條醫(yī)療保險行政部門要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，公開投訴電話，暢通舉報通道，及時掌握醫(yī)保醫(yī)師為參保人員服務(wù)情況。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度 14
1、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，特制定本制度。
2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲存相適應(yīng)的'櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。
3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30℃)、陰涼庫(0-20℃)、冷藏庫(2-8℃)，庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，保證藥品的儲存質(zhì)量。
4、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。
6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午(8-9時)、下午(2-3時)各記錄一次庫房溫濕度，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色;合格區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。
8、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。
9、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足3個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。
10、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報質(zhì)量管理員處理。
11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。
12、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
13、試劑、危險品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度 15
一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院，應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn)，具備新生兒疾病早期癥狀的`識別能力。
三、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護(hù)理級別落實巡視要求無陪護(hù)病房實行全天巡視。
四、產(chǎn)科實行母嬰同室，加強(qiáng)母嬰同室陪護(hù)和探視管理，住院期間，產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護(hù)理工作需要，嬰兒須與其母親分離時，醫(yī)護(hù)人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴(yán)防意外。
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應(yīng)當(dāng)及時補(bǔ)辦，并認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤。
七、新生兒出入病房（室）時，工作人員應(yīng)當(dāng)對接送人員和出入時間進(jìn)行登記，并對接收人身份進(jìn)行有效識別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對某陪護(hù)家屬身份進(jìn)行驗證后，由醫(yī)護(hù)人員和家屬簽字確認(rèn)，并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險。
十、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急預(yù)案，定期開展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對于無監(jiān)護(hù)人的新生兒，要按照有關(guān)規(guī)定報告公安和民政等部門要善安置，并記錄安置結(jié)果。
十二、對于死胎和死嬰，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人溝通確認(rèn)，并加強(qiáng)管理；嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)征，得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等同意后，產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書上簽字并配合辦理相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理，不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個人，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
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