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醫(yī)療事故處理?xiàng)l例解讀
1987年6月29日國務(wù)院頒布了我國第一個(gè)處理醫(yī)療事故的專門法規(guī)《醫(yī)療事故處理辦法》;1997年3月14日八屆全國人大第5次會議修訂通過的《中華人民共和國刑法》對發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療責(zé)任事故的醫(yī)務(wù)人員作出了刑事處罰規(guī)定;
1998年6月29日九屆全國人大常委會第3次會議通過的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對造成醫(yī)療責(zé)任事故的醫(yī)師作出了明確的行政處罰規(guī)定;
2002年4月1日起，《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》明確規(guī)定了醫(yī)療行為侵權(quán)糾紛賠償適用舉證倒置原則，該項(xiàng)規(guī)定稱“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任”;
2002年4月4日國務(wù)院公布新修訂的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，2002年9月1日生效。
注意：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》是由國務(wù)院頒布的行政法規(guī)，其效力在由全國人大或人大常委會通過的法律之下。
第一章 總 則
第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
[解讀]：本法條規(guī)定了醫(yī)療事故的定義，構(gòu)成醫(yī)療事故需以下要件：
“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，在醫(yī)療活動中”。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，構(gòu)成非法行醫(yī)而非醫(yī)療事故;醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員而不在在醫(yī)療活動中造成的侵權(quán)構(gòu)成一般侵權(quán)也非醫(yī)療事故。
“違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的過失”。“故意”一定不構(gòu)成醫(yī)療事故，而無過錯的“意外”也不構(gòu)成醫(yī)療事故。
“造成患者人身損害”。醫(yī)療事故必須要造成患者人身損害，未造成患者人身損害的過失不構(gòu)成醫(yī)療事故。醫(yī)療事故的分級也是按照造成人身損害的程度來分的。
過失與損害間的因果關(guān)系。
可見，構(gòu)成醫(yī)療事故要有四個(gè)必備要件，它們是：特殊主體、過失、人身損害及過失與損害間的因果關(guān)系，缺一不可。
第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
[相關(guān)法條]：第六條、第七條、第八條、第九條、第十二條。
[解讀]：上述六個(gè)法條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中的五個(gè)義務(wù)，它們是：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì)守法的義務(wù);2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)教育的義務(wù);3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)實(shí)行質(zhì)量監(jiān)控的義務(wù);4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員書寫并妥善保管病歷資料的義務(wù);5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定預(yù)案、預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生并減輕損害的義務(wù);
第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場。
第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢;但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
[解讀]：上述兩個(gè)法條規(guī)定了患者的兩項(xiàng)重要權(quán)利：一是知情權(quán)，對象包括病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn);二是復(fù)印客觀病歷資料的權(quán)利，但有三個(gè)要求：只能復(fù)印客觀病歷資料、“加蓋證明印記”、“應(yīng)當(dāng)有患者在場”。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。
[相關(guān)法條]：第十四條 、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條。
[解讀]：上述七個(gè)法條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在“發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議”時(shí)的義務(wù)和權(quán)利，它們是：
1、報(bào)告的義務(wù);醫(yī)務(wù)人員逐級報(bào)告至醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，確定為醫(yī)療事故的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告至所在地衛(wèi)生行政部門，“重大醫(yī)療過失行為的”在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。
2、防止損害擴(kuò)大的義務(wù);
3、封存主觀病歷資料和實(shí)物的義務(wù);
4、提請患方進(jìn)行尸檢的義務(wù);注意這里有兩個(gè)時(shí)限：“患者死亡后48小時(shí)內(nèi)、具備尸體凍存條件的可以延長至7日”。
第十九條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
[解讀]：本法條賦予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊情況下處理尸體的權(quán)利，注意時(shí)限“尸體存放時(shí)間一般不得超過2周”和尸體的處理程序“經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級公安部門備案”。
第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
[解讀]：本法條規(guī)定了啟動醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的兩條途徑：當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由衛(wèi)生行政部門提交鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決的，由雙方當(dāng)事人共同委托鑒定。還有第三條途徑，就是人民法院的委托鑒定。注意，醫(yī)患任一方是無法啟動鑒定的。
第二十二條 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
