藥店管理規(guī)章制度集合(7篇)
在不斷進步的社會中,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么相關的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的藥店管理規(guī)章制度,希望對大家有所幫助。
藥店管理規(guī)章制度1
一、目的:
為規(guī)范處方調配人員的行為,保證處方調配的合法性及安全性。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第81.83條,《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調配人員。
四、責任:
處方調配人員對本職責的實施負責。
五、工作內容:
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業(yè)技術人員擔任。在藥房主任的領導下進行工作。
2、嚴格執(zhí)行藥房的各項規(guī)章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時,應經(jīng)負責人批準并安排人員代班。
4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席,違反者按有關規(guī)定處理。
5、認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的'內容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的藥品應注明藥品名稱、用法、用量,注意事項。
7、加強與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品,應主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢;做好醫(yī)師合理用藥的參謀,注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象;做好藥品不良反應監(jiān)察工作;做到優(yōu)質服務。
8、工作時著清潔工作衣,掛牌服務,下班前應做好藥品補充和清潔衛(wèi)生工作。
9、工作時間不會客、聊天和做私事。
10、認真做好交接班工作。醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當面點清,填寫好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題,應及時向藥房主任請示匯報。
藥店管理規(guī)章制度2
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術職稱復印件、年度業(yè)務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應及時調控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應當定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產(chǎn)品,應當按照有關規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調配
進行藥品調配的人員務必具備藥學專業(yè)技術相關資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應,務必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品。
藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調配、拆零藥品,應當根據(jù)臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調配后,務必按照有關規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓并取得相關的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理,執(zhí)行的有關規(guī)定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、藥品安全突發(fā)事件應急處理
按照、等的.相關規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、應及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良應事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照的相關規(guī)定進行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應,按有關規(guī)定填寫并上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責制度,并嚴格執(zhí)行。
2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3、醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。
4、開處方權限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務必具備相關的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照中相關規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥店管理規(guī)章制度3
1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時,由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調配,不得私自涂改或代開處方。
3、配方時應細心謹慎,嚴格遵守技術操作規(guī)程,變質、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關麻。醉藥品的`規(guī)定辦理。
5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
7、急診處方務必隨到隨配,其余按先后次序調配。
8、嚴格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方,藥房工作人員應請醫(yī)師修正后再調配。
9、加強藥品管理,防止變質與失效。毒麻藥品,設專柜加鎖保管,并由專人負責。
10、藥房應定期清領藥品,每日統(tǒng)計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫(yī)院領導批準后銷毀。
13、藥房內應整齊、清潔,藥品按類存放,器具用后放回原處。
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(一)質量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質量完好,數(shù)量準確。
(二)企業(yè)必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營品咱,應有該批號藥品的質量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的'《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質量考核中處罰。
藥店管理規(guī)章制度5
進貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商(包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書,進口食品的有效商檢證明,國家規(guī)定應當經(jīng)過檢驗、檢疫食品的'檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在效期內,首次購入該種食品時索驗。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應當證明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期等內容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關檔案,應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進貨查驗記錄制度
一、每次購入食品,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。
二、采取賬薄登記,單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況,對即將到保質期的食品應當在進貨臺賬中作出醒目標注;并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示;對超過何質期或者腐敗、變質、質量不合格的食品,應當立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關依法處理,食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品儲存與養(yǎng)護制度
一、應根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃,陰涼、涼暗儲存指避光,溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0—30℃,相對溫度應保持在45—75℃之間。
二、保健食品應離好、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得例置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
三、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔、衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫度監(jiān)測和管理,如溫度超出范圍,應及時采取調控措施。
五、應根據(jù)保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現(xiàn)質量問題應立即停售(下架)和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品的安全標準,立即停止經(jīng)營,下架單獨存放,通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄停業(yè)經(jīng)營和通知情況,將有關情況報告轄區(qū)工商行政管理機關。在接到有關監(jiān)管部門關于不合格食品退市通知后,及時按上述規(guī)定立即處理,并協(xié)助食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品召回制度。
二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查,查驗食品的生產(chǎn)日期和保質期,及時清理變質、超過保質期及其他不符合食品安全要求的食品,主動將其退出市場,并做好相關記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃,定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規(guī)的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經(jīng)過培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案,將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔,以備查驗。
藥店管理規(guī)章制度6
一、為確保調配工作的正常進行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進入。住院部藥房實行交接班制度,按時進行交接班,接班者務必提前15分鐘接班,接班者未到達前,交班人不得離開。二.在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
三、配方時應細心謹慎,遵守調配技術常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準確,不得估計取藥,調配西藥方劑時,嚴禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關規(guī)定辦理。對毒藥、麻藥的處方調配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關麻藥品管理和本院制定的.實施細則執(zhí)行。
五、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務必注明“服前搖勻”;外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材,應切實按照要求務必進行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質量。
七、發(fā)藥時應耐心地向病員說明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
八、調配處方時應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應當立即報告負責人,并立即進行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務必隨到隨配。
九、藥房應在配方場所內為病員帶給咨詢服務,指導病員合理、安全用藥;設置意見簿,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決。
十、發(fā)藥務必做到有處方、有發(fā)票,嚴格核對含量和數(shù)量,嚴禁私自收款發(fā)藥。
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一、藥劑師收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉爛變質。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的'藥物,必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材,應切實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內外清潔,無雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應保持清潔,并按固定地點放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。
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