[解讀]：這里規(guī)定的是當(dāng)事人的權(quán)力救濟(jì)問題，即當(dāng)事人對鑒定結(jié)論不服該怎么辦。醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定是在醫(yī)學(xué)會組織下進(jìn)行的技術(shù)鑒定而非行政機(jī)關(guān)做出的行政行為，因而是不可訴的。當(dāng)事人對鑒定結(jié)論不服可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請，常設(shè)的鑒定組織為省市兩級醫(yī)學(xué)會，中華醫(yī)學(xué)會僅組織“疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響”的醫(yī)療事故爭議。
第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
(一)在緊急情況下為搶救垂�；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
[解讀]：本法條規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的六種情況，它們都是一些緊急情況或不可抗力或患方責(zé)任而非醫(yī)方過錯所造成的不良后果，是醫(yī)生的法定免責(zé)條款。相對于手術(shù)同意書、輸血同意書的醫(yī)療文件中經(jīng)常包含的免責(zé)條款(約定免責(zé))具有更高的效力�！吨腥A人民共和國合同法》第五十三條規(guī)定：合同中的下列免責(zé)條款無效：造成對方人身傷害的;因此，約定免責(zé)的實(shí)際效力常常只相當(dāng)于知情同意書。
第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會同同級財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
[解讀]：注意，不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付，而不是由提出要做醫(yī)療事故鑒定的一方支付。
第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
[解讀]：這里所講的是醫(yī)療事故的行政責(zé)任，衛(wèi)生行政部門是執(zhí)法機(jī)構(gòu)，發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員是責(zé)任承擔(dān)者。具體處罰方式將在第六章罰則中談。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
[解讀]：誰有權(quán)判定是否為醫(yī)療事故?本條例第十三條稱：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故---的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告;第十三條稱：發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。從這兩條看，醫(yī)院是可以判定自己的行為是醫(yī)療事故的。從第三十六條又可看出，衛(wèi)生行政部門有權(quán)判定是否屬于醫(yī)療事故;醫(yī)療事故技術(shù)鑒定當(dāng)然也有權(quán)判定。
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
[解讀]：這里說的是解決醫(yī)療事故的賠償爭議的三條途徑：協(xié)商解決、申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解和提起民事訴訟。協(xié)商解決所簽訂的協(xié)議書不具有強(qiáng)制力，是可以反悔的，協(xié)議書中限制訴權(quán)的條款更是無效條款;而申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解也不具有強(qiáng)制力，其本質(zhì)與協(xié)商解決并無不同，只是由衛(wèi)生行政部門起居間調(diào)解的作用，若要提起訴訟，仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告而非衛(wèi)生行政部門;民事訴訟是唯一具有強(qiáng)制力的，民事調(diào)解和民事判決宣告法律關(guān)系的結(jié)束，是不可再訴的。
第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：
(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。
(二)誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算;無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(四)陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償30年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。
(六)殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi)：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。
(九)交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付。
(十)住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。
[解讀]：上面的兩個(gè)法條規(guī)定了醫(yī)療事故賠償?shù)捻?xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)患雙方對最后賠償數(shù)額的爭議應(yīng)該在這一框架下確立，注意，大部分的項(xiàng)目都存在封頂?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。
第六章 罰 則
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
[解讀]：醫(yī)療事故可能涉及三方面的責(zé)任：
1、民事責(zé)任。民事責(zé)任是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者之間的民事法律關(guān)系，《民法通則》規(guī)定了以下的民事責(zé)任：停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、修理重做更換、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉。
2、刑事責(zé)任�！吨腥A人民共和國刑法》確立了醫(yī)療事故罪，注意，構(gòu)成醫(yī)療事故罪的前提是必須符合醫(yī)療事故的構(gòu)成要件，醫(yī)療事故罪是由于醫(yī)務(wù)人員“極端不負(fù)責(zé)任”構(gòu)成的醫(yī)療事故。
3、行政責(zé)任。行政責(zé)任是由法律授權(quán)的執(zhí)法部門實(shí)施公共行政的結(jié)果，是可以通過行政復(fù)議和行政訴訟來行使權(quán)力救濟(jì)。行政處罰(警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證)，不同于行政處分(警告、記過、記大過、降級、降職、留用察看和開除)，行政處分主要為內(nèi)部行政，是不可訴的。
第七章 附 則
第六十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。
[解讀]：注意《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的適用范圍，它不適用于軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。
[解讀]：本法條講的是本條例的溯及力，本條例對既往的醫(yī)療事故爭議具有溯及力，但是，“已經(jīng)處理結(jié)案的”的除外。
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